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Studio clinico sulla rimozione ottimizzata delle tossine uremiche legate alle proteine ​​con trattamento di dialisi convettiva.

29 giugno 2011 aggiornato da: University Hospital, Ghent
I pazienti saranno trattati con emodiafiltrazione (HDF) in modalità postdiluizione, come terapia di controllo, per 9 settimane. Durante la settimana 5 il primo trattamento di intervento, l'emofiltrazione prediluizione (HF) o l'HDF prediluizione, verrà eseguito come una sessione infrasettimanale. Dopo 4 settimane aggiuntive di terapia di controllo verrà eseguito l'altro trattamento di intervento. I campioni saranno prelevati durante la settimana 4, 5 e 9: dal flusso sanguigno in ingresso (0, 30, 60, 120 e 240 min), dal flusso sanguigno in uscita e dal flusso sanguigno in uscita (30, 60, 120 e 240 min).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stabile in emodialisi >= 6 mesi
  • di cui attualmente su HD ad alto flusso >= 1 mese
  • 18 anni < età < 85 anni
  • portata sanguigna >= 300ml/min

Criteri di esclusione:

  • sopravvivenza attesa < 1 anno
  • trapianto previsto entro < 1 anno
  • malattie infettive
  • gravidanza
  • condizione di infiammazione cronica
  • trattati con dialisi con ago singolo
  • attualmente in trattamento con emodiafiltrazione o emodiafiltrazione a basso flusso
  • aumento di peso corporeo intradialitico atteso >= 4 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare cosa è più efficace per la rimozione convettiva dei soluti legati alle proteine ​​- prediluizione o postdiluizione del sangue?
Lasso di tempo: Campioni prelevati alla settimana 4, 5 e 9. Campioni di sangue prelevati a 0, 30, 60, 120 e 240 min. Dializzato preso a 30, 60, 120 e 240 min.
Campioni prelevati alla settimana 4, 5 e 9. Campioni di sangue prelevati a 0, 30, 60, 120 e 240 min. Dializzato preso a 30, 60, 120 e 240 min.
Per verificare quali rispettivi ruoli giocano la diffusione e la convezione nella rimozione delle tossine uremiche legate alle proteine?
Lasso di tempo: Campioni prelevati alla settimana 4, 5 e 9. Campioni di sangue prelevati a 0, 30, 60, 120 e 240 min. Dializzato preso a 30, 60, 120 e 240 min.
Campioni prelevati alla settimana 4, 5 e 9. Campioni di sangue prelevati a 0, 30, 60, 120 e 240 min. Dializzato preso a 30, 60, 120 e 240 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

Gambro Corporate Research, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006/127

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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