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Estudio clínico sobre la eliminación optimizada de toxinas urémicas unidas a proteínas con tratamiento de diálisis convectiva.

29 de junio de 2011 actualizado por: University Hospital, Ghent
Los pacientes serán tratados con hemodiafiltración (HDF) en modo postdilución, como terapia de control, durante 9 semanas. Durante la semana 5 se realizará el tratamiento de 1ª intervención, hemofiltración (HF) predilucional o HDF predilucional, como sesión entre semana. Después de 4 semanas adicionales de terapia de control, se realizará el otro tratamiento de intervención. Se tomarán muestras durante las semanas 4, 5 y 9: del flujo sanguíneo de entrada (0, 30, 60, 120 y 240 min), del flujo sanguíneo de salida y del flujo de líquido de diálisis (30, 60, 120 y 240 min).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estable en hemodiálisis >= 6 meses
  • de los cuales actualmente en HD de alto flujo >= 1 mes
  • 18 años < edad < 85 años
  • tasa de flujo de sangre >= 300ml/min

Criterio de exclusión:

  • supervivencia esperada < 1 año
  • trasplante esperado dentro de < 1 año
  • enfermedades infecciosas
  • el embarazo
  • condición de inflamación crónica
  • tratados con diálisis con una sola aguja
  • actualmente tratado con hemodiafiltración o hemodiafiltración de bajo flujo
  • ganancia de peso corporal intradiálisis esperada >= 4 kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar qué es más eficaz para la eliminación por convección de solutos unidos a proteínas: ¿la predilución o la posdilución de la sangre?
Periodo de tiempo: Muestras tomadas en la semana 4, 5 y 9. Muestras de sangre tomadas a los 0, 30, 60, 120 y 240 min. Toma de dializado a los 30, 60, 120 y 240 min.
Muestras tomadas en la semana 4, 5 y 9. Muestras de sangre tomadas a los 0, 30, 60, 120 y 240 min. Toma de dializado a los 30, 60, 120 y 240 min.
¿Para verificar qué roles respectivos juegan la difusión y la convección en la eliminación de las toxinas urémicas unidas a proteínas?
Periodo de tiempo: Muestras tomadas en la semana 4, 5 y 9. Muestras de sangre tomadas a los 0, 30, 60, 120 y 240 min. Toma de dializado a los 30, 60, 120 y 240 min.
Muestras tomadas en la semana 4, 5 y 9. Muestras de sangre tomadas a los 0, 30, 60, 120 y 240 min. Toma de dializado a los 30, 60, 120 y 240 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

Gambro Corporate Research, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006/127

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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