Клиническое исследование оптимизированного удаления связанных с белками уремических токсинов с помощью конвективного диализа.
29 июня 2011 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Пациентов будут лечить гемодиафильтрацией (ГДФ) в режиме постдилюции в качестве контрольной терапии в течение 9 недель.
В течение 5-й недели 1-е лечебное вмешательство, гемофильтрация с предварительным разведением (ГФ) или ГДФ с предварительным разведением будет проводиться в середине недели.
После 4 дополнительных недель контрольной терапии будет проведено другое вмешательство.
Пробы будут взяты в течение 4, 5 и 9 недель: из входного кровотока (0, 30, 60, 120 и 240 мин), из выходного кровотока и оттока диализата (30, 60, 120 и 240 мин).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стабилен на гемодиализе >= 6 месяцев
- из которых в настоящее время на high-flux HD >= 1 месяц
- 18 лет < возраст < 85 лет
- скорость кровотока >= 300 мл/мин
Критерий исключения:
- ожидаемая выживаемость < 1 года
- ожидаемая трансплантация в течение < 1 года
- инфекционные заболевания
- беременность
- хроническое воспалительное состояние
- лечение одноигольным диализом
- в настоящее время лечится гемодиафильтрацией или гемодиафильтрацией с низким потоком
- ожидаемая интрадиализная прибавка массы тела >= 4 кг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить, что эффективнее для конвективного удаления растворенных веществ, связанных с белками, предварительное или постразведение крови?
Временное ограничение: Образцы взяты на 4, 5 и 9 неделе. Образцы крови взяты на 0, 30, 60, 120 и 240 мин. Диализат берут через 30, 60, 120 и 240 мин.
|
Образцы взяты на 4, 5 и 9 неделе. Образцы крови взяты на 0, 30, 60, 120 и 240 мин. Диализат берут через 30, 60, 120 и 240 мин.
|
|
Проверить, какую роль играют диффузия и конвекция в удалении связанных с белками уремических токсинов?
Временное ограничение: Образцы взяты на 4, 5 и 9 неделе. Образцы крови взяты на 0, 30, 60, 120 и 240 мин. Диализат берут через 30, 60, 120 и 240 мин.
|
Образцы взяты на 4, 5 и 9 неделе. Образцы крови взяты на 0, 30, 60, 120 и 240 мин. Диализат берут через 30, 60, 120 и 240 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай