Klinická studie optimalizovaného odstraňování uremických toxinů vázaných na proteiny pomocí konvektivní dialýzy.
29. června 2011 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Pacienti budou léčeni hemodiafiltrací (HDF) v postdilučním režimu jako kontrolní terapie po dobu 9 týdnů.
Během 5. týdne se jako sezení uprostřed týdne provede 1. intervenční léčba, preddiluční hemofiltrace (HF) nebo preddiluční HDF.
Po dalších 4 týdnech kontrolní terapie bude provedena další intervenční léčba.
Vzorky budou odebrány během týdne 4, 5 a 9: z průtoku krve na vstupu (0, 30, 60, 120 a 240 min), z průtoku krve na výstupu a odtoku dialyzátu (30, 60, 120 a 240 min).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní na hemodialýze >= 6 měsíců
- z toho v současnosti na high-flow HD >= 1 měsíc
- 18 let < věk < 85 let
- průtok krve >= 300 ml/min
Kritéria vyloučení:
- očekávané přežití < 1 rok
- očekávaná transplantace do < 1 roku
- infekční choroby
- těhotenství
- chronický zánětlivý stav
- léčena jednojehlovou dialýzou
- v současnosti léčena hemodiafiltrací nebo nízkoprůtokovou hemodiafiltrací
- očekávaný intradialytický přírůstek tělesné hmotnosti >= 4 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit, co je účinnější pro konvektivní odstranění rozpuštěných látek vázaných na proteiny – předředění nebo postředění krve?
Časové okno: Vzorky odebrané v týdnu 4, 5 a 9. Krevní vzorky odebrané v 0, 30, 60, 120 a 240 min. Dialyzát odebraný po 30, 60, 120 a 240 minutách.
|
Vzorky odebrané v týdnu 4, 5 a 9. Krevní vzorky odebrané v 0, 30, 60, 120 a 240 min. Dialyzát odebraný po 30, 60, 120 a 240 minutách.
|
|
Chcete-li zkontrolovat, jakou roli hraje difúze a konvekce při odstraňování uremických toxinů vázaných na proteiny?
Časové okno: Vzorky odebrané v týdnu 4, 5 a 9. Krevní vzorky odebrané v 0, 30, 60, 120 a 240 min. Dialyzát odebraný po 30, 60, 120 a 240 minutách.
|
Vzorky odebrané v týdnu 4, 5 a 9. Krevní vzorky odebrané v 0, 30, 60, 120 a 240 min. Dialyzát odebraný po 30, 60, 120 a 240 minutách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006/127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .