- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00339365
위탁 양육에서 유아 정신 건강 증진
연구 개요
상세 설명
위탁 보호 시설에 들어가는 영아는 나중에 여러 가지 사회적 및 정서적 문제가 발생할 위험이 있습니다. 이러한 행동 문제는 종종 위탁 아동이 어린 시절 동안 여러 다른 가족과 함께 배치되는 결과를 낳습니다. 차례로 불안정한 가정 생활은 심각한 품행 장애와 정신 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 아기가 첫 애착 관계를 상실하면 제거하기 전에 보살핌의 질이 좋지 않았더라도 이러한 문제가 발생할 위험이 높아집니다. 이 상실에 대한 유아의 반응은 다른 취약성과 결합되어 위탁 가정에 대한 새로운 안전한 애착의 발달을 복잡하게 만듭니다. 위탁 부모와 위탁 영아 사이에 안정적인 애착 관계를 형성하면 문제가 있는 정신 건강 및 품행 문제가 발생할 위험을 줄일 수 있습니다. PFR은 위탁 양육 부모가 위탁 영아와 안정적인 애착을 형성하도록 돕는 데 초점을 맞춘 가족 치료 개입입니다. 이 연구는 PFR 프로그램과 EES 프로그램이 어린 위탁 양육 아동의 애착 안정과 영아 복지 증진, 정서적 및 행동 문제 예방, 발달 지연 대응, 배치 불안정 감소의 효과를 평가할 것입니다.
이 단일 맹검 연구의 참가자는 무작위로 PFR 또는 EES를 받도록 배정됩니다. 두 개입 모두 교육을 받은 지역사회 기관 직원이 관리합니다. PFR에 배정된 참가자는 양부모와 영아 사이의 안정적인 애착 개발을 촉진하는 데 중점을 둔 10주간 가정 방문을 받게 됩니다. EES는 3개월의 가정 방문으로 구성되며, 이 기간 동안 유아를 평가하고 필요한 경우 추가 치료를 위해 의뢰합니다. EES 참가자는 어떠한 교육도 받지 않습니다. 결과는 모든 참가자에 대해 개입 후 1, 6 및 12개월에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195-7920
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 위탁 양육 중이거나 위탁 양육으로 전환했거나 워싱턴 주 피어스 카운티에서 학업을 시작하기 전 지난 3개월 동안 위탁 양육에서 전환됨
- 주 양육자는 위탁 양육자, 친족 간병인 또는 생물학적 부모입니다.
제외 기준:
- 위탁 보호 제공자는 영어를 구사하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
첫 번째 관계 그룹 홍보
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PFR에 배정된 참가자는 양부모와 영아 사이의 안정적인 애착 개발을 촉진하는 데 중점을 둔 10주간 가정 방문을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
조기교육지원단
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EES는 3개월의 가정 방문으로 구성되며, 이 기간 동안 유아를 평가하고 필요한 경우 추가 치료를 위해 의뢰합니다.
EES 참가자는 어떠한 교육도 받지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아 부착 정렬-45
기간: 치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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Nursing Child Assessment Satellite Training(NCAST) 교육 척도
기간: 치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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부모-자녀 상호작용 지표(IPCI)
기간: 치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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간략한 영유아 사회 정서적 평가
기간: 치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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Bayley 유아 발달 척도, 제3판 선별 검사
기간: 기준선 및 치료 후 6개월째에 측정됨
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기준선 및 치료 후 6개월째에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양육 스트레스 지수/약식
기간: 치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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치료 후 1, 6, 12개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan J. Spieker, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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