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Promoção da saúde mental infantil em lares adotivos

16 de maio de 2012 atualizado por: University of Washington
Este estudo avaliará a eficácia do programa Promoting First Relationships (PFR) versus um programa Early Education Support (EES) na promoção do bem-estar infantil, prevenção de problemas emocionais e comportamentais, combate ao atraso no desenvolvimento e redução da instabilidade de colocação em crianças pequenas em lares adotivos .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os bebês que entram em um orfanato correm o risco de desenvolver vários problemas sociais e emocionais mais tarde na vida. Esses problemas comportamentais geralmente resultam em crianças adotivas sendo colocadas em várias famílias diferentes durante a infância. Por sua vez, uma vida familiar instável pode levar a graves distúrbios de conduta e problemas de saúde mental. A perda de seu primeiro relacionamento de apego pelos bebês aumenta os riscos de desenvolver esses problemas, mesmo que a qualidade dos cuidados fosse ruim antes da remoção. As reações dos bebês a essa perda, combinadas com outras vulnerabilidades, complicam o desenvolvimento de novos vínculos seguros com suas famílias adotivas. A obtenção de um relacionamento de apego seguro entre pais adotivos e bebês adotivos pode reduzir o risco do bebê desenvolver problemas de saúde mental e problemas de conduta. PFR é uma intervenção de terapia familiar focada em ajudar pais adotivos a cultivar vínculos seguros com seus filhos adotivos. Este estudo avaliará a eficácia do programa PFR versus um programa EES na promoção da segurança do apego e bem-estar infantil, prevenção de problemas emocionais e comportamentais, combate ao atraso no desenvolvimento e redução da instabilidade de colocação em crianças pequenas em lares adotivos.

Os participantes deste estudo simples-cego serão designados aleatoriamente para receber PFR ou EES. Ambas as intervenções serão administradas por um funcionário treinado de uma agência comunitária. Os participantes designados para o PFR receberão dez visitas domiciliares semanais que se concentrarão na promoção do desenvolvimento de um apego seguro entre pais adotivos e bebês. O EES consistirá em três visitas domiciliares mensais, durante as quais os bebês serão avaliados e encaminhados para cuidados adicionais, se necessário. Os participantes do EES não receberão nenhum treinamento. Os resultados serão avaliados em 1, 6 e 12 meses após a intervenção para todos os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

236

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-7920
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transição para um orfanato, atualmente dentro de um orfanato, ou de um orfanato nos últimos três meses antes da entrada no estudo em Pierce County, WA
  • O cuidador principal é o provedor de cuidados adotivos, cuidador de parentes ou pai biológico

Critério de exclusão:

  • O provedor de cuidados adotivos não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Promovendo grupo de primeiros relacionamentos
Os participantes designados para o PFR receberão dez visitas domiciliares semanais que se concentrarão na promoção do desenvolvimento de um apego seguro entre pais adotivos e bebês.
Outros nomes:
  • PFR
Comparador Ativo: 2
Grupo de apoio à educação infantil
O EES consistirá em três visitas domiciliares mensais, durante as quais os bebês serão avaliados e encaminhados para cuidados adicionais, se necessário. Os participantes do EES não receberão nenhum treinamento.
Outros nomes:
  • EES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tipo de acessório para bebês - 45
Prazo: Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Escala de Ensino de Treinamento por Satélite de Avaliação de Crianças em Enfermagem (NCAST)
Prazo: Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Indicador de Interação Pai-Filho (IPCI)
Prazo: Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Avaliação socioemocional breve para bebês e crianças pequenas
Prazo: Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil, 3ª Edição do Teste de Triagem
Prazo: Medido na linha de base e 6 meses após o tratamento
Medido na linha de base e 6 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Estresse Parental/Formulário Resumido
Prazo: Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento
Medido nos meses 1, 6 e 12 após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J. Spieker, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH077329 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desenvolvimento infantil

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