Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora duševního zdraví kojenců v pěstounské péči

16. května 2012 aktualizováno: University of Washington
Tato studie vyhodnotí účinnost programu Promoting First Relationships (PFR) oproti programu podpory raného vzdělávání (EES) při podpoře blaha kojenců, předcházení emočním problémům a problémům s chováním, předcházení opoždění vývoje a snižování nestability umístění u malých dětí v pěstounské péči. .

Přehled studie

Detailní popis

Kojenci, kteří vstoupí do pěstounské péče, jsou vystaveni riziku rozvoje mnoha sociálních a emocionálních problémů později v životě. Tyto problémy s chováním často vedou k tomu, že pěstounské děti jsou během dětství umístěny do několika různých rodin. Nestabilní rodinný život pak může vést k vážným poruchám chování a problémům s duševním zdravím. Ztráta prvního vazebního vztahu u kojenců zvyšuje riziko rozvoje těchto problémů, i když kvalita péče byla před odebráním špatná. Reakce kojenců na tuto ztrátu v kombinaci s dalšími zranitelnostmi komplikují rozvoj nových bezpečných vazeb k jejich rodinám pěstounské péče. Získání bezpečného vztahu mezi pěstounskými rodiči a pěstounskými dětmi může snížit riziko, že se u dítěte vyvine problematické duševní zdraví a problémy s chováním. PFR je intervence rodinná terapie zaměřená na pomoc rodičům pěstounské péče pěstovat bezpečné vazby s jejich dětmi v pěstounské péči. Tato studie vyhodnotí účinnost programu PFR oproti programu EES při podpoře jistoty připoutání a blaha dítěte, předcházení emočním problémům a problémům s chováním, předcházení vývojovému opoždění a snižování nestability umístění u malých dětí v pěstounské péči.

Účastníci této jednoduše zaslepené studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď PFR nebo EES. Obě intervence budou administrovány vyškoleným pracovníkem komunitní agentury. Účastníci přidělení do PFR absolvují deset týdenních domácích návštěv, které se zaměří na podporu rozvoje bezpečné vazby mezi pěstouny a kojenci. EES se bude skládat ze tří měsíčních domácích návštěv, během kterých budou kojenci vyšetřeni a v případě potřeby odesláni k další péči. Účastníci EES neobdrží žádné školení. Výsledky budou u všech účastníků hodnoceny 1, 6 a 12 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-7920
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přechod do pěstounské péče, v současnosti v rámci pěstounské péče, nebo z pěstounské péče v posledních třech měsících před vstupem do studia v Pierce County, WA
  • Primární pečovatel je poskytovatel pěstounské péče, příbuzný pečovatel nebo biologický rodič

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatel pěstounské péče nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Podpora první skupiny vztahů
Účastníci přidělení do PFR absolvují deset týdenních domácích návštěv, které se zaměří na podporu rozvoje bezpečné vazby mezi pěstouny a kojenci.
Ostatní jména:
  • PFR
Aktivní komparátor: 2
Podpůrná skupina pro rané vzdělávání
EES se bude skládat ze tří měsíčních domácích návštěv, během kterých budou kojenci vyšetřeni a v případě potřeby odesláni k další péči. Účastníci EES neobdrží žádné školení.
Ostatní jména:
  • EES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Třídění nástavců pro batolata-45
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Výuková škála satelitního výcviku ošetřovatelství Child Assessment (NCAST).
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Indikátor interakce rodič-dítě (IPCI)
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Krátké sociální emocionální posouzení kojenců a batolat
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Bayley Scales of Infant Development, 3. vydání screeningového testu
Časové okno: Měřeno na začátku a v 6. měsíci po léčbě
Měřeno na začátku a v 6. měsíci po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rodičovský stresový index/krátká forma
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření
Měřeno v 1., 6. a 12. měsíci po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan J. Spieker, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH077329 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Propagace programu First Relationships

3
Předplatit