Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme spedbarns psykiske helse i fosterhjem

16. mai 2012 oppdatert av: University of Washington
Denne studien vil evaluere effektiviteten av Promoting First Relationships (PFR)-programmet versus et Early Education Support (EES)-program for å fremme spedbarns velvære, forebygge følelsesmessige og atferdsmessige problemer, motvirke utviklingsforsinkelser og redusere plasseringsustabilitet hos små fosterhjemsbarn .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spedbarn som kommer inn i fosterhjem er i faresonen for å utvikle flere sosiale og emosjonelle problemer senere i livet. Disse atferdsproblemene resulterer ofte i at fosterbarn blir plassert hos flere forskjellige familier i løpet av barndommen. I sin tur kan et ustabilt familieliv føre til alvorlige atferdsforstyrrelser og psykiske problemer. Spedbarnets tap av sitt første tilknytningsforhold øker risikoen for å utvikle disse problemene, selv om kvaliteten på omsorgen var dårlig før de ble fjernet. Spedbarns reaksjoner på dette tapet, kombinert med andre sårbarheter, kompliserer utviklingen av nye trygge tilknytninger til deres fosterhjemsfamilier. Å skaffe et trygt tilknytningsforhold mellom fosterforeldre og fosterbarn kan redusere spedbarnets risiko for å utvikle problematiske psykiske helse- og atferdsproblemer. PFR er en familieterapiintervensjon med fokus på å hjelpe fosterforeldre til å dyrke trygge tilknytninger til fosterbarnet. Denne studien vil evaluere effektiviteten til PFR-programmet versus et EES-program for å fremme tilknytningssikkerhet og spedbarns velvære, forebygge emosjonelle og atferdsmessige problemer, motvirke utviklingsforsinkelser og redusere ustabilitet ved plassering hos små fosterhjemsbarn.

Deltakere i denne enkeltblinde studien vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten PFR eller EES. Begge intervensjonene vil bli administrert av en opplært medarbeider i et samfunnsorgan. Deltakere tildelt PFR vil få ti ukentlige hjemmebesøk som skal fokusere på å fremme utviklingen av en trygg tilknytning mellom fosterforeldre og spedbarn. EES vil bestå av tre månedlige hjemmebesøk, hvor spedbarn vil bli vurdert og henvist til ytterligere omsorg om nødvendig. EES-deltakere vil ikke motta opplæring. Resultatene vil bli vurdert 1, 6 og 12 måneder etter intervensjon for alle deltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195-7920
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overført til fosterhjem, for tiden innenfor fosterhjem, eller fra fosterhjem de siste tre månedene før studiestart i Pierce County, WA
  • Primæromsorgsperson er fosterhjem, pårørende eller biologisk forelder

Ekskluderingskriterier:

  • Fosteromsorgen er ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fremme første relasjonsgruppe
Deltakere tildelt PFR vil få ti ukentlige hjemmebesøk som skal fokusere på å fremme utviklingen av en trygg tilknytning mellom fosterforeldre og spedbarn.
Andre navn:
  • PFR
Aktiv komparator: 2
Støttegruppe for tidlig utdanning
EES vil bestå av tre månedlige hjemmebesøk, hvor spedbarn vil bli vurdert og henvist til ytterligere omsorg om nødvendig. EES-deltakere vil ikke motta opplæring.
Andre navn:
  • EES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Småbarnsfeste Sort-45
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Nursing Child Assessment Satellite Training (NCAST) Teaching Scale
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Indikator for samhandling mellom foreldre og barn (IPCI)
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Kort sosial emosjonell vurdering av spedbarn og småbarn
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Bayley Scales of Infant Development, 3rd Edition Screening Test
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 6 etter behandling
Målt ved baseline og måned 6 etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldre Stress Index/Short Form
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling
Målt ved måned 1, 6 og 12 etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan J. Spieker, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH077329 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barneutvikling

Kliniske studier på Fremme First Relationships Program

3
Abonnere