Promowanie zdrowia psychicznego niemowląt w pieczy zastępczej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niemowlęta trafiające do pieczy zastępczej są narażone na ryzyko rozwoju wielu problemów społecznych i emocjonalnych w późniejszym życiu. Te problemy behawioralne często powodują, że przybrane dzieci są umieszczane w wielu różnych rodzinach w dzieciństwie. Z kolei niestabilne życie rodzinne może prowadzić do poważnych zaburzeń zachowania i problemów ze zdrowiem psychicznym. Utrata przez niemowlęta ich pierwszego związku zwiększa ryzyko rozwoju tych problemów, nawet jeśli jakość opieki była niska przed usunięciem. Reakcje niemowląt na tę stratę, w połączeniu z innymi słabościami, komplikują rozwój nowych bezpiecznych więzi z ich rodzinami zastępczymi. Zdobycie bezpiecznej relacji przywiązania między przybranymi rodzicami a przybranymi niemowlętami może zmniejszyć ryzyko wystąpienia u niemowlęcia problematycznych problemów ze zdrowiem psychicznym i zachowaniem. PFR to interwencja terapii rodzinnej skoncentrowana na pomocy rodzicom zastępczym w kultywowaniu bezpiecznych więzi z ich przybranymi niemowlętami. Niniejsze badanie oceni skuteczność programu PFR w porównaniu z programem EES w promowaniu bezpieczeństwa przywiązania i dobrostanu niemowląt, zapobieganiu problemom emocjonalnym i behawioralnym, przeciwdziałaniu opóźnieniom rozwojowym i zmniejszaniu niestabilności umieszczania dzieci w pieczy zastępczej.
Uczestnicy tego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną losowo przydzieleni do otrzymania PFR lub EES. Obie interwencje będą prowadzone przez przeszkolonego pracownika agencji społecznej. Uczestnicy przydzieleni do PFR otrzymają dziesięć cotygodniowych wizyt domowych, które będą koncentrować się na promowaniu rozwoju bezpiecznego przywiązania między rodzicami zastępczymi a niemowlętami. EES będzie składać się z trzech comiesięcznych wizyt domowych, podczas których niemowlęta będą oceniane iw razie potrzeby kierowane na dodatkową opiekę. Uczestnicy EES nie przejdą żadnego szkolenia. Wyniki zostaną ocenione po 1, 6 i 12 miesiącach od interwencji dla wszystkich uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-7920
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeniesiony do opieki zastępczej, obecnie w opiece zastępczej lub z pieczy zastępczej w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem studiów w hrabstwie Pierce w stanie Waszyngton
- Głównym opiekunem jest opiekun zastępczy, opiekun krewny lub rodzic biologiczny
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun zastępczy nie mówi po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Promowanie grupy pierwszych relacji
|
Uczestnicy przydzieleni do PFR otrzymają dziesięć cotygodniowych wizyt domowych, które będą koncentrować się na promowaniu rozwoju bezpiecznego przywiązania między rodzicami zastępczymi a niemowlętami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Grupa wsparcia wczesnej edukacji
|
EES będzie składać się z trzech comiesięcznych wizyt domowych, podczas których niemowlęta będą oceniane iw razie potrzeby kierowane na dodatkową opiekę.
Uczestnicy EES nie przejdą żadnego szkolenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sortowanie załączników dla maluchów-45
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
|
Satelitarna skala szkolenia pielęgniarskiej oceny dziecka (NCAST).
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
|
Wskaźnik interakcji rodzic-dziecko (IPCI)
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
|
Krótka społeczna ocena emocjonalna niemowlęcia i małego dziecka
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
|
Bayley Scales of Infant Development, test przesiewowy trzeciej edycji
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i 6 miesięcy po leczeniu
|
Mierzono na początku badania i 6 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego/Krótka Forma
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
Mierzono w miesiącach 1, 6 i 12 po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan J. Spieker, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH077329 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .