Fremme af spædbørns mentale sundhed i plejefamilier
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Spædbørn, der kommer i plejefamilie, er i risiko for at udvikle flere sociale og følelsesmæssige problemer senere i livet. Disse adfærdsproblemer resulterer ofte i, at plejebørn bliver anbragt i flere forskellige familier i løbet af deres barndom. Til gengæld kan et ustabilt familieliv føre til alvorlige adfærdsforstyrrelser og psykiske problemer. Spædbørns tab af deres første tilknytningsforhold øger risikoen for at udvikle disse problemer, selvom kvaliteten af plejen var dårlig før fjernelse. Spædbørns reaktioner på dette tab, kombineret med andre sårbarheder, komplicerer udviklingen af nye sikre tilknytninger til deres plejefamilier. At opnå et sikkert tilknytningsforhold mellem plejeforældre og plejebørn kan reducere spædbarnets risiko for at udvikle problematiske mentale helbred og adfærdsproblemer. PFR er en familieterapiintervention, der fokuserer på at hjælpe plejeforældre med at dyrke sikker tilknytning til deres plejebørn. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af PFR-programmet versus et EES-program til at fremme tilknytningssikkerhed og spædbørns velvære, forebygge følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, modvirke udviklingsforsinkelser og reducere anbringelsesustabilitet hos unge plejebørn.
Deltagerne i denne enkeltblinde undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten PFR eller EES. Begge interventioner vil blive administreret af en uddannet medarbejder fra et lokalsamfund. Deltagere tilknyttet PFR vil modtage ti ugentlige hjemmebesøg, der vil fokusere på at fremme udviklingen af en sikker tilknytning mellem plejeforældre og spædbørn. EES vil bestå af tre månedlige hjemmebesøg, hvor spædbørn vil blive vurderet og henvist til yderligere pleje, hvis det er nødvendigt. EES-deltagere vil ikke modtage nogen træning. Resultaterne vil blive vurderet 1, 6 og 12 måneder efter intervention for alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-7920
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overgået til plejefamilie, i øjeblikket i plejefamilie eller fra plejehjem inden for de seneste tre måneder før studieoptagelse i Pierce County, WA
- Primær omsorgsperson er plejer, pårørende eller biologisk forælder
Ekskluderingskriterier:
- Plejeplejer er ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Fremme gruppe af første relationer
|
Deltagere tilknyttet PFR vil modtage ti ugentlige hjemmebesøg, der vil fokusere på at fremme udviklingen af en sikker tilknytning mellem plejeforældre og spædbørn.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Støttegruppe for tidlig uddannelse
|
EES vil bestå af tre månedlige hjemmebesøg, hvor spædbørn vil blive vurderet og henvist til yderligere pleje, hvis det er nødvendigt.
EES-deltagere vil ikke modtage nogen træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Toddler Attachment Sort-45
Tidsramme: Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Nursing Child Assessment Satellite Training (NCAST) Undervisningsskala
Tidsramme: Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Indikator for forældre-barn interaktion (IPCI)
Tidsramme: Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Kort social følelsesmæssig vurdering af spædbørn og småbørn
Tidsramme: Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Bayley Scales of Infant Development, 3rd Edition Screening Test
Tidsramme: Målt ved baseline og 6. måned efter behandling
|
Målt ved baseline og 6. måned efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældrestressindeks/Kortform
Tidsramme: Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Målt ved 1, 6 og 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan J. Spieker, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH077329 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .