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Förderung der psychischen Gesundheit von Säuglingen in Pflegefamilien

16. Mai 2012 aktualisiert von: University of Washington
In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Promoting First Relationships (PFR)-Programms im Vergleich zu einem Early Education Support (EES)-Programm zur Förderung des Wohlbefindens von Säuglingen, zur Vorbeugung von emotionalen und Verhaltensproblemen, zur Bekämpfung von Entwicklungsverzögerungen und zur Verringerung der Unterbringungsinstabilität bei jungen Pflegekindern bewertet .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Säuglingen, die in Pflegefamilien aufgenommen werden, besteht das Risiko, dass sie später im Leben zahlreiche soziale und emotionale Probleme entwickeln. Diese Verhaltensprobleme führen häufig dazu, dass Pflegekinder während ihrer Kindheit in verschiedenen Familien untergebracht werden. Ein instabiles Familienleben kann wiederum zu schwerwiegenden Verhaltensstörungen und psychischen Problemen führen. Der Verlust der ersten Bindungsbeziehung der Säuglinge erhöht das Risiko, diese Probleme zu entwickeln, selbst wenn die Qualität der Betreuung vor der Entfernung schlecht war. Die Reaktionen der Kleinkinder auf diesen Verlust erschweren in Kombination mit anderen Verwundbarkeiten die Entwicklung neuer sicherer Bindungen zu ihren Pflegefamilien. Der Aufbau einer sicheren Bindungsbeziehung zwischen Pflegeeltern und Pflegekindern kann das Risiko des Säuglings verringern, problematische psychische Gesundheits- und Verhaltensprobleme zu entwickeln. PFR ist eine familientherapeutische Intervention, die darauf abzielt, Pflegeeltern dabei zu helfen, eine sichere Bindung zu ihren Pflegekindern aufzubauen. In dieser Studie wird die Wirksamkeit des PFR-Programms im Vergleich zu einem EES-Programm bei der Förderung der Bindungssicherheit und des Wohlbefindens des Kindes, der Vorbeugung emotionaler und Verhaltensprobleme, der Bekämpfung von Entwicklungsverzögerungen und der Verringerung der Unterbringungsinstabilität bei jungen Pflegekindern bewertet.

Die Teilnehmer dieser Einfachblindstudie erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder PFR oder EES. Beide Interventionen werden von einem geschulten Mitarbeiter einer Gemeinschaftsagentur durchgeführt. PFR-Teilnehmer erhalten zehn wöchentliche Hausbesuche, deren Schwerpunkt auf der Förderung der Entwicklung einer sicheren Bindung zwischen Pflegeeltern und Säuglingen liegt. Das EES besteht aus drei monatlichen Hausbesuchen, bei denen die Säuglinge untersucht und bei Bedarf zur weiteren Pflege überwiesen werden. EES-Teilnehmer erhalten keine Schulung. Die Ergebnisse werden 1, 6 und 12 Monate nach der Intervention für alle Teilnehmer bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-7920
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wechsel in eine Pflegefamilie, derzeit in einer Pflegefamilie oder aus der Pflegefamilie in den letzten drei Monaten vor Studienbeginn in Pierce County, WA
  • Die primäre Bezugsperson ist ein Pflegeeltern, ein Angehöriger oder ein leiblicher Elternteil

Ausschlusskriterien:

  • Der Pflegedienstleister spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Förderung der ersten Beziehungsgruppe
PFR-Teilnehmer erhalten zehn wöchentliche Hausbesuche, deren Schwerpunkt auf der Förderung der Entwicklung einer sicheren Bindung zwischen Pflegeeltern und Säuglingen liegt.
Andere Namen:
  • PFR
Aktiver Komparator: 2
Selbsthilfegruppe für Früherziehung
Das EES besteht aus drei monatlichen Hausbesuchen, bei denen die Säuglinge untersucht und bei Bedarf zur weiteren Pflege überwiesen werden. EES-Teilnehmer erhalten keine Schulung.
Andere Namen:
  • EES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kleinkindaufsatz Sortierung-45
Zeitfenster: Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Lehrskala für das Nursing Child Assessment Satellite Training (NCAST).
Zeitfenster: Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Indikator für Eltern-Kind-Interaktion (IPCI)
Zeitfenster: Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Kurze soziale emotionale Beurteilung von Säuglingen und Kleinkindern
Zeitfenster: Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Bayley Scales of Infant Development, 3. Auflage Screening-Test
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und im 6. Monat nach der Behandlung
Gemessen zu Studienbeginn und im 6. Monat nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erziehungsstressindex/Kurzform
Zeitfenster: Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung
Gemessen im 1., 6. und 12. Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan J. Spieker, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH077329 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

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