자궁경부의 저등급 편평상피내 병변에서 p16INK4a 발현의 진단적 및 예후적 가치.
2011년 8월 29일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
자궁경부의 저등급 편평상피내 병변에서 p16INK4a 발현의 진단적 및 예후적 가치. 생검(후향적 및 전향적 분석) 및 액체 기반(SurePath) 자궁경부 세포학(전향적 분석)에 대한 면역조직화학적 연구. HPV 유형과 임상 결과와의 상관관계.
P16INK4a는 최근 자궁경부의 HR-HPV 관련 편평상피 및 선상피내 병변에 대한 대리 마커로 기술되었습니다.
자궁경부의 높은 등급 상피내 신생물(CIN 2 및 3)에서 p16INK4a의 면역조직화학적 염색 패턴은 미만성인 반면, CIN 1에서는 다른 염색 패턴(미만성, 산발성, 초점 또는 음성)을 볼 수 있습니다.
우리 연구의 목적은 CIN 1의 p16INK4a 염색 패턴이 병변의 결과를 예측할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구의 후향적 부분에는 CIN 1 환자 200명의 자궁경부 생검과 최소 5년 동안의 임상 추적이 포함됩니다.
IHC에 의한 p16INK4a 염색 및 HPV 검출은 임상 결과와 관련이 있을 것입니다. 이 연구의 예상 부분에는 세포학에서 CIN 1 및 LSIL이 있는 300명의 환자가 포함됩니다.
액체 기반 세포학 샘플에서 HCII 및 p16INK4a 면역조직화학에 의한 HPV 검출 및 p16INK4a 염색 및 질확대경 유도 생검에서 ISH에 의한 HPV 검출은 임상 후속 조치 및 질확대경 검사 소견과 상관관계가 있을 것입니다.
임상 데이터에 대한 지식 없이 2명의 병리학자가 슬라이드를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Haguenau, 프랑스
- 모병
- Service de Gynécologie-Obstétrique - Centre Hospitalier Général
-
연락하다:
- Dominique Collin, MD
- 전화번호: 3.33.88.06.30.67
- 이메일: dominique.collin@ch-haguenau.fr
-
Saverne, 프랑스
- 모병
- Service de gynécologie-obtétrique - Centre Hospitalier Général
-
연락하다:
- Jean-Luc Harter, MD
- 전화번호: 3.33.88.71.65.17
- 이메일: jeanluc.harter@ch-saverne.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- 모병
- Département de Gynécologie-Obstétrique - Hôpital de Hautepierre
-
연락하다:
- Jean-Jacques Baldauf, MD
- 전화번호: 3.33.88.12.74.59
- 이메일: jean-jacques.baldauf@chru-strasbourg.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
조직학적으로 입증된 CIN 1이 있는 18세 이상의 책임감 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
p16INK4a 염색 패턴 및 초기 생검의 HPV 상태
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
p16INK4a 염색 패턴 및 후속 생검의 조직학적 진단은 질확대경 소견과 상관관계가 있었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Jacques Baldauf, MD, Département de Gynécologie-Obstétrique - Hôpital de Hautepierre - Strasbourg - France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3454
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .