子宮頸部の低悪性度扁平上皮内病変における p16INK4a 発現の診断的および予後的価値。
2011年8月29日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
子宮頸部の低悪性度扁平上皮内病変における p16INK4a 発現の診断的および予後的価値。生検(遡及的分析および前向き分析)および液体ベース(SurePath)子宮頸部細胞診(前向き分析)に関する免疫組織化学的研究。 HPV 型別および臨床転帰との相関。
P16INK4a は、HR-HPV 関連の子宮頸部の扁平上皮内病変および腺上皮内病変の代替マーカーとして最近報告されました。
子宮頸部の高悪性度上皮内腫瘍(CIN 2 および 3)における p16INK4a の免疫組織化学的染色パターンはびまん性ですが、CIN 1 では異なる染色パターン(びまん性、散発性、局所性または陰性)が見られます。
私たちの研究の目的は、CIN 1 の p16INK4a 染色パターンが病変の結果を予測できるかどうかを調べることです。
研究の遡及部分には、CIN 1 患者 200 人の子宮頸部生検と少なくとも 5 年間の臨床追跡調査が含まれます。
IHC による p16INK4a 染色と HPV 検出は、臨床転帰と相関します。研究の前向き部分には、細胞診で CIN 1 および LSIL を有する 300 人の患者が含まれます。
液体ベースの細胞診サンプルにおける HCII および p16INK4a 免疫組織化学による HPV 検出、ならびにコルポスコピーガイド生検における p16INK4a 染色および ISH による HPV 検出は、臨床追跡調査およびコルポスコピー所見と相関します。
スライドは、臨床データの知識のない 2 人の病理学者によって分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haguenau、フランス
- 募集
- Service de Gynécologie-Obstétrique - Centre Hospitalier Général
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コンタクト:
- Dominique Collin, MD
- 電話番号:3.33.88.06.30.67
- メール:dominique.collin@ch-haguenau.fr
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Saverne、フランス
- 募集
- Service de gynécologie-obtétrique - Centre Hospitalier Général
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コンタクト:
- Jean-Luc Harter, MD
- 電話番号:3.33.88.71.65.17
- メール:jeanluc.harter@ch-saverne.fr
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Strasbourg、フランス、67098
- 募集
- Département de Gynécologie-Obstétrique - Hôpital de Hautepierre
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コンタクト:
- Jean-Jacques Baldauf, MD
- 電話番号:3.33.88.12.74.59
- メール:jean-jacques.baldauf@chru-strasbourg.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
組織学的にCIN 1が証明されている18歳以上の責任ある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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最初の生検の p16INK4a 染色パターンと HPV 状態
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二次結果の測定
結果測定 |
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p16INK4a 染色パターンと追跡生検の組織学的診断は膣鏡所見と相関していました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Jean-Jacques Baldauf, MD、Département de Gynécologie-Obstétrique - Hôpital de Hautepierre - Strasbourg - France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月29日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3454
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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