말라리아용 AMA1-C1/알하이드로겔 + CpG 7909

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이의 연령.
• 병력 및/또는 임상 검사의 검토 결과 양호한 일반 건강.
• 시험 기간(34주) 동안 이용 가능합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 증명되는 연구 참여 의지.

제외 기준:

• 연구 중 임의의 시점에서 양성 소변 베타-hCG(여성인 경우)에 의해 결정되는 임신.
• 참가자가 매우 효과적인 피임 방법(예: 금욕, 피임약 또는 피임 패치 또는 질 링, 살정제가 포함된 다이어프램, IUD(자궁 내 장치), 살정제가 포함된 콘돔, 프로게스틴 이식 또는 주사, 외과적 멸균(자궁 절제술, 양측 시험 기간 동안(여성인 경우)
• 현재 수유 중이며 모유 수유 중입니다(여성인 경우).
• 병력, 신체 검사 및/또는 요검사를 포함한 실험실 연구에서 임상적으로 유의한 면역억제, 신경계, 심장, 폐, 간, 류마티스, 자가면역 또는 신장 질환의 증거.
• 연구 프로토콜을 이해하고 협력하는 지원자의 능력에 영향을 미치는 조사자의 의견에 따른 행동, 인지 또는 정신 질환.
• 간 질환의 검사실 증거(검사실 정상 상한치의 1.25배를 초과하는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제).
• 신장 질환의 검사실 증거(검사실 정상 상한치보다 높은 혈청 크레아티닌).
• 혈액학적 질환의 검사실 증거(절대 호중구 수 <1,500/입방 mm, 헤모글로빈 < 0.9배, 성별에 따라 검사실 정상 하한치, 또는 혈소판 수 <140,000/입방 mm).
• 연구자의 의견에 따라 시험에 참여하는 지원자의 안전 또는 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건.
• 이 연구를 시작한 후 30일 이내 또는 이 연구가 진행되는 동안 다른 연구용 백신 또는 약물 실험에 참여.
• 자원봉사자가 지난 12개월 동안 알코올 또는 불법 약물 사용의 결과로 의료, 직업 또는 가족 문제를 겪었습니다.
• 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 병력.
• 심한 천식(최근 6개월 이내 응급실 방문 또는 입원).
• HIV-1, HBV 또는 HCV 감염의 혈청학적 증거.
• 본 연구 시작 후 30일 이내 또는 연구가 진행되는 동안 코르티코스테로이드(국소 또는 비강 제외) 또는 면역억제제 사용.
• 연구에 참여하기 전 지난 4주 이내에 생백신을 받거나 지난 2주 이내에 사백신을 받음.
• 외과 비장 절제술의 역사.
• 지난 6개월 이내에 혈액 제품 수령.
• 연구용 말라리아 백신을 이전에 수령했습니다.
• 지난 12개월 동안 항말라리아 예방 접종을 받았습니다.
• 이전 말라리아 감염.
• 지난 12개월 동안 말라리아 발병 국가로 여행했거나 연구 과정 동안 말라리아 발병 국가로 계획된 여행.
• 니켈에 대한 알려진 알레르기의 병력.
• 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군, 자가면역성 혈소판감소증을 포함하나 이에 제한되지 않는 기존의 자가면역 또는 항체 매개 질환; 또는 양성 항-dsDNA 역가, 양성 류마티스 인자, 단백뇨 및/또는 양성 ANA에 의해 결정된 가능한 자가면역 질환의 실험실 증거.
• 연구 시작 12주 이내의 클로로퀸 및 관련 화합물.