- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00348101
베타 차단제 요법과 Phosphodiesterase 억제가 심장 신경 호르몬 활성화에 미치는 영향
고위험 혈관수술 환자에서 포스포다이에스테라제 저해와 병용한 수술 전후 베타차단제 요법이 심장신경호르몬 활성화 및 심근허혈에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이전의 임상 조사에서 β-아드레날린성 차단이 수술 전후의 허혈성 사건을 감소시켜 궁극적으로 심장 이환율과 사망률을 감소시키는 유용성을 입증했습니다. 그러나 β-차단제 요법은 급성 울혈성 심부전 또는 저혈압을 초래할 수 있는 감소된 수축성 상태와 같은 잠재적인 부작용의 우려 때문에 임상 실습에서 충분히 활용되지 않고 있습니다. 따라서 양성 강직제로 추가 치료가 필요할 수 있습니다. PDEI(포스포디에스테라제 억제제)는 이러한 환경에서 유리한 약리학적 프로필을 제공하고 β-아드레날린 수용체가 없을 때 심장 기능을 자극합니다.
우리는 PDEI와 β-차단제 요법의 병용이 주요 혈관 수술이 필요한 환자의 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)의 수술 전후 혈장 농도를 감소시킬 것이라고 가정합니다. BNP는 심근 기능 장애의 민감한 상관 관계로서의 중요성과 급성 관상동맥 증후군의 전체 스펙트럼에 걸쳐 심장사의 위험을 예측하는 예후적 가치 때문에 주요 결과 변수로 선택되었습니다.
연구 개요
상세 설명
심근 경색, 심부전 및 생명을 위협하는 부정맥과 같은 심장 합병증은 주요 혈관 수술을 받는 환자의 수술 전후 사망의 주요 원인입니다.
수술 전후 허혈 사건의 병인은 가장 확실히 다인자적이며 나트륨 이뇨 펩티드 시스템과 같은 여러 신경 호르몬 경로의 지속적인 활성화를 포함합니다.
이전의 임상 연구에서는 β-아드레날린성 차단이 수술 전후 허혈 사건을 줄이는 데 유용함을 입증했으며, 궁극적으로 특히 관상동맥 질환에 걸렸거나 고위험군에 있었던 환자의 심장 이환율과 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 주요 비심장 수술을 받을 예정이며 관상동맥 질환의 위험이 높은 모든 환자에게 β-차단제를 투여하는 것은 합의된 권장 사항과 임상 지침에 의해 강력하게 지지됩니다. 이점의 증거에도 불구하고, β-차단제는 심근 억제, 급성 울혈성 심부전 및 저혈압을 초래할 수 있는 감소된 수축성 상태와 같은 잠재적인 부작용의 우려 때문에 임상 실습에서 충분히 활용되지 않고 있습니다[13]. 따라서 양성 강직제로 추가 치료가 필요할 수 있습니다.
PDEI(Phosphodiesterase inhibitors)는 이러한 환경에서 유리한 약리학적 프로파일을 제공하고 완전한 β-차단에도 불구하고 혈역학적 효과를 유지합니다. 예비 데이터는 PDEI와 β-차단제 요법의 조합이 더 잘 견딜 수 있고 β-차단제 요법의 알려진 효과를 발현하고 단독 요법의 부작용 없이 심근 기능을 개선할 수 있음을 시사합니다.
따라서 우리는 PDEI와 β-차단제 요법의 병용이 관상동맥 질환의 유병률이 높고 관상동맥예비력이 제한된 것으로 기록된 대혈관 수술이 필요한 환자에서 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)의 수술 전후 혈장 농도를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. BNP는 심근 기능 장애와 급성 관상동맥 증후군의 전체 스펙트럼에 걸쳐 심장사의 단기 및 장기 위험을 예측하는 예후적 가치의 민감한 상관관계로서의 중추적인 역할 때문에 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Klinikum Ludwigshafen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 혈관 수술 예정
- 수술 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 문서화된 CAD 또는 CAD에 대한 위험 요소
제외 기준:
- 베타-아드레날린 작용제 또는 글루코코르티코이드를 사용한 수술 전 치료,
- 비부비동 리듬, 2도 또는 3도 심장 블록 또는 왼쪽 번들 브랜치 블록과 같은 심전도(ECG) 이상,
- 심장 박동기 의존성,
- 증상이 있는 승모판 또는 대동맥 판막 질환,
- 천식, 기관지 경련 또는 기관지 확장제 치료가 필요한 심각한 만성 폐쇄성 폐 질환의 병력,
- 심각한 간 기능 장애
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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우리는 PDEI와 β-차단제 요법의 병용이
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드의 수술 전후 혈장 농도를 감소시킬 것입니다.
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BNP) 대혈관 수술이 필요한 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Suttner, M.D., Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESPEKLILU05
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