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대동맥 판막 수술에서 고도 척추 마취가 심장 기능, 스트레스 반응 및 통증 조절에 미치는 영향

2013년 7월 22일 업데이트: Trevor William R. Lee, University of Manitoba

대동맥판막 협착증으로 대동맥판막 치환술을 받은 환자에서 고도척추마취가 혈역학, 스트레스 반응, 신기능 및 수술 후 통증 조절에 미치는 영향

이 연구는 전신 마취와 결합된 고도 척추 마취(전체 척추 마취라고도 함) 대 전신 마취 단독이 다음에 미치는 영향을 살펴보고 있습니다.

스트레스 반응: 대동맥판막 치환술을 받는 환자는 절개 부위가 크고 인공심폐기에 이식해야 하는 복잡한 수술이 있습니다. 신체는 심폐 기계에 반응하여 스트레스 반응을 증가시킵니다.

전신 마취와 병용할 때 국소 마취제를 사용하는 고도 척추 마취는 수술에 대한 스트레스 반응과 인공심폐기에 대한 반응을 일부 차단하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 고도 척추 마취를 사용하여 스트레스 호르몬과 염증 매개체의 혈중 수치를 낮출 수 있는지를 조사할 것입니다.

심장 기능: 전신 마취와 함께 고도 척추 마취는 협착된 판막(대동맥 협착증)이 있을 때 심장이 더 잘 작동하도록 도울 수 있습니다. 심장은 또한 이 마취 기술로 혈액을 펌프질하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

폐 기능 및 수술 후 통증 조절: 수술 후 환자는 종종 심호흡과 기침을 방해하는 통증이 있습니다. 이것은 폐렴으로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 또한 척추 모르핀(척추 마취제와 함께 제공됨)이 제공하는 수술 후 통증 완화가 수술 후 더 나은 통증 조절을 제공할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 이를 통해 척추 모르핀을 사용할 때 환자가 수술 후 더 큰 호흡을 할 수 있는지 확인하고 수술 후 환자가 깊게 숨을 쉴 수 없을 때 발생하는 합병증을 예방하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취와 결합된 고도 척추 마취는 이 환자 집단에서 수술 중 스트레스와 염증 반응을 감소시키고 수술 후 통증 조절과 호흡 기능을 개선한다는 가설이 있습니다. 또한 이 기술은 대동맥 판막 교체 수술 중에 안정적인 수술 중 혈역학을 제공할 것이라는 가설이 있습니다.

스트레스 반응: 에피네프린, 노르에피네프린 및 코르티솔과 같은 호르몬 수치는 심장 수술 중 및 심폐 우회술 시작 시 상승합니다. 이러한 스트레스 반응은 이전에 관상 동맥 우회 수술 환자에서 전신 마취와 결합된 고도 척추 마취의 사용으로 둔화되는 것으로 나타났습니다(Lee, Grocott, et al).

염증 반응: 스트레스 반응 외에도 강조된 염증 반응이 있습니다. 환자의 혈액이 인공 바이패스 회로에 접촉하면 여러 염증 유발 매개체를 생성하는 다양한 혈장 프로테아제 경로가 활성화됩니다. 보체 수준과 사이토카인 수준도 상승합니다. 궁극적으로 심혈관, 폐, 신장 및 신경계와 관련된 임상 기관 기능 장애가 발생할 수 있습니다. 우회로에서 발생하는 염증 반응에 대한 고도 척추 마취의 효과는 연구되지 않았습니다.

혈역학: 이전에 관상동맥 우회로 수술을 위한 고도 척추 마취가 안정적인 수술 중 혈역학을 제공하는 것으로 나타났습니다(Kowalewski, MacAdams, et al; Lee, Grocott, et al.). 대동맥 협착증 환자에서 척추 마취의 사용은 상대적으로 금기 사항으로 간주되어 왔지만 전체 척추 마취는 실제로 전신 후부하를 줄이고 심근 수축력을 증가시켜 심장 기능을 향상시킬 수 있습니다.

수술 후 진통 및 폐 기능: 모르핀과 같은 오피오이드의 척추 투여는 심장 및 비심장 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리를 개선하는 것으로 나타났습니다(Jacobsohn, Lee, et al). 전신 마취와 결합된 부피바카인 및 척추 모르핀을 사용한 전체 척추 마취는 또한 수술 후 통증 관리를 개선하고 수술 후 폐 기능 개선을 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CABG 유무에 관계없이 대동맥 협착증으로 인한 대동맥 판막 교체 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • INR > 1.4, PTT > 40초
  • 혈소판 수 < 80, 000/마이크로리터
  • 척추 마취제 투여 부위의 국소 감염 또는 기형
  • 두개 내압 상승 또는 수술시 신경 학적 결손 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1- 전신 마취
전신 마취에는 제도적 규범에 따라 일상적인 심장 마취제 투여가 포함됩니다.
실험적: 2- 높은 척추 및 전신 마취
고도 척추 및 전신 마취에는 표준화된 심장 전신 마취 유도 전에 투여되는 고용량 경막내 마취가 포함됩니다.
절차: 높은 척추 및 전신 마취
척수 부피바카인 0.75% 덱스트로스, 6mls(45mg) 및 방부제가 없는 모르핀 3mcg/kg(최대 300mcg).
다른 이름들:
  • 부피바카인
  • 에피모프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순환하는 에피네프린, 노르에피네프린 및 코르티솔 수치로 측정한 스트레스 반응.
기간: 여러 시점
여러 시점
순환하는 염증 매개체(예: 인터루킨-6, 인터루킨-8, 인터루킨-10, C-반응성 단백질, TNF-알파)의 수준으로 측정되는 염증 반응.
기간: 여러 시점
여러 시점
혈당 조절(혈당을 5-8mmol/L로 유지하는 데 필요한 인슐린 양). 혈청 크레아티닌으로 측정한 신장 기능.
기간: 여러 시점
여러 시점

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 혈압을 60~80mmHg로 유지하기 위한 승압기 요구 사항.
기간: 여러 시점
여러 시점
TTE 및 TEE로 측정한 좌심실 벽 운동 점수 지수.
기간: 여러 시점
여러 시점
심박출량 및 심박수, 심박수, 전신 동맥 및 폐동맥 혈압, 중심 정맥압, 전신 및 폐 혈관 저항을 포함한 혈역학.
기간: 여러 시점
여러 시점
발관할 시간입니다.
기간: 발관 시간
발관 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Manitoba

협력자

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba
St. Boniface Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Trevor WR Lee, MD, Department of Anesthesia and Perioperative Medicine, St. Boniface General Hospital, University of Manitoba
  • 수석 연구원: Stephen E Kowalski, MD, Department of Anesthesia, Health Sciences Centre, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOTSA1

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