Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af høj spinal anæstesi på hjertefunktion, stressrespons og smertekontrol ved aortaklapkirurgi

22. juli 2013 opdateret af: Trevor William R. Lee, University of Manitoba

Virkningerne af høj spinal anæstesi på hæmodynamik, stressrespons, nyrefunktion og postoperativ smertekontrol hos patienter, der gennemgår aortaklapudskiftning for aortastenose

Denne undersøgelse ser på virkningerne af høj spinal anæstesi (også kendt som total spinal anæstesi) kombineret med generel anæstesi versus generel anæstesi alene på følgende:

Stressreaktion: Patienter, der gennemgår en aortaklapudskiftningsoperation, har et stort snit og en kompleks operation, hvor de skal placeres på hjerte-lunge-maskinen. Kroppen reagerer på hjerte-lunge-maskinen, hvilket øger stressreaktionen.

Høj spinal anæstesi ved brug af lokalbedøvelse i kombination med generel anæstesi har vist sig at blokere noget af stressreaktionen på kirurgi og responsen på hjerte-lunge-maskinen. Denne undersøgelse vil undersøge, om blodniveauerne af stresshormoner og også inflammatoriske mediatorer kan sænkes ved brug af høj spinal anæstesi.

Hjertefunktion: Høj spinal anæstesi i kombination med generel anæstesi kan hjælpe hjertet til at fungere bedre, når der er en forsnævret klap (aortastenose). Hjertet kan også have forbedret evne til at pumpe blod med denne bedøvelsesteknik.

Lungefunktion og postoperativ smertekontrol: Efter operationen har patienterne ofte smerter, som forhindrer dem i at tage dybe vejrtrækninger og hoste. Dette kan føre til lungebetændelse. Denne undersøgelse vil også undersøge, om den postoperative smertelindring fra spinal morfin (givet sammen med spinalbedøvelsen) kan give nogen bedre smertekontrol efter operationen. Ved at gøre dette ønsker vi at se, om patienter kan tage større vejrtrækninger efter deres operation, når der bruges spinal morfin, og forsøge at forhindre de komplikationer, der opstår, hvis patienterne ikke er i stand til at trække vejret dybt efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det antages, at høj spinal anæstesi kombineret med generel anæstesi reducerer det intraoperative stress og inflammatoriske respons og forbedrer postoperativ smertekontrol og respiratorisk funktion i denne patientpopulation. Det er også en hypotese, at teknikken vil give stabil intraoperativ hæmodynamik under aortaklapoperationer.

Stressrespons: Niveauer af hormoner såsom adrenalin, noradrenalin og kortisol er forhøjet under hjertekirurgi og ved påbegyndelse af kardiopulmonal bypass. Denne stressreaktion har tidligere vist sig at være sløvet ved brug af høj spinal anæstesi, når den kombineres med generel anæstesi hos patienter med koronararterie-bypass-operation (Lee, Grocott, et al.).

Inflammatorisk respons: Ud over stressresponsen er der også en accentueret inflammatorisk respons. Ved kontakt af patientens blod til det kunstige bypass-kredsløb er der aktivering af forskellige plasmaproteaseveje, der genererer flere proinflammatoriske mediatorer. Komplementniveauer og cytokinniveauer stiger også. Klinisk organdysfunktion, der involverer kardiovaskulære, pulmonale, nyre- og neurologiske systemer, kan i sidste ende resultere. Virkningerne af høj spinal anæstesi på det inflammatoriske respons, der opstår med bypass, er ikke blevet undersøgt.

Hæmodynamik: Det er tidligere vist, at høj-spinal anæstesi til koronar bypass-operation giver stabil intraoperativ hæmodynamik (Kowalewski, MacAdams, et al.; Lee, Grocott, et al.). Selvom brugen af ​​spinal anæstesi hos patienter med aortastenose er blevet anset for at være relativt kontraindiceret, kan total spinal anæstesi faktisk forbedre hjertefunktionen ved at mindske systemisk afterload og øge myokardiekontraktiliteten.

Postoperativ analgesi og lungefunktion: Spinal administration af opioider, såsom morfin, har vist sig at forbedre postoperativ smertebehandling hos patienter, der har både hjerte- og ikke-hjertekirurgi (Jacobsohn, Lee, et al.). Total spinal anæstesi med bupivacain og spinal morfin kombineret med generel anæstesi kan også forbedre postoperativ smertebehandling og lette forbedret postoperativ lungefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgås operation for udskiftning af aortaklap på grund af aortastenose med eller uden CABG.

Ekskluderingskriterier:

  • INR > 1,4, PTT > 40 sekunder
  • trombocyttal < 80.000 pr. mikroliter
  • lokal infektion eller deformitet på stedet for administration af spinalbedøvelsesmidlet
  • forhøjet intrakranielt tryk eller udviklende neurologisk underskud på operationstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1- Generel anæstesi
Generel anæstesi omfatter administration af en rutinemæssig hjertebedøvelse i henhold til institutionelle normer.
Eksperimentel: 2- Høj spinal og generel anæstesi
Høj spinal og generel anæstesi omfatter en høj dosis intratekal anæstetikum indgivet før induktion af en standardiseret hjertegenerel anæstesi.
Spinal bupivacain 0,75 % i dextrose, 6 ml (45 mg) og konserveringsfri morfin 3 mcg/kg (op til et maksimum på 300 mcg).
Andre navne:
  • Bupivacain
  • Epimorf

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stressrespons målt ved niveauer af cirkulerende epinephrin, noradrenalin og kortisol.
Tidsramme: Flere tidspunkter
Flere tidspunkter
Inflammatorisk respons som målt ved niveauer af cirkulerende inflammatoriske mediatorer (fx interleukin-6, interleukin-8, interleukin-10, C-reaktivt protein, TNF-alfa).
Tidsramme: Flere tidspunkter
Flere tidspunkter
Blodsukkerkontrol (den mængde insulin, der kræves for at holde blodsukkeret 5-8 mmol/L). Nyrefunktion målt ved serumkreatinin.
Tidsramme: Flere tidspunkter
Flere tidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Krav til vasopressor for at holde det gennemsnitlige blodtryk mellem 60-80 mm Hg.
Tidsramme: Flere tidspunkter
Flere tidspunkter
Venstre ventrikelvægs bevægelsesscoreindeks målt ved TTE og TEE.
Tidsramme: Flere tidspunkter
Flere tidspunkter
Hæmodynamik, herunder hjertevolumen og hjerteindeks, hjertefrekvens, systemisk arterielt og pulmonalt arterielt blodtryk, centralt venetryk og systemisk og pulmonær vaskulær modstand.
Tidsramme: Flere tidspunkter
Flere tidspunkter
Tid til ekstubering.
Tidsramme: Tidspunkt for ekstubering
Tidspunkt for ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trevor WR Lee, MD, Department of Anesthesia and Perioperative Medicine, St. Boniface General Hospital, University of Manitoba
  • Ledende efterforsker: Stephen E Kowalski, MD, Department of Anesthesia, Health Sciences Centre, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2006

Først opslået (Skøn)

6. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Høj spinal og generel anæstesi

3
Abonner