Los efectos de la anestesia espinal alta sobre la función cardíaca, la respuesta al estrés y el control del dolor en la cirugía de válvula aórtica
Los efectos de la anestesia espinal alta sobre la hemodinámica, la respuesta al estrés, la función renal y el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica por estenosis aórtica
Este estudio analiza los efectos de la anestesia espinal alta (también conocida como anestesia espinal total) combinada con anestesia general versus anestesia general sola en lo siguiente:
Respuesta al estrés: los pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo de válvula aórtica tienen una gran incisión y una operación compleja en la que deben colocarse en la máquina de circulación extracorpórea. El cuerpo reacciona a la máquina corazón-pulmón, aumentando la respuesta al estrés.
Se ha demostrado que la anestesia espinal alta con anestésicos locales cuando se combina con anestesia general bloquea parte de la respuesta de estrés a la cirugía y la respuesta a la máquina de circulación extracorpórea. Este estudio examinará si los niveles sanguíneos de hormonas del estrés y también de mediadores inflamatorios pueden reducirse con el uso de anestesia espinal alta.
Función del corazón: la anestesia espinal alta en combinación con la anestesia general puede ayudar a que el corazón funcione mejor cuando hay una válvula estrechada (estenosis aórtica). El corazón también puede tener una mejor capacidad para bombear sangre con esta técnica anestésica.
Función pulmonar y control del dolor posoperatorio: después de la cirugía, los pacientes suelen tener dolor que les impide respirar profundamente y toser. Esto puede provocar neumonía. Este estudio también examinará si el alivio del dolor posoperatorio proporcionado por la morfina espinal (administrada junto con el anestésico espinal) puede proporcionar un mejor control del dolor después de la cirugía. Al hacer esto, queremos ver si los pacientes pueden respirar más profundamente después de la cirugía cuando se usa morfina espinal, y tratar de prevenir las complicaciones que ocurren si los pacientes no pueden respirar profundamente después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se plantea la hipótesis de que la anestesia raquídea alta combinada con anestesia general disminuye el estrés intraoperatorio y la respuesta inflamatoria y mejora el control del dolor posoperatorio y la función respiratoria en esta población de pacientes. También se plantea la hipótesis de que la técnica proporcionará una hemodinámica intraoperatoria estable durante la cirugía de reemplazo de válvula aórtica.
Respuesta al estrés: los niveles de hormonas como la epinefrina, la norepinefrina y el cortisol se elevan durante la cirugía cardíaca y al iniciar el bypass cardiopulmonar. Se ha demostrado previamente que esta respuesta al estrés se atenúa con el uso de anestesia raquídea alta cuando se combina con anestesia general en pacientes con cirugía de bypass de la arteria coronaria (Lee, Grocott, et al).
Respuesta inflamatoria: Además de la respuesta al estrés también hay una respuesta inflamatoria acentuada. Con el contacto de la sangre del paciente con el circuito de derivación artificial, se activan varias vías de proteasas plasmáticas que generan múltiples mediadores proinflamatorios. Los niveles de complemento y los niveles de citoquinas también aumentan. En última instancia, puede resultar en una disfunción orgánica orgánica que involucra los sistemas cardiovascular, pulmonar, renal y neurológico. No se han estudiado los efectos de la anestesia espinal alta sobre la respuesta inflamatoria que ocurre con el bypass.
Hemodinámica: se ha demostrado previamente que la anestesia espinal alta para la cirugía de derivación de la arteria coronaria proporciona una hemodinámica intraoperatoria estable (Kowalewski, MacAdams, et al; Lee, Grocott, et al.). Aunque se ha considerado que el uso de anestesia espinal en pacientes con estenosis aórtica está relativamente contraindicado, la anestesia espinal total en realidad puede mejorar la función cardíaca al disminuir la poscarga sistémica y aumentar la contractilidad miocárdica.
Analgesia posoperatoria y función pulmonar: se ha demostrado que la administración espinal de opioides, como la morfina, mejora el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca y no cardíaca (Jacobsohn, Lee, et al). La anestesia espinal total con bupivacaína y morfina espinal combinada con anestesia general también puede mejorar el manejo del dolor posoperatorio y facilitar una función pulmonar posoperatoria mejorada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a cirugía para reemplazo de válvula aórtica debido a estenosis aórtica con o sin CABG.
Criterio de exclusión:
- INR > 1,4, PTT > 40 segundos
- recuento de plaquetas < 80.000 por microlitro
- infección local o deformidad en el sitio de administración del anestésico espinal
- presión intracraneal elevada o déficit neurológico en evolución en el momento de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1- Anestesia General
La anestesia general incluye la administración de un anestésico cardíaco de rutina según las normas institucionales.
|
|
|
Experimental: 2- Anestesia Espinal Alta y General
La anestesia espinal alta y general incluye una dosis alta de anestesia intratecal administrada antes de la inducción de un anestésico general cardíaco estandarizado.
|
Bupivacaína espinal al 0,75% en dextrosa, 6 ml (45 mg) y morfina sin conservantes 3 mcg/kg (hasta un máximo de 300 mcg).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuesta al estrés medida por los niveles circulantes de epinefrina, norepinefrina y cortisol.
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo
|
Múltiples puntos de tiempo
|
|
Respuesta inflamatoria medida por los niveles de mediadores inflamatorios circulantes (por ejemplo, interleucina-6, interleucina-8, interleucina-10, proteína C reactiva, TNF-alfa).
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo
|
Múltiples puntos de tiempo
|
|
Control de glucosa en sangre (cantidad de insulina necesaria para mantener la glucosa en sangre entre 5 y 8 mmol/L). Función renal medida por la creatinina sérica.
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo
|
Múltiples puntos de tiempo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Requerimientos de vasopresores para mantener la presión arterial media entre 60-80 mm Hg.
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo
|
Múltiples puntos de tiempo
|
|
Índice de puntuación del movimiento de la pared del ventrículo izquierdo medido por TTE y TEE.
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo
|
Múltiples puntos de tiempo
|
|
Hemodinámica, incluidos el gasto cardíaco y el índice cardíaco, la frecuencia cardíaca, las presiones sanguíneas arterial pulmonar y arterial sistémica, la presión venosa central y la resistencia vascular pulmonar y sistémica.
Periodo de tiempo: Múltiples puntos de tiempo
|
Múltiples puntos de tiempo
|
|
Tiempo hasta la extubación.
Periodo de tiempo: Tiempo de extubación
|
Tiempo de extubación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trevor WR Lee, MD, Department of Anesthesia and Perioperative Medicine, St. Boniface General Hospital, University of Manitoba
- Investigador principal: Stephen E Kowalski, MD, Department of Anesthesia, Health Sciences Centre, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee TW, Grocott HP, Schwinn D, Jacobsohn E; Winnipeg High-Spinal Anesthesia Group. High spinal anesthesia for cardiac surgery: effects on beta-adrenergic receptor function, stress response, and hemodynamics. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):499-510. doi: 10.1097/00000542-200302000-00032.
- Kowalewski R, MacAdams C, Froelich J, Neil S, Maitland A. Anesthesia supplemented with subarachnoid bupivacaine and morphine for coronary artery bypass surgery in a child with Kawasaki disease. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Feb;10(2):243-6. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80246-1. No abstract available.
- Jacobsohn E, Lee TW, Amadeo RJ, Syslak PH, Debrouwere RG, Bell D, Klock PA, Tymkew H, Avidan M; University of Manitoba Health Sciences Centre Cardiac Anesthesia Group. Low-dose intrathecal morphine does not delay early extubation after cardiac surgery. Can J Anaesth. 2005 Oct;52(8):848-57. doi: 10.1007/BF03021781.
- Lee TW, Kowalski S, Falk K, Maguire D, Freed DH, HayGlass KT. High Spinal Anesthesia Enhances Anti-Inflammatory Responses in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery and Aortic Valve Replacement: Randomized Pilot Study. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149942. doi: 10.1371/journal.pone.0149942. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Constricción Patológica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- AOTSA1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .