Влияние высокой спинальной анестезии на функцию сердца, реакцию на стресс и контроль боли в хирургии аортального клапана
Влияние высокой спинальной анестезии на гемодинамику, реакцию на стресс, функцию почек и послеоперационный контроль боли у пациентов, перенесших замену аортального клапана по поводу аортального стеноза
В этом исследовании рассматривается влияние высокой спинальной анестезии (также известной как тотальная спинальная анестезия) в сочетании с общей анестезией по сравнению с одной общей анестезией на следующее:
Реакция на стресс: у пациентов, перенесших операцию по замене аортального клапана, есть большой разрез и сложная операция, при которой они должны быть помещены на аппарат искусственного кровообращения. Организм реагирует на работу аппарата искусственного кровообращения, усиливая реакцию на стресс.
Было показано, что высокая спинальная анестезия с использованием местных анестетиков в сочетании с общей анестезией блокирует некоторую стрессовую реакцию на операцию и реакцию на аппарат искусственного кровообращения. В этом исследовании будет изучено, можно ли снизить уровень гормонов стресса в крови, а также медиаторов воспаления с помощью высокой спинальной анестезии.
Функция сердца. Высокая спинальная анестезия в сочетании с общей анестезией может улучшить работу сердца при сужении клапана (аортальном стенозе). Сердце также может иметь улучшенную способность перекачивать кровь с помощью этого метода анестезии.
Функция легких и послеоперационный контроль боли: после операции у пациентов часто возникает боль, которая мешает им делать глубокие вдохи и кашлять. Это может привести к пневмонии. В этом исследовании также будет изучено, может ли послеоперационное обезболивание, обеспечиваемое спинальным морфином (вводимым вместе со спинальным анестетиком), обеспечить какой-либо лучший контроль боли после операции. Делая это, мы хотим увидеть, могут ли пациенты делать более глубокие вдохи после операции, когда используется спинальный морфин, и попытаться предотвратить осложнения, которые возникают, если пациенты не могут глубоко дышать после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что высокая спинальная анестезия в сочетании с общей анестезией снижает интраоперационный стресс и воспалительную реакцию и улучшает послеоперационный контроль боли и дыхательную функцию у этой группы пациентов. Также предполагается, что этот метод обеспечит стабильную интраоперационную гемодинамику во время операции по замене аортального клапана.
Реакция на стресс: уровни гормонов, таких как адреналин, норадреналин и кортизол, повышаются во время операции на сердце и в начале искусственного кровообращения. Ранее было показано, что эта стрессовая реакция притупляется при использовании высокой спинальной анестезии в сочетании с общей анестезией у пациентов с коронарным шунтированием (Lee, Grocott, et al).
Воспалительная реакция: в дополнение к реакции на стресс существует также усиленная воспалительная реакция. При контакте крови больного с искусственным обходным контуром происходит активация различных путей протеаз плазмы, генерирующих множественные провоспалительные медиаторы. Уровни комплемента и уровни цитокинов также повышаются. В конечном итоге это может привести к клинической дисфункции органов, включая сердечно-сосудистую, легочную, почечную и неврологическую системы. Влияние высокой спинальной анестезии на воспалительную реакцию, возникающую при шунтировании, не изучалось.
Гемодинамика. Ранее было показано, что высокоспинальная анестезия при коронарном шунтировании обеспечивает стабильную интраоперационную гемодинамику (Kowalewski, MacAdams, et al.; Lee, Grocott, et al.). Хотя использование спинальной анестезии у пациентов с аортальным стенозом считается относительно противопоказанным, тотальная спинальная анестезия может фактически улучшить сердечную функцию за счет снижения системной постнагрузки и увеличения сократительной способности миокарда.
Послеоперационная анальгезия и функция легких. Было показано, что спинальное введение опиоидов, таких как морфин, улучшает послеоперационное обезболивание у пациентов, перенесших как кардиохирургические, так и несердечные операции (Jacobson, Lee, et al). Тотальная спинальная анестезия бупивакаином и спинальным морфином в сочетании с общей анестезией также может улучшить послеоперационное обезболивание и способствовать улучшению послеоперационной функции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перенесенная операция по замене аортального клапана из-за аортального стеноза с АКШ или без него.
Критерий исключения:
- МНО > 1,4, ПТВ > 40 секунд
- количество тромбоцитов < 80 000 на микролитр
- местная инфекция или деформация в месте введения спинального анестетика
- повышенное внутричерепное давление или развивающийся неврологический дефицит во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1- Общая анестезия
Общая анестезия включает введение обычного сердечного анестетика в соответствии с установленными нормами.
|
|
|
Экспериментальный: 2- Высокая спинальная и общая анестезия
Высокая спинальная и общая анестезия включает интратекальное введение высокой дозы анестетика перед введением стандартизированного сердечного общего анестетика.
|
Спинальный бупивакаин 0,75% в декстрозе, 6 мл (45 мг) и морфин без консервантов 3 мкг/кг (максимум 300 мкг).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция на стресс, измеряемая уровнями циркулирующего адреналина, норадреналина и кортизола.
Временное ограничение: Несколько моментов времени
|
Несколько моментов времени
|
|
Воспалительная реакция, измеряемая уровнями циркулирующих медиаторов воспаления (например, интерлейкина-6, интерлейкина-8, интерлейкина-10, С-реактивного белка, ФНО-альфа).
Временное ограничение: Несколько моментов времени
|
Несколько моментов времени
|
|
Контроль уровня глюкозы в крови (количество инсулина, необходимое для поддержания уровня глюкозы в крови на уровне 5-8 ммоль/л). Почечная функция, измеряемая креатинином сыворотки.
Временное ограничение: Несколько моментов времени
|
Несколько моментов времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Требования вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления в пределах 60-80 мм рт.
Временное ограничение: Несколько моментов времени
|
Несколько моментов времени
|
|
Индекс движения стенки левого желудочка, измеренный с помощью TTE и TEE.
Временное ограничение: Несколько моментов времени
|
Несколько моментов времени
|
|
Гемодинамика, включая сердечный выброс и сердечный индекс, частоту сердечных сокращений, системное артериальное и легочное артериальное давление, центральное венозное давление, системное и легочное сосудистое сопротивление.
Временное ограничение: Несколько моментов времени
|
Несколько моментов времени
|
|
Время экстубации.
Временное ограничение: Время экстубации
|
Время экстубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trevor WR Lee, MD, Department of Anesthesia and Perioperative Medicine, St. Boniface General Hospital, University of Manitoba
- Главный следователь: Stephen E Kowalski, MD, Department of Anesthesia, Health Sciences Centre, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee TW, Grocott HP, Schwinn D, Jacobsohn E; Winnipeg High-Spinal Anesthesia Group. High spinal anesthesia for cardiac surgery: effects on beta-adrenergic receptor function, stress response, and hemodynamics. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):499-510. doi: 10.1097/00000542-200302000-00032.
- Kowalewski R, MacAdams C, Froelich J, Neil S, Maitland A. Anesthesia supplemented with subarachnoid bupivacaine and morphine for coronary artery bypass surgery in a child with Kawasaki disease. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Feb;10(2):243-6. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80246-1. No abstract available.
- Jacobsohn E, Lee TW, Amadeo RJ, Syslak PH, Debrouwere RG, Bell D, Klock PA, Tymkew H, Avidan M; University of Manitoba Health Sciences Centre Cardiac Anesthesia Group. Low-dose intrathecal morphine does not delay early extubation after cardiac surgery. Can J Anaesth. 2005 Oct;52(8):848-57. doi: 10.1007/BF03021781.
- Lee TW, Kowalski S, Falk K, Maguire D, Freed DH, HayGlass KT. High Spinal Anesthesia Enhances Anti-Inflammatory Responses in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery and Aortic Valve Replacement: Randomized Pilot Study. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0149942. doi: 10.1371/journal.pone.0149942. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Стеноз аортального клапана
- Сужение, Патологическое
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- AOTSA1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .