Montelukast는 심장병 환자의 동맥 기능에 영향을 미칩니까?
2014년 12월 1일 업데이트: Todd Anderson, University of Calgary
급성관상동맥증후군 환자에서 류코트리엔 수용체 차단제가 내피세포 기능에 미치는 영향
상완 동맥의 기능에 대한 약물 Montelukast의 효과를 평가합니다.
폐동맥의 염증 효과를 차단하고 천식을 조절하는 몬테루카스트와 같은 약물을 투여함으로써 심장과 같은 다른 동맥에서 긍정적인 효과를 보기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환의 병태생리학을 유리하게 변경하는 시스테이닐 류코트리엔 차단의 이점을 측정합니다.
우리는 급성 관상동맥 증후군으로 병원에 입원한 환자가 팔뚝 허혈에 대한 말초 혈관운동 반응으로 측정했을 때 현저하게 비정상적인 내피 기능을 가질 것이라고 가정합니다.
심근 경색 및 불안정 협심증이 있는 환자는 천식 환자에서 관찰되는 바와 같이 시스테이닐 류코트리엔 대사산물 LTE4의 신장 배설이 현저하게 증가했습니다.
관상 혈관 색조가 이들 동맥의 죽상경화 과정에 영향을 미치는 류코트리엔 C4, D4 및 E4에 의해 부정적인 영향을 받는다는 관찰.
심외막 관상 동맥을 분리하고 LTC4 및 LTD4 농도로 혈관에 도전한 연구는 관상 동맥 근세포가 반응성 혈관 수축으로 이어지는 시스테이닐 류코트리엔을 생성하는 것으로 밝혀졌습니다.
시간이 지남에 따라 혈관 수축의 지속적인 자극은 내피 기능 장애 및 내피 완전성의 파괴로 이어지며, 이는 질병 상태 및 죽상동맥경화증을 조장하는 스트레스 요인으로 이어집니다. 이 연구에서 우리는 구체적으로 상완 동맥 직경 변화 및 Montelukast를 투여하기 전후에 급성 관상 동맥 사건이 발생한 환자의 일시적인 팔뚝 허혈.
또한 혈액과 소변 모두에서 류코트리엔 분석을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 남성 또는 여성, 트로포닌 분석 증가로 급성 관상동맥 증후군 진단, 흉통 또는 흉통 증후군, 초기 약물 요법에서 안정적, 등록 x 6시간 전 무통증
제외 기준:
- STEMI, Q-파 MI, < 18세, 가임기 여성, 새로운 LBBB, 입원 후 반복되는 흉통, IV 니트로글리세린 드립, 혈역학적으로 불안정, 천식 병력, 간 질환 병력 또는 비정상적인 간 효소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 몬테루카스트 나트륨
약물 팔 - Montelukast 단일 용량 100 mg.
류코트리엔 억제 가설을 테스트하기 위해.
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100mg PO 오직 한번
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 2
약물 투여 없음 - 위약 없음.
활성 약물과 비교합니다.
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100mg PO 오직 한번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대조군과 중재적 조건 사이에 달성된 상완 동맥 흐름 매개 확장의 정도.
기간: 기준선과 후속 조치 사이 2시간
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기준선과 후속 조치 사이 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응성 충혈/기준선 PVA 지수 동안 PVA의 비율로서 RH-PAT 매개 팽창 정도를 대조군과 중재적 조건 사이에서 비교할 것이다.
기간: 기준선과 후속 조치 사이 2시간
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기준선과 후속 조치 사이 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Goodhart, MD, Foothills Medical Center
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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