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Montelukast ha un effetto sulla funzione dell'arteria nei pazienti con malattie cardiache

1 dicembre 2014 aggiornato da: Todd Anderson, University of Calgary

L'effetto del blocco del recettore dei leucotrieni sulla funzione endoteliale nei pazienti con sindrome coronarica acuta

Per valutare l'effetto del farmaco Montelukast sulla funzione dell'arteria brachiale. Somministrando un farmaco come Montelukast, che blocca gli effetti dell'infiammazione nelle arterie polmonari e controlla l'asma, speriamo di vedere effetti positivi in ​​altre arterie come nel cuore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Misurare il beneficio del blocco dei cisteinil leucotrieni nell'alterare favorevolmente la fisiopatologia della malattia coronarica. Ipotizziamo che i pazienti ricoverati in ospedale con sindromi coronariche acute avranno una funzione endoteliale marcatamente anormale misurata dalle risposte vasomotorie periferiche all'ischemia dell'avambraccio. I pazienti con infarto miocardico e angina instabile hanno un marcato aumento dell'escrezione renale del metabolita cisteinil leucotriene LTE4 come osservato nei pazienti con asma. Osservazioni che il tono dei vasi coronarici è influenzato negativamente dai leucotrieni C4, D4 ed E4 che influenzano il processo aterosclerotico in queste arterie. Gli studi che hanno isolato le arterie coronarie epicardiche e sfidato i vasi con una concentrazione di LTC4 e LTD4 hanno dimostrato che i miociti arteriosi coronarici producono cisteinil leucotrieni che portano a vasocostrizione reattiva. Lo stimolo continuo della vasocostrizione nel tempo porta alla disfunzione endoteliale e alla rottura dell'integrità dell'endotelio che quindi porta a fattori di stress che incoraggiano uno stato di malattia e l'aterosclerosi. In questo studio valuteremo specificamente la funzione endoteliale periferica misurando le variazioni del diametro dell'arteria brachiale e le risposte PAT a ischemia temporanea dell'avambraccio in pazienti che hanno avuto un evento coronarico acuto prima e dopo la somministrazione di montelukast. Verranno inoltre misurati i dosaggi dei leucotrieni sia nel sangue che nelle urine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina di età compresa tra 18 e 80 anni, diagnosi di sindrome coronarica acuta con un dosaggio della troponina aumentato, dolore toracico o sindrome da dolore toracico, stabile alla terapia medica iniziale, senza dolore x 6 ore prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • STEMI, IM onda Q, < 18 anni, donne in età fertile, nuovo BBS, dolore toracico ricorrente dall'ospedalizzazione, fleboclisi di nitroglicerina EV, emodinamicamente instabile, anamnesi di asma, anamnesi di malattia epatica o enzimi epatici anormali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Montelukast sodico
Braccio farmacologico - Montelukast in dose singola 100 mg. Testare l'ipotesi dell'inibizione dei leucotrieni.
100 mg PO Una sola volta
Altri nomi:
  • singolare
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Nessun farmaco somministrato - nessun placebo disponibile. Confrontare con una preparazione attiva.
100 mg PO Una sola volta
Altri nomi:
  • singolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il grado di dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale ottenuto rispetto alle condizioni di controllo e interventistiche.
Lasso di tempo: 2 ore tra il basale e il follow-up
2 ore tra il basale e il follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il grado di dilatazione mediata da RH-PAT come rapporto PVA durante iperemia reattiva/indice PVA basale sarà confrontato tra le condizioni di controllo e interventistiche.
Lasso di tempo: 2 ore tra il basale e il follow-up
2 ore tra il basale e il follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Goodhart, MD, Foothills Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2006

Primo Inserito (STIMA)

12 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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