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Hat Montelukast einen Einfluss auf die Funktion der Arterie bei Patienten mit Herzerkrankungen?

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Todd Anderson, University of Calgary

Die Wirkung der Leukotrien-Rezeptorblockade auf die Endothelfunktion bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Bewertung der Wirkung des Medikaments Montelukast auf die Funktion der Brachialarterie. Durch die Gabe eines Medikaments wie Montelukast, das die Auswirkungen von Entzündungen in den Lungenarterien blockiert und Asthma kontrolliert, hoffen wir, positive Auswirkungen auf andere Arterien wie das Herz zu sehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um den Nutzen einer Cysteinyl-Leukotrien-Blockade hinsichtlich einer günstigen Veränderung der Pathophysiologie der koronaren Herzkrankheit zu messen. Wir nehmen an, dass Patienten, die mit einem akuten Koronarsyndrom ins Krankenhaus eingeliefert werden, eine deutlich abnormale Endothelfunktion aufweisen, gemessen an peripheren vasomotorischen Reaktionen auf eine Unterarmischämie. Patienten mit Myokardinfarkt und instabiler Angina haben eine deutlich erhöhte renale Ausscheidung des Cysteinyl-Leukotrien-Metaboliten LTE4, wie es bei Patienten mit Asthma beobachtet wurde. Beobachtungen, dass der Koronargefäßtonus durch die Leukotriene C4, D4 und E4 negativ beeinflusst wird, was den atherosklerotischen Prozess in diesen Arterien beeinflusst. Studien, die die epikardialen Koronararterien isolierten und die Gefäße mit einer LTC4- und LTD4-Konzentration herausforderten, zeigten, dass festgestellt wurde, dass Myozyten der Koronararterien Cysteinyl-Leukotriene produzieren, die zu einer ansprechenden Vasokonstriktion führen. Der anhaltende Stimulus der Vasokonstriktion im Laufe der Zeit führt zu einer endothelialen Dysfunktion und einer Störung der Endothelintegrität, was dann zu Stressoren führt, die einen Krankheitszustand und Atherosklerose fördern vorübergehende Unterarmischämie bei Patienten, die vor und nach der Einnahme von Montelukast ein akutes Koronarereignis erlitten haben. Außerdem werden wir Leukotriene sowohl im Blut als auch im Urin messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich, Alter 18-80 Jahre, Diagnose akutes Koronarsyndrom mit einem erhöhten Troponin-Test, Brustschmerz oder Brustschmerzsyndrom, stabil bei anfänglicher medikamentöser Therapie, schmerzfrei x 6 Stunden vor der Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • STEMI, Q-Wellen-MI, < 18 Jahre, Frauen im gebärfähigen Alter, neuer LSB, wiederkehrende Brustschmerzen seit Krankenhausaufenthalt, intravenöser Nitroglyzerin-Tropf, hämodynamisch instabil, Asthma in der Vorgeschichte, Lebererkrankung in der Vorgeschichte oder abnormale Leberenzyme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast-Natrium
Arzneimittelarm - Montelukast als Einzeldosis 100 mg. Um die Hypothese der Leukotrien-Hemmung zu testen.
100 mg P.O. Nur einmal
Andere Namen:
  • Singular
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Kein Medikament gegeben - kein Placebo verfügbar. Mit dem floriden Präparat zu vergleichen.
100 mg P.O. Nur einmal
Andere Namen:
  • Singular

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der erreichte Grad der durch den Brachialarterienfluss vermittelten Dilatation im Vergleich zwischen den Kontroll- und Interventionsbedingungen.
Zeitfenster: 2 Stunden zwischen Baseline und Follow-up
2 Stunden zwischen Baseline und Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der RH-PAT-vermittelten Dilatation als Verhältnis von PVA während reaktiver Hyperämie/Grundlinien-PVA-Index wird zwischen den Kontroll- und Interventionsbedingungen verglichen.
Zeitfenster: 2 Stunden zwischen Baseline und Follow-up
2 Stunden zwischen Baseline und Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Goodhart, MD, Foothills Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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