Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Má montelukast vliv na funkci tepny u pacientů se srdečním onemocněním?

1. prosince 2014 aktualizováno: Todd Anderson, University of Calgary

Vliv blokády leukotrienových receptorů na endoteliální funkci u pacientů s akutním koronárním syndromem

Vyhodnotit účinek léku Montelukast na funkci brachiální tepny. Doufáme, že podáním léku, jako je Montelukast, který blokuje účinky zánětu v plicních tepnách a kontroluje astma, uvidíme pozitivní účinky v jiných tepnách, například v srdci.

Přehled studie

Detailní popis

Změřit přínos blokády cysteinyl leukotrienu při příznivé změně patofyziologie onemocnění koronárních tepen. Předpokládáme, že pacienti přijatí do nemocnice s akutními koronárními syndromy budou mít výrazně abnormální endoteliální funkci měřenou periferními vazomotorickými odpověďmi na ischemii předloktí. Pacienti s infarktem myokardu a nestabilní anginou pectoris mají výrazně zvýšené vylučování cysteinyl leukotrienu metabolitu LTE4 ledvinami, jak bylo pozorováno u pacientů s astmatem. Pozorování, že tonus koronárních cév je negativně ovlivněn leukotrieny C4, D4 a E4, které ovlivňují aterosklerotický proces v těchto tepnách. Studie, které izolovaly epikardiální koronární artérie a stimulovaly cévy koncentrací LTC4 a LTD4, ukázaly, že bylo zjištěno, že myocyty koronárních arterií produkují cysteinylové leukotrieny, které vedou k responzivní vazokonstrikci. Pokračující stimulace vazokonstrikce v průběhu času vede k dysfunkci endotelu a narušení integrity endotelu, což pak vede ke stresorům, které podporují chorobný stav a aterosklerózu. V této studii budeme specificky hodnotit funkci periferního endotelu měřením změn průměru brachiální arterie a reakcí PAT na dočasná ischemie předloktí u pacientů, kteří měli akutní koronární příhodu před a po podání montelukastu. Rovněž budeme měřit stanovení leukotrienů v krvi a moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena 18-80 let, diagnóza akutního koronárního syndromu s jedním zvýšeným troponinovým testem, bolest na hrudi nebo syndrom bolesti na hrudi, stabilní při počáteční lékařské terapii, bez bolesti x 6 hodin před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • STEMI, Q-vlna IM, < 18 let, ženy ve fertilním věku, nový LBBB, opakující se bolesti na hrudi od hospitalizace, IV kapání nitroglycerinu, hemodynamicky nestabilní, astma v anamnéze, onemocnění jater v anamnéze nebo abnormální jaterní enzymy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast sodný
Léková větev - Montelukast v jedné dávce 100 mg. Testovat hypotézu inhibice leukotrienu.
100 mg P.O. Jen jednou
Ostatní jména:
  • jednotné číslo
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Nepodává se žádný lék – není k dispozici placebo. Pro srovnání s aktivním lékem.
100 mg P.O. Jen jednou
Ostatní jména:
  • jednotné číslo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dosažený stupeň dilatace zprostředkované průtokem brachiální artérie ve srovnání mezi kontrolními a intervenčními podmínkami.
Časové okno: 2 hodiny mezi základní linií a kontrolou
2 hodiny mezi základní linií a kontrolou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň dilatace zprostředkované RH-PAT jako poměr PVA během reaktivní hyperémie / výchozí index PVA bude porovnán mezi kontrolními a intervenčními podmínkami.
Časové okno: 2 hodiny mezi základní linií a kontrolou
2 hodiny mezi základní linií a kontrolou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Goodhart, MD, Foothills Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2006

První zveřejněno (ODHAD)

12. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Montelukast sodný

3
Předplatit