Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har Montelukast en indflydelse på arteriens funktion hos patienter med hjertesygdom

1. december 2014 opdateret af: Todd Anderson, University of Calgary

Virkningen af ​​Leukotrien-receptorblokade på endotelfunktion hos patienter med akut koronarsyndrom

For at evaluere effekten af ​​lægemidlet Montelukast på arteriens brachialis funktion. Ved at give et lægemiddel som Montelukast, der blokerer virkningerne af betændelse i lungearterierne og kontrollerer astma, håber vi at se positive effekter i andre arterier såsom i hjertet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at måle fordelen ved cysteinylleukotrienblokade i positiv ændring af patofysiologien af ​​koronararteriesygdom. Vi antager, at patienter indlagt på hospital med akutte koronare syndromer vil have markant abnorm endotelfunktion målt ved perifere vasomotoriske reaktioner på underarmiskæmi. Patienter med myokardieinfarkt og ustabil angina har markant øget renal udskillelse af cysteinylleukotrienmetabolitten LTE4 som observeret hos patienter med astma. Observationer af, at koronarkartonus er negativt påvirket af leukotrienerne C4, D4 og E4, hvilket påvirker den aterosklerotiske proces i disse arterier. Undersøgelser, der isolerede de epicardiale koronararterier og udfordrede karrene med en LTC4- og LTD4-koncentration, viste, at koronararteriemyocytter blev fundet at producere cysteinylleukotriener, som fører til responsiv vasokonstriktion. Den fortsatte stimulus af vasokonstriktion over tid fører til endotel dysfunktion og forstyrrelse af endotelets integritet, hvilket derefter fører til stressfaktorer, der fremmer en sygdomstilstand og åreforkalkning. I denne undersøgelse vil vi specifikt vurdere perifer endotelfunktion ved at måle ændringer i brachialis arteriediameter og PAT-responser på midlertidig iskæmi i underarmen hos patienter, der har haft en akut koronar hændelse før og efter at have fået Montelukast. Vi vil også måle leukotrien-assays både i blod og urin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde i alderen 18-80 år, diagnose af akut koronarsyndrom med én øget Troponin-analyse, brystsmerter eller brystsmertesyndrom, stabil ved indledende medicinsk behandling, smertefri x 6 timer før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI, Q-wave MI, < 18 år, kvinder i den fødedygtige alder, ny LBBB, tilbagevendende brystsmerter siden indlæggelse, IV nitroglycerindrop, hæmodynamisk ustabil, historie med astma, historie med leversygdom eller unormale leverenzymer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast natrium
Lægemiddelarm - Montelukast som enkeltdosis 100 mg. For at teste hypotesen om leukotrienhæmning.
100 mg P.O. Kun én gang
Andre navne:
  • ental
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Ingen medicin givet - ingen placebo tilgængelig. For at sammenligne med aktivt lægemiddel.
100 mg P.O. Kun én gang
Andre navne:
  • ental

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​brachial arterie flow medieret dilatation opnået sammenlignet mellem kontrol- og interventionsbetingelserne.
Tidsramme: 2 timer mellem baseline og opfølgning
2 timer mellem baseline og opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​RH-PAT-medieret dilatation som et forhold mellem PVA under reaktiv hyperæmi/baseline PVA-indeks vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsbetingelserne.
Tidsramme: 2 timer mellem baseline og opfølgning
2 timer mellem baseline og opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Goodhart, MD, Foothills Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2006

Først opslået (SKØN)

12. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner