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O montelucaste afeta a função da artéria em pacientes com doença cardíaca

1 de dezembro de 2014 atualizado por: Todd Anderson, University of Calgary

O efeito do bloqueio do receptor de leucotrieno na função endotelial em pacientes com síndrome coronariana aguda

Avaliar o efeito da droga Montelucaste na função da artéria braquial. Ao administrar um medicamento como o montelucaste, que bloqueia os efeitos da inflamação nas artérias dos pulmões e controla a asma, esperamos ver efeitos positivos em outras artérias, como no coração.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Medir o benefício do bloqueio de cisteinil leucotrieno em alterar favoravelmente a fisiopatologia da doença arterial coronariana. Nossa hipótese é que os pacientes admitidos no hospital com síndromes coronarianas agudas terão função endotelial acentuadamente anormal, medida por respostas vasomotoras periféricas à isquemia do antebraço. Pacientes com infarto do miocárdio e angina instável têm excreção renal marcadamente aumentada do metabólito LTE4 do leucotrieno cisteinil, conforme observado em pacientes com asma. Observações de que o tônus ​​dos vasos coronários é afetado negativamente pelos leucotrienos C4, D4 e E4, que influenciam o processo aterosclerótico nessas artérias. Estudos que isolaram as artérias coronárias epicárdicas e desafiaram os vasos com uma concentração de LTC4 e LTD4 mostraram que os miócitos arteriais coronários produziram cisteinil leucotrienos que levam à vasoconstrição responsiva. O estímulo contínuo da vasoconstrição ao longo do tempo leva à disfunção endotelial e à ruptura da integridade do endotélio, o que leva a estressores que estimulam um estado de doença e aterosclerose. isquemia temporária do antebraço em pacientes que tiveram um evento coronariano agudo antes e depois de receber Montelucaste. Também mediremos os ensaios de leucotrieno no sangue e na urina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino ou feminino de 18 a 80 anos, diagnóstico de síndrome coronariana aguda com um doseamento de troponina aumentado, dor torácica ou síndrome de dor torácica, estável com terapia médica inicial, sem dor x 6 horas antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • STEMI, Q-wave IM, < 18 anos, mulheres em idade fértil, BRE novo, dor torácica recorrente desde a hospitalização, gotejamento de nitroglicerina IV, hemodinamicamente instável, história de asma, história de doença hepática ou enzimas hepáticas anormais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Montelucaste sódico
Braço do medicamento - Montelucaste em dose única de 100 mg. Testar a hipótese de inibição dos leucotrienos.
100 mg P.O. Apenas uma vez
Outros nomes:
  • singular
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Nenhum medicamento dado - nenhum placebo disponível. Comparar com uma droga ativa.
100 mg P.O. Apenas uma vez
Outros nomes:
  • singular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O grau de dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial alcançado em comparação entre as condições de controle e de intervenção.
Prazo: 2 horas entre a linha de base e o acompanhamento
2 horas entre a linha de base e o acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O grau de dilatação mediada por RH-PAT como uma razão de PVA durante hiperemia reativa/índice PVA basal será comparado entre as condições controle e intervencionista.
Prazo: 2 horas entre a linha de base e o acompanhamento
2 horas entre a linha de base e o acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Goodhart, MD, Foothills Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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