Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft montelukast invloed op de functie van de slagader bij patiënten met hartaandoeningen

1 december 2014 bijgewerkt door: Todd Anderson, University of Calgary

Het effect van leukotrieenreceptorblokkade op de endotheelfunctie bij patiënten met acuut coronair syndroom

Om het effect van het medicijn Montelukast op de functie van de armslagader te evalueren. Door een medicijn als Montelukast toe te dienen, dat de effecten van ontsteking in de longslagaders blokkeert en astma onder controle houdt, hopen we positieve effecten te zien in andere slagaders, zoals in het hart.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het voordeel van cysteïnylleukotrieenblokkade te meten bij het gunstig veranderen van de pathofysiologie van coronaire hartziekte. Onze hypothese is dat patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen met acute coronaire syndromen een duidelijk abnormale endotheliale functie zullen hebben, gemeten aan de hand van perifere vasomotorische reacties op ischemie van de onderarm. Patiënten met een myocardinfarct en onstabiele angina hebben een duidelijk verhoogde renale excretie van de cysteïnylleukotrieenmetaboliet LTE4, zoals waargenomen bij patiënten met astma. Waarnemingen dat de tonus van de kransslagaders negatief wordt beïnvloed door leukotriënen C4, D4 en E4, die het atherosclerotische proces in deze slagaders beïnvloeden. Studies die de epicardiale kransslagaders isoleerden en de vaten uitdaagden met een LTC4- en LTD4-concentratie, toonden aan dat coronaire arteriële myocyten cysteïnylleukotriënen bleken te produceren die leidden tot responsieve vasoconstrictie. De aanhoudende stimulans van vasoconstrictie in de loop van de tijd leidt tot endotheliale disfunctie en verstoring van de endotheelintegriteit, wat vervolgens leidt tot stressoren die een ziektetoestand en atherosclerose bevorderen. tijdelijke onderarmischemie bij patiënten die een acuut coronair incident hebben gehad voor en na toediening van Montelukast. Ook zullen we leukotrieenbepalingen meten in zowel bloed als urine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw leeftijd 18-80 jaar, diagnose acuut coronair syndroom met één verhoogde troponine-assay, pijn op de borst of pijn op de borst syndroom, stabiel bij initiële medische therapie, pijnvrij x 6 uur voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • STEMI, Q-wave MI, < 18 jaar, vrouwen in de vruchtbare leeftijd, nieuwe LBBB, terugkerende pijn op de borst sinds ziekenhuisopname, intraveneus nitroglycerine-infuus, hemodynamisch onstabiel, voorgeschiedenis van astma, voorgeschiedenis van leverziekte of abnormale leverenzymen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast-natrium
Geneesmiddelenarm - Montelukast als een enkele dosis 100 mg. Om de hypothese van remming van leukotrieen te testen.
100 mg P.O. Een keer maar
Andere namen:
  • enkelvoud
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Geen medicijn gegeven - geen placebo beschikbaar. Te vergelijken met actief medicijn.
100 mg P.O. Een keer maar
Andere namen:
  • enkelvoud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mate van doorstroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis die werd bereikt in vergelijking tussen de controle- en interventiecondities.
Tijdsspanne: 2 uur tussen baseline en follow-up
2 uur tussen baseline en follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De mate van door RH-PAT gemedieerde dilatatie als een verhouding van PVA tijdens reactieve hyperemie/baseline PVA-index zal worden vergeleken tussen de controle- en interventiecondities.
Tijdsspanne: 2 uur tussen baseline en follow-up
2 uur tussen baseline en follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Goodhart, MD, Foothills Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Montelukast-natrium

3
Abonneren