- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00351364
Heeft montelukast invloed op de functie van de slagader bij patiënten met hartaandoeningen
1 december 2014 bijgewerkt door: Todd Anderson, University of Calgary
Het effect van leukotrieenreceptorblokkade op de endotheelfunctie bij patiënten met acuut coronair syndroom
Om het effect van het medicijn Montelukast op de functie van de armslagader te evalueren.
Door een medicijn als Montelukast toe te dienen, dat de effecten van ontsteking in de longslagaders blokkeert en astma onder controle houdt, hopen we positieve effecten te zien in andere slagaders, zoals in het hart.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het voordeel van cysteïnylleukotrieenblokkade te meten bij het gunstig veranderen van de pathofysiologie van coronaire hartziekte.
Onze hypothese is dat patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen met acute coronaire syndromen een duidelijk abnormale endotheliale functie zullen hebben, gemeten aan de hand van perifere vasomotorische reacties op ischemie van de onderarm.
Patiënten met een myocardinfarct en onstabiele angina hebben een duidelijk verhoogde renale excretie van de cysteïnylleukotrieenmetaboliet LTE4, zoals waargenomen bij patiënten met astma.
Waarnemingen dat de tonus van de kransslagaders negatief wordt beïnvloed door leukotriënen C4, D4 en E4, die het atherosclerotische proces in deze slagaders beïnvloeden.
Studies die de epicardiale kransslagaders isoleerden en de vaten uitdaagden met een LTC4- en LTD4-concentratie, toonden aan dat coronaire arteriële myocyten cysteïnylleukotriënen bleken te produceren die leidden tot responsieve vasoconstrictie.
De aanhoudende stimulans van vasoconstrictie in de loop van de tijd leidt tot endotheliale disfunctie en verstoring van de endotheelintegriteit, wat vervolgens leidt tot stressoren die een ziektetoestand en atherosclerose bevorderen. tijdelijke onderarmischemie bij patiënten die een acuut coronair incident hebben gehad voor en na toediening van Montelukast.
Ook zullen we leukotrieenbepalingen meten in zowel bloed als urine.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw leeftijd 18-80 jaar, diagnose acuut coronair syndroom met één verhoogde troponine-assay, pijn op de borst of pijn op de borst syndroom, stabiel bij initiële medische therapie, pijnvrij x 6 uur voorafgaand aan inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- STEMI, Q-wave MI, < 18 jaar, vrouwen in de vruchtbare leeftijd, nieuwe LBBB, terugkerende pijn op de borst sinds ziekenhuisopname, intraveneus nitroglycerine-infuus, hemodynamisch onstabiel, voorgeschiedenis van astma, voorgeschiedenis van leverziekte of abnormale leverenzymen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast-natrium
Geneesmiddelenarm - Montelukast als een enkele dosis 100 mg.
Om de hypothese van remming van leukotrieen te testen.
|
100 mg P.O. Een keer maar
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Geen medicijn gegeven - geen placebo beschikbaar.
Te vergelijken met actief medicijn.
|
100 mg P.O. Een keer maar
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De mate van doorstroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis die werd bereikt in vergelijking tussen de controle- en interventiecondities.
Tijdsspanne: 2 uur tussen baseline en follow-up
|
2 uur tussen baseline en follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De mate van door RH-PAT gemedieerde dilatatie als een verhouding van PVA tijdens reactieve hyperemie/baseline PVA-index zal worden vergeleken tussen de controle- en interventiecondities.
Tijdsspanne: 2 uur tussen baseline en follow-up
|
2 uur tussen baseline en follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Goodhart, MD, Foothills Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ziekte
- Hart-en vaatziekte
- Coronaire hartziekte
- Syndroom
- Acute kransslagader syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Leukotrieen-antagonisten
- Hormoon antagonisten
- Cytochroom P-450 CYP1A2-inductoren
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Montelukast
Andere studie-ID-nummers
- 18169
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Montelukast-natrium
-
Laboratoires Mayoly SpindlerVoltooid
-
Indiana UniversityVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingLichamelijke inactiviteit | Viscerale obesitas | Fosfaat overbelastingVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongUniversity of Sydney; Chongqing Medical University; Hong Kong University of Science... en andere medewerkersNog niet aan het wervenAtherosclerose, coronairHongkong
-
Misook L. ChungVoltooid
-
Ramathibodi HospitalVoltooid
-
Dr. Rachel HoldenVoltooidChronische nierziekteCanada
-
University of UlsterWestern Health and Social Care Trust; Action CancerOnbekendColorectale kankerVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidHypertensieVerenigde Staten