Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Montelukast ma wpływ na czynność tętnicy u pacjentów z chorobami serca

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Todd Anderson, University of Calgary

Wpływ blokady receptora leukotrienowego na czynność śródbłonka u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Ocena wpływu leku Montelukast na czynność tętnicy ramiennej. Mamy nadzieję, że podawanie leku takiego jak Montelukast, który blokuje skutki zapalenia w tętnicach płucnych i kontroluje astmę, przyniesie pozytywne efekty w innych tętnicach, na przykład w sercu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zmierzyć korzyści blokady leukotrienów cysteinylowych w korzystnej zmianie patofizjologii choroby wieńcowej. Stawiamy hipotezę, że pacjenci przyjmowani do szpitala z ostrymi zespołami wieńcowymi będą mieli znacznie nieprawidłową funkcję śródbłonka, mierzoną obwodowymi reakcjami naczynioruchowymi na niedokrwienie przedramienia. Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i niestabilną dusznicą bolesną mają znacznie zwiększone wydalanie nerkowe metabolitu cysteinylo-leukotrienu LTE4, co obserwuje się u pacjentów z astmą. Obserwacje negatywnego wpływu na napięcie naczyń wieńcowych leukotrienów C4,D4 i E4, które wpływają na proces miażdżycowy w tych tętnicach. Badania, w których izolowano nasierdziowe tętnice wieńcowe i prowokowano naczynia stężeniami LTC4 i LTD4, wykazały, że miocyty tętnic wieńcowych wytwarzają leukotrieny cysteinylowe, które prowadzą do responsywnego zwężenia naczyń. Ciągły bodziec zwężania naczyń w czasie prowadzi do dysfunkcji śródbłonka i zakłócenia integralności śródbłonka, co z kolei prowadzi do stresorów sprzyjających stanowi chorobowemu i miażdżycy tętnic. W tym badaniu szczegółowo ocenimy funkcję śródbłonka obwodowego, mierząc zmiany średnicy tętnicy ramiennej i odpowiedzi PAT na przejściowe niedokrwienie przedramienia u pacjentów, u których wystąpił ostry incydent wieńcowy przed i po otrzymaniu produktu Montelukast. Zmierzymy również poziom leukotrienów zarówno we krwi, jak iw moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku 18-80 lat, rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego z jednym podwyższonym oznaczeniem troponiny, ból w klatce piersiowej lub zespół bólu w klatce piersiowej, stabilna po wstępnej terapii medycznej, bezbolesna x 6 godzin przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • STEMI, zawał serca z załamkiem Q, < 18 lat, kobiety w wieku rozrodczym, nowy LBBB, nawracający ból w klatce piersiowej od czasu hospitalizacji, wlew nitrogliceryny dożylnie, niestabilność hemodynamiczna, astma w wywiadzie, choroby wątroby w wywiadzie lub nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast sodowy
Ramię leku - Montelukast w pojedynczej dawce 100 mg. Aby przetestować hipotezę hamowania leukotrienów.
Lek: Montelukast sodu
100 mg PO Tylko jeden raz
Inne nazwy:
  • pojedynczy
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Nie podano leku - nie ma dostępnego placebo. Aby porównać z aktywnym lekiem.
Lek: Montelukast sodu
100 mg PO Tylko jeden raz
Inne nazwy:
  • pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień uzyskanego poszerzenia, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej, w porównaniu z warunkami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Ramy czasowe: 2 godziny między punktem wyjściowym a kontynuacją
2 godziny między punktem wyjściowym a kontynuacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień rozszerzenia, w którym pośredniczy RH-PAT, jako stosunek PVA podczas reaktywnego przekrwienia/wyjściowego wskaźnika PVA zostanie porównany między warunkami kontrolnymi i interwencyjnymi.
Ramy czasowe: 2 godziny między punktem wyjściowym a kontynuacją
2 godziny między punktem wyjściowym a kontynuacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Foothills Interventional Cardiology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: David Goodhart, MD, Foothills Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj