- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00353405
고위험, 도심, 아프리카계 미국인 청소년을 위한 HIV 및 성병 예방
고위험 청소년을 위한 다단계 HIV 예방 전략
연구 개요
상세 설명
매년 미국에서 새로운 HIV 사례의 약 25%가 청소년들 사이에서 발생합니다. 아프리카계 미국인 십대는 미국 청소년 인구의 15%에 불과하지만 십대들 사이에서 새로운 AIDS 사례의 약 2/3를 차지합니다. 주로 도시의 아프리카계 미국인 십대로 구성된 인구를 포함하는 조지 아주 애틀랜타 연구는 HIV 양성 반응을 보인 십대 중 소수만이 성행위와 관련된 위험을 인식하고 있음을 보여주었습니다. 이 집단은 HIV 및 기타 성병에 걸릴 위험이 높기 때문에 특히 아프리카계 미국인 십대를 대상으로 하는 예방 프로그램이 필요합니다. 이 연구는 두 가지 HIV/STD 예방 프로그램, 소그룹 교육 및 매스 미디어 메시지의 합동 및 개별 효과를 평가하여 STD 획득에 대한 보호를 제공하고 안전한 성 행동을 유지하도록 합니다.
아프리카계 미국인 청소년들은 4개의 다른 도시에 있는 지역 사회 기반 조직을 통해 이 단일 맹검, 18개월 연구를 위해 모집될 것입니다. 모든 참가자는 성적 태도, 신념 및 행동을 평가하기 위해 먼저 컴퓨터 관리 설문 조사를 완료합니다. 그들은 또한 성병 검사를 위한 소변 샘플을 제공할 것입니다. 이러한 기본 평가에 따라 참가자는 FOY(Focus on Youth) HIV 예방 프로그램 또는 청소년 건강 증진 일반 건강 개입에 무작위로 배정됩니다. 두 프로그램 모두 8개의 1시간 소그룹 세션이 3번의 토요일에 걸쳐 진행됩니다. FOY 프로그램 참가자는 안전한 섹스와 금욕 기술을 배우게 됩니다. 10대 사이의 건강 증진 개입 참가자는 식이요법, 물질 사용 및 성병 이외의 일반적인 건강 상태에 대한 적절한 검사에 대한 일반적인 건강 정보를 받게 됩니다. 연구 기간 동안 성병 양성 반응을 보인 모든 참가자는 치료를 받게 됩니다. 후속 평가는 개입 후 6, 12, 18개월에 발생하여 프로그램 효과를 결정합니다.
두 번째 예방 프로그램인 매스 미디어 메시지는 참가하는 두 개의 북부 도시 중 하나와 참가하는 두 개의 남부 도시 중 하나에서 참여하는 모든 아프리카계 미국인 청소년들 사이에서 관리될 것입니다. 미디어 개입을 받을 도시는 무작위로 선택됩니다. 각 쌍의 다른 도시는 제어 도시 역할을 합니다. 맞춤형 HIV/STD 예방 메시지는 지역 대중 매체를 통해 전달될 것입니다. 전화 인터뷰는 프로그램의 커뮤니티 전체 효과를 평가하기 위해 미디어 및 비 미디어 도시에서 무작위로 선택된 900명의 십대를 대상으로 34개월 동안 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University, Department of Psychology
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Brown University, Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina, Arnold School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 테스트 도시 중 하나에 거주
제외 기준:
- 정신 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
사회 기술 훈련 및 매스 미디어 메시지를 받는 참가자
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사회적 기술 훈련에는 지역사회에서 실시되는 2회의 8시간 성 건강 기술 구축 세션이 포함됩니다.
대중 매체는 성 건강 기술을 지원하는 메시지를 제공합니다.
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실험적: 2
사회 기술 훈련을 받고 대중 매체 메시지를 받지 않는 참가자
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사회적 기술 훈련에는 지역사회에서 실시되는 2회의 8시간 성 건강 기술 구축 세션이 포함됩니다.
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실험적: 삼
매스 미디어 메시지를 받고 사회 기술 교육을 받지 않은 참가자
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대중 매체는 성 건강 기술을 지원하는 메시지를 제공합니다.
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실험적: 4
사회 기술 훈련 및 매스 미디어 메시지를 받지 않는 참가자
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대조군은 사회적 기술 훈련을 받지 않았으며 미디어 매스 미디어 메시지도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성병 발병률
기간: 치료 후 6, 12, 18개월에 측정
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치료 후 6, 12, 18개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무방비 성행위 횟수
기간: 치료 후 6, 12, 18개월에 측정
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치료 후 6, 12, 18개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Ralph DiClemente, PhD, Emory University
- 수석 연구원: Lawrence Brown, MD, Brown University
- 수석 연구원: Peter Vanable, PhD, Syracuse University
- 수석 연구원: Robert Valois, PhD, University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Foley JD, Vanable PA, Brown LK, Carey MP, DiClemente RJ, Romer D, Valois RF. Depressive symptoms as a longitudinal predictor of sexual risk behaviors among African-American adolescents. Health Psychol. 2019 Nov;38(11):1001-1009. doi: 10.1037/hea0000780. Epub 2019 Aug 5.
- Hennessy M, Romer D, Valois RF, Vanable P, Carey MP, Stanton B, Brown L, DiClemente R, Salazar LF. Safer sex media messages and adolescent sexual behavior: 3-year follow-up results from project iMPPACS. Am J Public Health. 2013 Jan;103(1):134-40. doi: 10.2105/AJPH.2012.300856. Epub 2012 Nov 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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