Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af hiv og kønssygdomme for højrisiko, indre by, afroamerikanske unge

18. januar 2012 opdateret af: University of Pennsylvania

En hiv-forebyggelsesstrategi på flere niveauer for højrisikoungdom

Denne undersøgelse vil evaluere den fælles og separate effektivitet af to HIV/STD-forebyggelsesprogrammer med hensyn til at yde beskyttelse mod at erhverve kønssygdomme og opretholde sikrere sexadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cirka 25 % af de nye hiv-tilfælde i USA hvert år forekommer blandt unge. Selvom afroamerikanske teenagere kun udgør 15% af den unge befolkning i USA, tegner de sig for omkring to tredjedele af nye AIDS-tilfælde blandt teenagere. En undersøgelse i Atlanta, Georgia, der involverede en befolkning, der primært består af afroamerikanske teenagere i byer, viste, at få af de teenagere, der testede positive for HIV, var klar over de risici, der er forbundet med seksuel aktivitet. På grund af denne befolknings øgede risiko for at pådrage sig hiv og andre kønssygdomme, er forebyggelsesprogrammer, der specifikt retter sig mod afroamerikanske teenagere, nødvendige. Denne undersøgelse vil evaluere den fælles og separate effektivitet af to HIV/STD-forebyggelsesprogrammer, træning i små grupper og massemediemeddelelser, med hensyn til at yde beskyttelse mod at erhverve STD'er og opretholde en sikrere sexadfærd.

Afroamerikanske unge vil blive rekrutteret til denne enkeltblinde, 18-måneders undersøgelse gennem lokalsamfundsbaserede organisationer i fire forskellige byer. Alle deltagere vil først udfylde en computer-administreret undersøgelse for at vurdere seksuelle holdninger, overbevisninger og adfærd. De vil også give en urinprøve til STD-test. Efter disse baseline-vurderinger vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten Focus on Youth (FOY) HIV-forebyggelsesprogram eller Promoting Health Among Teens generelle sundhedsintervention. Begge programmer vil involvere otte 1-timers små gruppe sessioner, der vil finde sted over tre lørdage. Deltagere i FOY-programmet vil lære sikker sex og afholdenhed. Deltagere i Promoting Health Among Teens-interventionen vil modtage generel sundhedsinformation om kost, stofbrug og passende screening for almindelige sundhedstilstande andre end kønssygdomme. Alle deltagere, der tester positive for en STD under undersøgelsen, vil modtage behandling. Opfølgningsvurderinger vil finde sted 6, 12 og 18 måneder efter intervention for at bestemme programmets effektivitet.

Det andet forebyggelsesprogram, massemediemeddelelser, vil blive administreret blandt alle deltagende afroamerikanske teenagere i en af ​​de to deltagende nordlige byer og en af ​​de to deltagende sydlige byer. Byer, der vil modtage medieindgrebet, vil blive udvalgt tilfældigt. Den anden by i hvert par vil fungere som en kontrolby. Skræddersyede HIV/STD-forebyggende beskeder vil blive leveret gennem lokale massemedier. Telefoninterviews vil blive udført over en 34-måneders periode blandt 900 tilfældigt udvalgte teenagere fra både medier og ikke-mediebyer for at vurdere programmets effektivitet i hele samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1650

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University, Department of Psychology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Brown University, Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • University of South Carolina, Arnold School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i øjeblikket i en af ​​testbyerne

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af psykiske funktionsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagere modtager træning i sociale færdigheder og massemediebeskeder
Træning i sociale færdigheder inkluderer to 8-timers opbygning af seksuel sundhed færdigheder i lokalsamfundet.
Massemedier leverer budskaber, der understøtter seksuelle sundhedsfærdigheder.
Eksperimentel: 2
Deltagere modtager træning i sociale færdigheder og ingen massemediebeskeder
Træning i sociale færdigheder inkluderer to 8-timers opbygning af seksuel sundhed færdigheder i lokalsamfundet.
Eksperimentel: 3
Deltagere modtager massemediebeskeder og ingen træning i sociale færdigheder
Massemedier leverer budskaber, der understøtter seksuelle sundhedsfærdigheder.
Eksperimentel: 4
Deltagere modtager ingen træning i sociale færdigheder og ingen massemediebeskeder
Kontrolgruppen modtog ingen træning i sociale færdigheder og ingen massemediemeddelelser i medierne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
STD forekomst
Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder efter behandling
Målt ved 6, 12 og 18 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal ubeskyttede seksuelle lejligheder
Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder efter behandling
Målt ved 6, 12 og 18 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Ralph DiClemente, PhD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Lawrence Brown, MD, Brown University
  • Ledende efterforsker: Peter Vanable, PhD, Syracuse University
  • Ledende efterforsker: Robert Valois, PhD, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2006

Først opslået (Skøn)

18. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01MH066809 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DAHBR 9A-ASAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner