- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00353405
Forebyggelse af hiv og kønssygdomme for højrisiko, indre by, afroamerikanske unge
En hiv-forebyggelsesstrategi på flere niveauer for højrisikoungdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 25 % af de nye hiv-tilfælde i USA hvert år forekommer blandt unge. Selvom afroamerikanske teenagere kun udgør 15% af den unge befolkning i USA, tegner de sig for omkring to tredjedele af nye AIDS-tilfælde blandt teenagere. En undersøgelse i Atlanta, Georgia, der involverede en befolkning, der primært består af afroamerikanske teenagere i byer, viste, at få af de teenagere, der testede positive for HIV, var klar over de risici, der er forbundet med seksuel aktivitet. På grund af denne befolknings øgede risiko for at pådrage sig hiv og andre kønssygdomme, er forebyggelsesprogrammer, der specifikt retter sig mod afroamerikanske teenagere, nødvendige. Denne undersøgelse vil evaluere den fælles og separate effektivitet af to HIV/STD-forebyggelsesprogrammer, træning i små grupper og massemediemeddelelser, med hensyn til at yde beskyttelse mod at erhverve STD'er og opretholde en sikrere sexadfærd.
Afroamerikanske unge vil blive rekrutteret til denne enkeltblinde, 18-måneders undersøgelse gennem lokalsamfundsbaserede organisationer i fire forskellige byer. Alle deltagere vil først udfylde en computer-administreret undersøgelse for at vurdere seksuelle holdninger, overbevisninger og adfærd. De vil også give en urinprøve til STD-test. Efter disse baseline-vurderinger vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten Focus on Youth (FOY) HIV-forebyggelsesprogram eller Promoting Health Among Teens generelle sundhedsintervention. Begge programmer vil involvere otte 1-timers små gruppe sessioner, der vil finde sted over tre lørdage. Deltagere i FOY-programmet vil lære sikker sex og afholdenhed. Deltagere i Promoting Health Among Teens-interventionen vil modtage generel sundhedsinformation om kost, stofbrug og passende screening for almindelige sundhedstilstande andre end kønssygdomme. Alle deltagere, der tester positive for en STD under undersøgelsen, vil modtage behandling. Opfølgningsvurderinger vil finde sted 6, 12 og 18 måneder efter intervention for at bestemme programmets effektivitet.
Det andet forebyggelsesprogram, massemediemeddelelser, vil blive administreret blandt alle deltagende afroamerikanske teenagere i en af de to deltagende nordlige byer og en af de to deltagende sydlige byer. Byer, der vil modtage medieindgrebet, vil blive udvalgt tilfældigt. Den anden by i hvert par vil fungere som en kontrolby. Skræddersyede HIV/STD-forebyggende beskeder vil blive leveret gennem lokale massemedier. Telefoninterviews vil blive udført over en 34-måneders periode blandt 900 tilfældigt udvalgte teenagere fra både medier og ikke-mediebyer for at vurdere programmets effektivitet i hele samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
- Syracuse University, Department of Psychology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Brown University, Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina, Arnold School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket i en af testbyerne
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af psykiske funktionsnedsættelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Deltagere modtager træning i sociale færdigheder og massemediebeskeder
|
Træning i sociale færdigheder inkluderer to 8-timers opbygning af seksuel sundhed færdigheder i lokalsamfundet.
Massemedier leverer budskaber, der understøtter seksuelle sundhedsfærdigheder.
|
|
Eksperimentel: 2
Deltagere modtager træning i sociale færdigheder og ingen massemediebeskeder
|
Træning i sociale færdigheder inkluderer to 8-timers opbygning af seksuel sundhed færdigheder i lokalsamfundet.
|
|
Eksperimentel: 3
Deltagere modtager massemediebeskeder og ingen træning i sociale færdigheder
|
Massemedier leverer budskaber, der understøtter seksuelle sundhedsfærdigheder.
|
|
Eksperimentel: 4
Deltagere modtager ingen træning i sociale færdigheder og ingen massemediebeskeder
|
Kontrolgruppen modtog ingen træning i sociale færdigheder og ingen massemediemeddelelser i medierne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
STD forekomst
Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder efter behandling
|
Målt ved 6, 12 og 18 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal ubeskyttede seksuelle lejligheder
Tidsramme: Målt ved 6, 12 og 18 måneder efter behandling
|
Målt ved 6, 12 og 18 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Ralph DiClemente, PhD, Emory University
- Ledende efterforsker: Lawrence Brown, MD, Brown University
- Ledende efterforsker: Peter Vanable, PhD, Syracuse University
- Ledende efterforsker: Robert Valois, PhD, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Foley JD, Vanable PA, Brown LK, Carey MP, DiClemente RJ, Romer D, Valois RF. Depressive symptoms as a longitudinal predictor of sexual risk behaviors among African-American adolescents. Health Psychol. 2019 Nov;38(11):1001-1009. doi: 10.1037/hea0000780. Epub 2019 Aug 5.
- Hennessy M, Romer D, Valois RF, Vanable P, Carey MP, Stanton B, Brown L, DiClemente R, Salazar LF. Safer sex media messages and adolescent sexual behavior: 3-year follow-up results from project iMPPACS. Am J Public Health. 2013 Jan;103(1):134-40. doi: 10.2105/AJPH.2012.300856. Epub 2012 Nov 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U01MH066809 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DAHBR 9A-ASAC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .