Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV a pohlavně přenosných chorob pro vysoce rizikovou afroamerickou mládež ve vnitřních městech

18. ledna 2012 aktualizováno: University of Pennsylvania

Víceúrovňová strategie prevence HIV pro vysoce rizikovou mládež

Tato studie vyhodnotí společnou a oddělenou účinnost dvou programů prevence HIV/pohlavně přenosných chorob při poskytování ochrany před nakažením Pohlavně přenosných chorob a udržování bezpečného sexuálního chování.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 25 % nových případů HIV ve Spojených státech se každý rok objeví mezi dospívajícími. Ačkoli afroameričtí teenageři tvoří pouze 15 % dospívající populace v USA, představují asi dvě třetiny nových případů AIDS mezi dospívajícími. Studie v Atlantě v Georgii zahrnující populaci složenou převážně z městských afroamerických dospívajících prokázala, že jen málo z dospívajících, kteří byli pozitivně testováni na HIV, si bylo vědomo rizik spojených se sexuální aktivitou. Kvůli zvýšenému riziku nákazy HIV a dalšími pohlavně přenosnými chorobami u této populace jsou nezbytné preventivní programy, které se specificky zaměřují na afroamerické dospívající. Tato studie vyhodnotí společnou a oddělenou účinnost dvou programů prevence HIV/pohlavně přenosných chorob, školení v malých skupinách a sdělení v hromadných sdělovacích prostředcích, při poskytování ochrany proti nakažení STD a udržování bezpečného sexuálního chování.

Afroameričtí adolescenti budou rekrutováni pro tuto jednoslepou, 18měsíční studii prostřednictvím komunitních organizací ve čtyřech různých městech. Všichni účastníci nejprve vyplní počítačově řízený průzkum, aby zhodnotili sexuální postoje, přesvědčení a chování. Poskytnou také vzorek moči pro testování STD. Po těchto základních hodnoceních budou účastníci náhodně zařazeni buď do programu prevence HIV Focus on Youth (FOY), nebo do obecné zdravotní intervence Podpora zdraví mezi dospívajícími. Oba programy budou zahrnovat osm 1-hodinových setkání malých skupin, které se budou konat během tří sobot. Účastníci programu FOY se naučí bezpečný sex a abstinenční dovednosti. Účastníci intervence Promoting Health Among Teens získají obecné zdravotní informace o stravě, užívání látek a vhodném screeningu na běžné zdravotní stavy jiné než pohlavně přenosné choroby. Všichni účastníci, kteří mají během studie pozitivní test na STD, budou léčeni. Následná hodnocení se uskuteční v 6., 12. a 18. měsíci po intervenci, aby se určila účinnost programu.

Druhý preventivní program, zprávy v hromadných sdělovacích prostředcích, bude probíhat mezi všemi zúčastněnými afroamerickými dospívajícími v jednom ze dvou zúčastněných severních měst a v jednom ze dvou zúčastněných jižních měst. Města, která obdrží mediální intervenci, budou náhodně vybrána. Druhé město v každém páru bude sloužit jako kontrolní město. Prostřednictvím místních hromadných sdělovacích prostředků budou předávány zprávy o prevenci HIV/pohlavně přenosných chorob na míru. Telefonické rozhovory budou probíhat po dobu 34 měsíců mezi 900 náhodně vybranými dospívajícími z mediálních i nemediálních měst, aby bylo možné posoudit účinnost programu v rámci celé komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1650

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
        • Syracuse University, Department of Psychology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Brown University, Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina, Arnold School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době sídlí v jednom z testovacích měst

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost duševních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci absolvují školení sociálních dovedností a zprávy v hromadných sdělovacích prostředcích
Trénink sociálních dovedností zahrnuje dvě 8hodinové lekce budování dovedností v oblasti sexuálního zdraví vedené v komunitě.
Masmédia poskytují zprávy, které podporují dovednosti v oblasti sexuálního zdraví.
Experimentální: 2
Účastníci absolvují školení sociálních dovedností a žádné zprávy v masmédiích
Trénink sociálních dovedností zahrnuje dvě 8hodinové lekce budování dovedností v oblasti sexuálního zdraví vedené v komunitě.
Experimentální: 3
Účastníci dostávají zprávy v hromadných sdělovacích prostředcích a žádné školení sociálních dovedností
Masmédia poskytují zprávy, které podporují dovednosti v oblasti sexuálního zdraví.
Experimentální: 4
Účastníci nedostávají žádné školení sociálních dovedností a žádné zprávy v masmédiích
Kontrolní skupina neprošla žádným školením sociálních dovedností a žádnými mediálními hromadnými sdělovacími prostředky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt STD
Časové okno: Měřeno v 6., 12. a 18. měsíci po léčbě
Měřeno v 6., 12. a 18. měsíci po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nechráněných sexuálních příležitostí
Časové okno: Měřeno v 6., 12. a 18. měsíci po léčbě
Měřeno v 6., 12. a 18. měsíci po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Ralph DiClemente, PhD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Brown, MD, Brown University
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Vanable, PhD, Syracuse University
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Valois, PhD, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U01MH066809 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DAHBR 9A-ASAC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit