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Prevención del VIH y las ETS para jóvenes afroamericanos de alto riesgo en el centro de la ciudad

18 de enero de 2012 actualizado por: University of Pennsylvania

Una estrategia multinivel de prevención del VIH para jóvenes en alto riesgo

Este estudio evaluará la eficacia conjunta y por separado de dos programas de prevención del VIH/ETS para brindar protección contra la adquisición de ETS y mantener una conducta sexual más segura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente el 25% de los nuevos casos de VIH en los Estados Unidos cada año ocurren entre adolescentes. Aunque los adolescentes afroamericanos representan solo el 15 % de la población adolescente en los EE. UU., representan alrededor de dos tercios de los nuevos casos de SIDA entre los adolescentes. Un estudio de Atlanta, Georgia, que involucró a una población compuesta principalmente por adolescentes afroamericanos urbanos, demostró que pocos de los adolescentes que dieron positivo en la prueba del VIH estaban conscientes de los riesgos involucrados en la actividad sexual. Debido al mayor riesgo de esta población de contraer el VIH y otras ETS, son necesarios programas de prevención dirigidos específicamente a los adolescentes afroamericanos. Este estudio evaluará la efectividad conjunta y separada de dos programas de prevención de VIH/ETS, capacitación en grupos pequeños y mensajes de los medios de comunicación, para brindar protección contra la adquisición de ETS y mantener una conducta sexual más segura.

Los adolescentes afroamericanos serán reclutados para este estudio simple ciego de 18 meses a través de organizaciones comunitarias en cuatro ciudades diferentes. Todos los participantes primero completarán una encuesta administrada por computadora para evaluar las actitudes, creencias y comportamientos sexuales. También proporcionarán una muestra de orina para pruebas de ETS. Después de estas evaluaciones de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente al programa de prevención del VIH Focus on Youth (FOY) oa la intervención de salud general Promoción de la salud entre los adolescentes. Ambos programas incluirán ocho sesiones de grupos pequeños de 1 hora que se llevarán a cabo durante tres sábados. Los participantes en el programa FOY aprenderán sexo seguro y habilidades de abstinencia. Los participantes en la intervención Promoción de la salud entre los adolescentes recibirán información general sobre la salud acerca de la dieta, el uso de sustancias y las pruebas de detección adecuadas para las condiciones de salud comunes distintas de las ETS. Todos los participantes que den positivo para una ETS durante el estudio recibirán tratamiento. Se realizarán evaluaciones de seguimiento en los meses 6, 12 y 18 después de la intervención para determinar la eficacia del programa.

El segundo programa de prevención, mensajes de los medios de comunicación, se administrará entre todos los adolescentes afroamericanos participantes en una de las dos ciudades del norte participantes y una de las dos ciudades del sur participantes. Las ciudades que recibirán la intervención de los medios serán seleccionadas al azar. La otra ciudad de cada par servirá como ciudad de control. Los mensajes de prevención del VIH/ETS adaptados se transmitirán a través de los medios de comunicación locales. Se realizarán entrevistas telefónicas durante un período de 34 meses entre 900 adolescentes seleccionados al azar de ciudades con medios y sin medios para evaluar la eficacia del programa en toda la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1650

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Syracuse University, Department of Psychology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Brown University, Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • University of South Carolina, Arnold School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente reside en una de las ciudades de prueba

Criterio de exclusión:

  • Presencia de deficiencias mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Participantes que reciben capacitación en habilidades sociales y mensajes en los medios de comunicación
La capacitación en habilidades sociales incluye dos sesiones de desarrollo de habilidades de salud sexual de 8 horas realizadas en la comunidad.
Los medios masivos de comunicación brindan mensajes que apoyan las habilidades de salud sexual.
Experimental: 2
Participantes que reciben capacitación en habilidades sociales y no reciben mensajes de los medios masivos
La capacitación en habilidades sociales incluye dos sesiones de desarrollo de habilidades de salud sexual de 8 horas realizadas en la comunidad.
Experimental: 3
Participantes que reciben mensajes de los medios de comunicación y no reciben capacitación en habilidades sociales
Los medios masivos de comunicación brindan mensajes que apoyan las habilidades de salud sexual.
Experimental: 4
Participantes que no recibieron capacitación en habilidades sociales ni mensajes en los medios de comunicación
El grupo de control no recibió capacitación en habilidades sociales ni mensajes de los medios de comunicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de ETS
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6, 12 y 18 después del tratamiento
Medido en los meses 6, 12 y 18 después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de ocasiones sexuales sin protección
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6, 12 y 18 después del tratamiento
Medido en los meses 6, 12 y 18 después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Ralph DiClemente, PhD, Emory University
  • Investigador principal: Lawrence Brown, MD, Brown University
  • Investigador principal: Peter Vanable, PhD, Syracuse University
  • Investigador principal: Robert Valois, PhD, University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U01MH066809 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DAHBR 9A-ASAC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento en Habilidades Sociales

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