- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00353405
Prevención del VIH y las ETS para jóvenes afroamericanos de alto riesgo en el centro de la ciudad
Una estrategia multinivel de prevención del VIH para jóvenes en alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 25% de los nuevos casos de VIH en los Estados Unidos cada año ocurren entre adolescentes. Aunque los adolescentes afroamericanos representan solo el 15 % de la población adolescente en los EE. UU., representan alrededor de dos tercios de los nuevos casos de SIDA entre los adolescentes. Un estudio de Atlanta, Georgia, que involucró a una población compuesta principalmente por adolescentes afroamericanos urbanos, demostró que pocos de los adolescentes que dieron positivo en la prueba del VIH estaban conscientes de los riesgos involucrados en la actividad sexual. Debido al mayor riesgo de esta población de contraer el VIH y otras ETS, son necesarios programas de prevención dirigidos específicamente a los adolescentes afroamericanos. Este estudio evaluará la efectividad conjunta y separada de dos programas de prevención de VIH/ETS, capacitación en grupos pequeños y mensajes de los medios de comunicación, para brindar protección contra la adquisición de ETS y mantener una conducta sexual más segura.
Los adolescentes afroamericanos serán reclutados para este estudio simple ciego de 18 meses a través de organizaciones comunitarias en cuatro ciudades diferentes. Todos los participantes primero completarán una encuesta administrada por computadora para evaluar las actitudes, creencias y comportamientos sexuales. También proporcionarán una muestra de orina para pruebas de ETS. Después de estas evaluaciones de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente al programa de prevención del VIH Focus on Youth (FOY) oa la intervención de salud general Promoción de la salud entre los adolescentes. Ambos programas incluirán ocho sesiones de grupos pequeños de 1 hora que se llevarán a cabo durante tres sábados. Los participantes en el programa FOY aprenderán sexo seguro y habilidades de abstinencia. Los participantes en la intervención Promoción de la salud entre los adolescentes recibirán información general sobre la salud acerca de la dieta, el uso de sustancias y las pruebas de detección adecuadas para las condiciones de salud comunes distintas de las ETS. Todos los participantes que den positivo para una ETS durante el estudio recibirán tratamiento. Se realizarán evaluaciones de seguimiento en los meses 6, 12 y 18 después de la intervención para determinar la eficacia del programa.
El segundo programa de prevención, mensajes de los medios de comunicación, se administrará entre todos los adolescentes afroamericanos participantes en una de las dos ciudades del norte participantes y una de las dos ciudades del sur participantes. Las ciudades que recibirán la intervención de los medios serán seleccionadas al azar. La otra ciudad de cada par servirá como ciudad de control. Los mensajes de prevención del VIH/ETS adaptados se transmitirán a través de los medios de comunicación locales. Se realizarán entrevistas telefónicas durante un período de 34 meses entre 900 adolescentes seleccionados al azar de ciudades con medios y sin medios para evaluar la eficacia del programa en toda la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University, Department of Psychology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Brown University, Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- University of South Carolina, Arnold School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente reside en una de las ciudades de prueba
Criterio de exclusión:
- Presencia de deficiencias mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Participantes que reciben capacitación en habilidades sociales y mensajes en los medios de comunicación
|
La capacitación en habilidades sociales incluye dos sesiones de desarrollo de habilidades de salud sexual de 8 horas realizadas en la comunidad.
Los medios masivos de comunicación brindan mensajes que apoyan las habilidades de salud sexual.
|
Experimental: 2
Participantes que reciben capacitación en habilidades sociales y no reciben mensajes de los medios masivos
|
La capacitación en habilidades sociales incluye dos sesiones de desarrollo de habilidades de salud sexual de 8 horas realizadas en la comunidad.
|
Experimental: 3
Participantes que reciben mensajes de los medios de comunicación y no reciben capacitación en habilidades sociales
|
Los medios masivos de comunicación brindan mensajes que apoyan las habilidades de salud sexual.
|
Experimental: 4
Participantes que no recibieron capacitación en habilidades sociales ni mensajes en los medios de comunicación
|
El grupo de control no recibió capacitación en habilidades sociales ni mensajes de los medios de comunicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de ETS
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6, 12 y 18 después del tratamiento
|
Medido en los meses 6, 12 y 18 después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de ocasiones sexuales sin protección
Periodo de tiempo: Medido en los meses 6, 12 y 18 después del tratamiento
|
Medido en los meses 6, 12 y 18 después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Ralph DiClemente, PhD, Emory University
- Investigador principal: Lawrence Brown, MD, Brown University
- Investigador principal: Peter Vanable, PhD, Syracuse University
- Investigador principal: Robert Valois, PhD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Foley JD, Vanable PA, Brown LK, Carey MP, DiClemente RJ, Romer D, Valois RF. Depressive symptoms as a longitudinal predictor of sexual risk behaviors among African-American adolescents. Health Psychol. 2019 Nov;38(11):1001-1009. doi: 10.1037/hea0000780. Epub 2019 Aug 5.
- Hennessy M, Romer D, Valois RF, Vanable P, Carey MP, Stanton B, Brown L, DiClemente R, Salazar LF. Safer sex media messages and adolescent sexual behavior: 3-year follow-up results from project iMPPACS. Am J Public Health. 2013 Jan;103(1):134-40. doi: 10.2105/AJPH.2012.300856. Epub 2012 Nov 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01MH066809 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DAHBR 9A-ASAC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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