Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenzione dell'HIV e delle malattie sessualmente trasmissibili per i giovani afroamericani ad alto rischio, nei centri urbani

18 gennaio 2012 aggiornato da: University of Pennsylvania

Una strategia multilivello di prevenzione dell'HIV per i giovani ad alto rischio

Questo studio valuterà l'efficacia congiunta e separata di due programmi di prevenzione dell'HIV/STD nel fornire protezione contro l'acquisizione di malattie sessualmente trasmissibili e nel mantenere un comportamento sessuale più sicuro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa il 25% dei nuovi casi di HIV negli Stati Uniti ogni anno si verifica tra gli adolescenti. Sebbene gli adolescenti afroamericani costituiscano solo il 15% della popolazione adolescente negli Stati Uniti, rappresentano circa i due terzi dei nuovi casi di AIDS tra gli adolescenti. Uno studio di Atlanta, in Georgia, che ha coinvolto una popolazione composta principalmente da adolescenti afroamericani urbani, ha dimostrato che pochi degli adolescenti risultati positivi all'HIV erano consapevoli dei rischi connessi all'attività sessuale. A causa dell'aumento del rischio di questa popolazione di contrarre l'HIV e altre malattie sessualmente trasmissibili, sono necessari programmi di prevenzione rivolti specificamente agli adolescenti afroamericani. Questo studio valuterà l'efficacia congiunta e separata di due programmi di prevenzione dell'HIV/STD, formazione in piccoli gruppi e messaggi sui mass media, nel fornire protezione contro l'acquisizione di malattie sessualmente trasmissibili e mantenere un comportamento sessuale più sicuro.

Gli adolescenti afroamericani saranno reclutati per questo studio di 18 mesi in cieco singolo attraverso organizzazioni basate sulla comunità in quattro diverse città. Tutti i partecipanti completeranno prima un sondaggio gestito da computer per valutare atteggiamenti, convinzioni e comportamenti sessuali. Forniranno anche un campione di urina per il test STD. Dopo queste valutazioni di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al programma di prevenzione dell'HIV Focus on Youth (FOY) o all'intervento sanitario generale per la promozione della salute tra gli adolescenti. Entrambi i programmi coinvolgeranno otto sessioni in piccoli gruppi di 1 ora che si svolgeranno nell'arco di tre sabati. I partecipanti al programma FOY impareranno il sesso sicuro e le abilità di astinenza. I partecipanti all'intervento Promuovere la salute tra gli adolescenti riceveranno informazioni sanitarie generali sulla dieta, l'uso di sostanze e uno screening appropriato per condizioni di salute comuni diverse dalle malattie sessualmente trasmissibili. Tutti i partecipanti che risultano positivi per una malattia sessualmente trasmissibile durante lo studio riceveranno un trattamento. Le valutazioni di follow-up si svolgeranno nei mesi 6, 12 e 18 dopo l'intervento per determinare l'efficacia del programma.

Il secondo programma di prevenzione, i messaggi dei mass media, sarà somministrato a tutti gli adolescenti afroamericani partecipanti in una delle due città del Nord partecipanti e in una delle due città del Sud partecipanti. Le città che riceveranno l'intervento dei media saranno selezionate a caso. L'altra città in ciascuna coppia fungerà da città di controllo. Messaggi su misura per la prevenzione dell'HIV/STD saranno trasmessi attraverso i mass media locali. Le interviste telefoniche saranno condotte per un periodo di 34 mesi tra 900 adolescenti selezionati a caso da entrambe le città media e non media per valutare l'efficacia del programma a livello di comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1650

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Syracuse University, Department of Psychology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Brown University, Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • University of South Carolina, Arnold School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente risiede in una delle città di prova

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Partecipanti che ricevono formazione sulle abilità sociali e messaggi sui mass media
La formazione sulle abilità sociali comprende due sessioni di costruzione di abilità sulla salute sessuale di 8 ore condotte nella comunità.
I mass media forniscono messaggi che supportano le capacità di salute sessuale.
Sperimentale: 2
Partecipanti che ricevono formazione sulle abilità sociali e nessun messaggio sui mass media
La formazione sulle abilità sociali comprende due sessioni di costruzione di abilità sulla salute sessuale di 8 ore condotte nella comunità.
Sperimentale: 3
Partecipanti che ricevono messaggi dai mass media e nessuna formazione sulle abilità sociali
I mass media forniscono messaggi che supportano le capacità di salute sessuale.
Sperimentale: 4
Partecipanti che non ricevono alcuna formazione sulle abilità sociali e nessun messaggio sui mass media
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione sulle abilità sociali e nessun messaggio sui mass media.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di malattie sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6, 12 e 18 post-trattamento
Misurato ai mesi 6, 12 e 18 post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di occasioni sessuali non protette
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6, 12 e 18 post-trattamento
Misurato ai mesi 6, 12 e 18 post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Ralph DiClemente, PhD, Emory University
  • Investigatore principale: Lawrence Brown, MD, Brown University
  • Investigatore principale: Peter Vanable, PhD, Syracuse University
  • Investigatore principale: Robert Valois, PhD, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01MH066809 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DAHBR 9A-ASAC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi