- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00353405
HIV és STD megelőzés magas kockázatú, belvárosi, afroamerikai fiatalok számára
Többszintű HIV-megelőzési stratégia magas kockázatú fiatalok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban évente az új HIV-fertőzések 25%-a serdülőkorúak körében fordul elő. Bár az afroamerikai tinédzserek a serdülőkorúak csupán 15%-át teszik ki az Egyesült Államokban, a tizenévesek körében előforduló új AIDS-esetek körülbelül kétharmadát ők teszik ki. Egy Atlanta (Georgia) államban végzett tanulmány, amelyben főként városi afroamerikai tinédzserekből álló lakosság vett részt, kimutatta, hogy a HIV-pozitív tinédzserek közül csak kevesen voltak tisztában a szexuális tevékenység kockázataival. Mivel ebben a populációban megnövekedett a HIV és más nemi úton terjedő betegségek megfertőződésének kockázata, olyan megelőzési programokra van szükség, amelyek kifejezetten az afroamerikai tinédzsereket célozzák meg. Ez a tanulmány értékelni fogja két HIV/STD prevenciós program, a kiscsoportos képzés és a tömegmédiás üzenetek együttes és különálló hatékonyságát az STD-k megszerzése elleni védelem és a biztonságosabb szexuális magatartás fenntartása terén.
Afro-amerikai serdülőket toboroznak ebbe az egy-vak, 18 hónapos tanulmányba közösségi alapú szervezeteken keresztül, négy különböző városban. Minden résztvevő először kitölt egy számítógépes felmérést a szexuális attitűdök, hiedelmek és viselkedés felmérésére. Vizeletmintát is biztosítanak az STD-vizsgálathoz. Ezen kiindulási értékeléseket követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a Focus on Youth (FOY) HIV prevenciós programba vagy a Promoting Health among Teens általános egészségügyi beavatkozásba. Mindkét program nyolc 1 órás kiscsoportos foglalkozást foglal magában, amelyek három szombaton zajlanak. A FOY program résztvevői elsajátítják a biztonságos szex és az absztinencia készségeit. Az Egészségfejlesztés a tinédzserek körében elnevezésű beavatkozás résztvevői általános egészségügyi információkat kapnak az étrendről, a szerhasználatról, valamint a nemi úton terjedő betegségektől eltérő általános egészségügyi állapotok megfelelő szűrését. Minden résztvevő, akinek a tesztje során pozitív STD-t mutat, kezelésben részesül. A beavatkozás utáni 6., 12. és 18. hónapban nyomon követési értékelésekre kerül sor a program hatékonyságának meghatározása érdekében.
A második prevenciós programot, a tömegtájékoztatási üzeneteket, az összes részt vevő afroamerikai tinédzser között adják át a részt vevő két északi város egyikében és a részt vevő két déli város egyikében. A médiabeavatkozásban részesülő városokat véletlenszerűen választják ki. A párok másik városa irányító városként fog működni. Személyre szabott HIV/STD prevenciós üzeneteket juttatunk el a helyi tömegmédián keresztül. Telefoninterjúkat készítenek 34 hónapon keresztül 900 véletlenszerűen kiválasztott tinédzser részvételével, mind a média, mind a nem médiával foglalkozó városokból, hogy felmérjék a program közösségi szintű hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University, Rollins School of Public Health
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13244
- Syracuse University, Department of Psychology
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Brown University, Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina, Arnold School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg az egyik tesztvárosban él
Kizárási kritériumok:
- Mentális károsodások jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
A résztvevők szociális készségek képzésben részesülnek és tömegmédiás üzeneteket kapnak
|
A szociális készségek képzése két 8 órás szexuális egészségügyi készségfejlesztő foglalkozást foglal magában, amelyet a közösségben tartanak.
A tömegmédia olyan üzeneteket kínál, amelyek támogatják a szexuális egészségügyi készségeket.
|
Kísérleti: 2
A résztvevők szociális készségek képzésben részesülnek, és nem küldenek tömegmédia üzeneteket
|
A szociális készségek képzése két 8 órás szexuális egészségügyi készségfejlesztő foglalkozást foglal magában, amelyet a közösségben tartanak.
|
Kísérleti: 3
A résztvevők tömegtájékoztatási üzeneteket kapnak, és nincs szociális készségek képzése
|
A tömegmédia olyan üzeneteket kínál, amelyek támogatják a szexuális egészségügyi készségeket.
|
Kísérleti: 4
A résztvevők nem részesülnek szociális készségek képzésében és nem kapnak tömegmédia üzeneteket
|
A kontrollcsoport nem kapott szociális készségek képzését, és nem kapott média tömegmédia üzeneteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
STD előfordulása
Időkeret: A kezelést követő 6., 12. és 18. hónapban mérve
|
A kezelést követő 6., 12. és 18. hónapban mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A védekezés nélküli szexuális alkalmak száma
Időkeret: A kezelést követő 6., 12. és 18. hónapban mérve
|
A kezelést követő 6., 12. és 18. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Ralph DiClemente, PhD, Emory University
- Kutatásvezető: Lawrence Brown, MD, Brown University
- Kutatásvezető: Peter Vanable, PhD, Syracuse University
- Kutatásvezető: Robert Valois, PhD, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Foley JD, Vanable PA, Brown LK, Carey MP, DiClemente RJ, Romer D, Valois RF. Depressive symptoms as a longitudinal predictor of sexual risk behaviors among African-American adolescents. Health Psychol. 2019 Nov;38(11):1001-1009. doi: 10.1037/hea0000780. Epub 2019 Aug 5.
- Hennessy M, Romer D, Valois RF, Vanable P, Carey MP, Stanton B, Brown L, DiClemente R, Salazar LF. Safer sex media messages and adolescent sexual behavior: 3-year follow-up results from project iMPPACS. Am J Public Health. 2013 Jan;103(1):134-40. doi: 10.2105/AJPH.2012.300856. Epub 2012 Nov 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U01MH066809 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DAHBR 9A-ASAC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezveIntegráz inhibitorok, HIV; HIV PROTEÁZ INHIBSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Szociális készségek képzése
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)BefejezveDepresszió | Önhatékonyság | A családon belüli erőszak | FelhatalmazásPakisztán
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok, Orosz Föderáció
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Florida Gulf Coast UniversityBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőEgyesült Államok
-
Duke UniversityToborzásColorectalis rákEgyesült Államok
-
Kessler FoundationToborzásTraumás agysérülésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMichael Smith Foundation for Health ResearchBefejezve
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemBefejezveSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Depressziós zavar, őrnagy | Stressz zavar, poszttraumásEgyesült Államok