Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie HIV i STD dla młodzieży afroamerykańskiej wysokiego ryzyka w śródmieściu

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wielopoziomowa strategia zapobiegania HIV dla młodzieży wysokiego ryzyka

To badanie oceni łączną i osobną skuteczność dwóch programów zapobiegania HIV/STD w zapewnianiu ochrony przed zarażeniem się chorobami przenoszonymi drogą płciową i utrzymywaniu bezpieczniejszych zachowań seksualnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 25% nowych przypadków HIV w Stanach Zjednoczonych każdego roku występuje wśród nastolatków. Chociaż nastolatki Afroamerykanów stanowią zaledwie 15% populacji nastolatków w Stanach Zjednoczonych, odpowiadają za około dwie trzecie nowych przypadków AIDS wśród nastolatków. Badanie przeprowadzone w Atlancie w stanie Georgia z udziałem populacji składającej się głównie z miejskich nastolatków Afroamerykanów wykazało, że niewielu nastolatków, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, było świadomych zagrożeń związanych z aktywnością seksualną. Ze względu na zwiększone ryzyko zarażenia się wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową w tej populacji konieczne są programy profilaktyczne skierowane specjalnie do nastolatków Afroamerykanów. To badanie oceni łączną i osobną skuteczność dwóch programów zapobiegania HIV/STD, szkolenia w małych grupach i komunikatów w środkach masowego przekazu, w zapewnianiu ochrony przed zarażeniem się chorobami przenoszonymi drogą płciową i utrzymywaniu bezpieczniejszych zachowań seksualnych.

Młodzież afroamerykańska zostanie zwerbowana do tego 18-miesięcznego badania z pojedynczą ślepą próbą za pośrednictwem organizacji społecznych w czterech różnych miastach. Wszyscy uczestnicy najpierw wypełnią ankietę administrowaną komputerowo, aby ocenić postawy, przekonania i zachowania seksualne. Dostarczą również próbkę moczu do badania STD. Po tych podstawowych ocenach uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu zapobiegania HIV Focus on Youth (FOY) lub do ogólnej interwencji zdrowotnej promowania zdrowia wśród nastolatków. Oba programy obejmą osiem 1-godzinnych sesji w małych grupach, które odbędą się w ciągu trzech sobót. Uczestnicy programu FOY nauczą się bezpiecznego seksu i umiejętności zachowania abstynencji. Uczestnicy interwencji Promocja zdrowia wśród nastolatków otrzymają ogólne informacje zdrowotne na temat diety, używania substancji i odpowiednich badań przesiewowych pod kątem powszechnych schorzeń innych niż choroby przenoszone drogą płciową. Wszyscy uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu na chorobę przenoszoną drogą płciową podczas badania, otrzymają leczenie. Oceny uzupełniające zostaną przeprowadzone po 6, 12 i 18 miesiącach po interwencji w celu określenia skuteczności programu.

Drugi program prewencyjny, komunikaty w środkach masowego przekazu, będzie prowadzony wśród wszystkich uczestniczących nastolatków afroamerykańskich w jednym z dwóch uczestniczących miast północnych i jednym z dwóch uczestniczących miast południowych. Miasta, które otrzymają interwencję medialną, zostaną wybrane losowo. Drugie miasto z każdej pary będzie służyło jako miasto kontrolne. Dostosowane komunikaty dotyczące profilaktyki HIV/STD będą dostarczane za pośrednictwem lokalnych środków masowego przekazu. Wywiady telefoniczne zostaną przeprowadzone w ciągu 34 miesięcy wśród 900 losowo wybranych nastolatków z miast medialnych i niemedialnych w celu oceny skuteczności programu w całej społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1650

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University, Rollins School of Public Health
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Syracuse University, Department of Psychology
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Brown University, Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina, Arnold School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie mieszka w jednym z miast testowych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność upośledzenia umysłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy biorący udział w treningu umiejętności społecznych i komunikaty w środkach masowego przekazu
Trening umiejętności społecznych obejmuje dwie 8-godzinne sesje budowania umiejętności w zakresie zdrowia seksualnego prowadzone w społeczności.
Środki masowego przekazu dostarczają wiadomości, które wspierają umiejętności w zakresie zdrowia seksualnego.
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy przechodzą szkolenie w zakresie umiejętności społecznych i nie przekazują wiadomości w środkach masowego przekazu
Trening umiejętności społecznych obejmuje dwie 8-godzinne sesje budowania umiejętności w zakresie zdrowia seksualnego prowadzone w społeczności.
Eksperymentalny: 3
Uczestnicy otrzymujący komunikaty w środkach masowego przekazu i bez treningu umiejętności społecznych
Środki masowego przekazu dostarczają wiadomości, które wspierają umiejętności w zakresie zdrowia seksualnego.
Eksperymentalny: 4
Uczestnicy nie przeszli żadnego treningu umiejętności społecznych i nie przeszli żadnych komunikatów w środkach masowego przekazu
Grupa kontrolna nie przeszła treningu umiejętności społecznych i nie otrzymała żadnych komunikatów w środkach masowego przekazu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania choroby przenoszonej drogą płciową
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 6, 12 i 18 po leczeniu
Mierzono w miesiącach 6, 12 i 18 po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba okazji seksualnych bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Mierzono w miesiącach 6, 12 i 18 po leczeniu
Mierzono w miesiącach 6, 12 i 18 po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Romer, PhD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Ralph DiClemente, PhD, Emory University
  • Główny śledczy: Lawrence Brown, MD, Brown University
  • Główny śledczy: Peter Vanable, PhD, Syracuse University
  • Główny śledczy: Robert Valois, PhD, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01MH066809 (Grant/umowa NIH USA)
  • DAHBR 9A-ASAC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj