- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00355004
대장암에 대한 평균 위험이 있는 성인의 대장암 검진 비율을 증가시키기 위한 전산화 및 우편 알림
2013년 12월 18일 업데이트: Harvard Medical School (HMS and HSDM)
대장암 검진을 위한 제도 개선
근거: 선별 검사는 의사가 결장직장암을 치료하기 더 쉬울 때 더 빨리 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다. 전산화 및 우편 알림은 평균 대장암 위험이 있는 성인의 대장암 검진 비율을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 대장암에 대한 평균 위험이 있는 성인의 대장암 검진 비율을 높이는 데 컴퓨터화 및 우편 알림이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 1차 진료 의사가 진료실을 방문하는 동안 환자별 능동적 전자 임상 알림을 사용하고 환자를 위한 우편 알림 및 분변 잠혈 검사 카드를 사용하여 평균 위험 성인의 대장암(CRC) 검사율을 높일 수 있는지 여부를 결정합니다.
중고등 학년
- 컴퓨터화된 임상 정보 시스템을 사용하여 스크리닝이 필요한 환자를 식별함으로써 환자 인구통계학적 특성, 일차 진료 의사 및 진료 그룹 측면에서 CRC 스크리닝의 기준 비율을 계산합니다.
- 다양한 건강 보험에 가입한 환자들 사이에서 CRC 스크리닝의 기준 비율을 평가합니다.
- 개입의 영향이 CRC 검사를 촉진하기 위한 건강 계획의 노력과 관련이 있는지 여부를 결정합니다.
- CRC의 개인적인 위험을 추정하기 위해 검증된 웹 기반 도구를 사용하려는 환자의 의지를 평가합니다.
개요: 이것은 무작위 통제 연구입니다. 환자는 2개의 팔(I 또는 III 팔) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 의사는 2개 부문 중 1개 부문(부문 II 또는 IV)에 무작위 배정됩니다.
- 팔 I: 환자는 대장암(CRC) 검사에 대한 알림 메일을 받습니다. 환자는 또한 대변 잠혈 검사(FOBT) 지침과 카드를 받습니다. 초기 우편 발송 후 6개월이 지나도 스크리닝 기한이 지난 환자는 스크리닝의 필요성을 상기시키는 후속 서신을 받습니다. 양성 FOBT 카드를 반환한 환자는 1개월 이내에 대장내시경 검사를 받습니다. 환자의 주치의는 환자 진료실 방문 시 전산화된 스크리닝 알림을 받을 수 있으며 온라인으로 CRC 스크리닝 테스트를 주문할 수 있습니다.
- 팔 II: 환자는 우편물을 받지 않습니다. 환자의 주치의는 환자 진료실 방문 시 전산화된 스크리닝 알림을 받을 수 있으며 온라인으로 CRC 스크리닝 테스트를 주문할 수 있습니다.
- Arm III: 환자는 CRC 스크리닝에 대한 알림 메일을 받습니다. 환자의 주치의는 CRC 선별 검사를 온라인으로 주문할 수 있지만 활성 컴퓨터 알림을 받지는 않습니다. 환자는 또한 FOBT 지침과 카드를 받습니다. 초기 우편 발송 후 6개월이 지나도 스크리닝 기한이 지난 환자는 스크리닝의 필요성을 상기시키는 후속 서신을 받습니다. 양성 FOBT 카드를 반환한 환자는 1개월 이내에 대장내시경 검사를 받을 예정입니다.
- 팔 IV: 환자는 우편물을 받지 않습니다. 환자의 주치의는 CRC 선별 검사를 온라인으로 주문할 수 있지만 활성 컴퓨터 알림을 받지는 않습니다.
선별 검사율을 결정하기 위해 15개월 동안 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 21,860명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
21860
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Harvard Medical School
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
HVMA(Harvard Vanguard Medical Associates) 참여 센터 11곳 중 1곳에서 1차 진료를 받음
- 활동적인 주치의가 있습니다.
- 지난 18개월 이내에 주치의를 방문했습니다.
- 대장암 검진 예정
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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대장암 검진율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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선종 폴립 및 결장암 진단 환자 수
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반환된 대변 카드 및 비정상적인 대변 카드의 수
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예약 및 수행된 S상 결장경 검사 및 대장 내시경 검사 횟수 및 날짜
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .