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Rappels informatisés et envoyés par la poste pour augmenter le taux de dépistage du cancer colorectal chez les adultes présentant un risque moyen de cancer colorectal

18 décembre 2013 mis à jour par: Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Améliorer les systèmes de dépistage du cancer colorectal

JUSTIFICATION : Le dépistage peut aider les médecins à détecter le cancer colorectal plus tôt, alors qu'il peut être plus facile à traiter. Des rappels informatisés et postés peuvent aider à augmenter le taux de dépistage du cancer colorectal chez les adultes présentant un risque moyen de cancer colorectal.

OBJECTIF: Cet essai clinique randomisé étudie l'efficacité des rappels informatisés et envoyés par la poste pour augmenter le taux de dépistage du cancer colorectal chez les adultes présentant un risque moyen de cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Déterminer si les taux de dépistage du cancer colorectal (CCR) peuvent être augmentés chez les adultes à risque moyen en utilisant des rappels cliniques actifs, électroniques et spécifiques au patient pour les médecins de soins primaires lors des visites au cabinet et des rappels par courrier et des cartes de test de sang occulte dans les selles pour les patients.

Secondaire

  • Calculer les taux de base de dépistage du CCR, en termes de caractéristiques démographiques des patients, de médecin de soins primaires et de groupe de pratique, en utilisant des systèmes d'information clinique informatisés pour identifier les patients devant être dépistés.
  • Évaluer les taux de base de dépistage du CCR chez les patients assurés par différents plans de santé.
  • Déterminer si l'impact des interventions est lié aux efforts déployés par les plans de santé pour promouvoir le dépistage du CCR.
  • Évaluer la volonté des patients d'utiliser un outil Web validé pour estimer leur risque personnel de CCR.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras (bras I ou III). Les médecins sont randomisés dans 1 des 2 bras (bras II ou IV).

  • Volet I : les patients reçoivent des rappels par courrier pour le dépistage du cancer colorectal (CCR). Les patients reçoivent également des instructions et des cartes de test de sang occulte dans les selles (RSOS). Les patients qui restent en retard pour le dépistage 6 mois après l'envoi initial reçoivent une lettre de suivi leur rappelant qu'ils doivent se faire dépister. Les patients qui retournent des cartes FOBT positives subissent une coloscopie dans un délai d'un mois. Le médecin de soins primaires du patient peut recevoir des rappels de dépistage informatisés au moment de la visite au cabinet du patient et peut commander en ligne des tests de dépistage du CCR.
  • Bras II : Les patients ne reçoivent aucun mailing. Le médecin de soins primaires du patient peut recevoir des rappels de dépistage informatisés au moment de la visite au cabinet du patient et peut commander en ligne des tests de dépistage du CCR.
  • Bras III : les patients reçoivent des rappels par courrier pour le dépistage du CCR. Le médecin de soins primaires du patient peut commander des tests de dépistage du CCR en ligne, mais ne recevra pas de rappels informatisés actifs. Les patients reçoivent également des instructions et des cartes RSOS. Les patients qui restent en retard pour le dépistage 6 mois après l'envoi initial reçoivent une lettre de suivi leur rappelant qu'ils doivent se faire dépister. Les patients qui retournent des cartes FOBT positives devront subir une coloscopie dans un délai d'un mois.
  • Bras IV : Les patients ne reçoivent aucun courrier. Le médecin de soins primaires du patient peut commander des tests de dépistage du CCR en ligne, mais ne recevra pas de rappels informatisés actifs.

Les patients sont suivis pendant 15 mois pour déterminer les taux de dépistage.

RECUL PROJETÉ : Un total de 21 860 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

21860

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Recevoir des soins primaires dans l'un des 11 centres Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) participants

    • A un médecin de premier recours actif
    • A eu une visite de soins primaires au cours des 18 derniers mois
  • Doit subir un dépistage du cancer colorectal

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de dépistage du cancer colorectal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Nombre de patients atteints de polypes adénomateux et de cancer du côlon diagnostiqués
Nombre de cartes de selles retournées et de cartes de selles anormales
Nombre et dates des sigmoïdoscopies et coloscopies programmées et réalisées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2006

Première publication (Estimation)

20 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Dernière vérification

1 janvier 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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