- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00355004
Rappels informatisés et envoyés par la poste pour augmenter le taux de dépistage du cancer colorectal chez les adultes présentant un risque moyen de cancer colorectal
Améliorer les systèmes de dépistage du cancer colorectal
JUSTIFICATION : Le dépistage peut aider les médecins à détecter le cancer colorectal plus tôt, alors qu'il peut être plus facile à traiter. Des rappels informatisés et postés peuvent aider à augmenter le taux de dépistage du cancer colorectal chez les adultes présentant un risque moyen de cancer colorectal.
OBJECTIF: Cet essai clinique randomisé étudie l'efficacité des rappels informatisés et envoyés par la poste pour augmenter le taux de dépistage du cancer colorectal chez les adultes présentant un risque moyen de cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminer si les taux de dépistage du cancer colorectal (CCR) peuvent être augmentés chez les adultes à risque moyen en utilisant des rappels cliniques actifs, électroniques et spécifiques au patient pour les médecins de soins primaires lors des visites au cabinet et des rappels par courrier et des cartes de test de sang occulte dans les selles pour les patients.
Secondaire
- Calculer les taux de base de dépistage du CCR, en termes de caractéristiques démographiques des patients, de médecin de soins primaires et de groupe de pratique, en utilisant des systèmes d'information clinique informatisés pour identifier les patients devant être dépistés.
- Évaluer les taux de base de dépistage du CCR chez les patients assurés par différents plans de santé.
- Déterminer si l'impact des interventions est lié aux efforts déployés par les plans de santé pour promouvoir le dépistage du CCR.
- Évaluer la volonté des patients d'utiliser un outil Web validé pour estimer leur risque personnel de CCR.
APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras (bras I ou III). Les médecins sont randomisés dans 1 des 2 bras (bras II ou IV).
- Volet I : les patients reçoivent des rappels par courrier pour le dépistage du cancer colorectal (CCR). Les patients reçoivent également des instructions et des cartes de test de sang occulte dans les selles (RSOS). Les patients qui restent en retard pour le dépistage 6 mois après l'envoi initial reçoivent une lettre de suivi leur rappelant qu'ils doivent se faire dépister. Les patients qui retournent des cartes FOBT positives subissent une coloscopie dans un délai d'un mois. Le médecin de soins primaires du patient peut recevoir des rappels de dépistage informatisés au moment de la visite au cabinet du patient et peut commander en ligne des tests de dépistage du CCR.
- Bras II : Les patients ne reçoivent aucun mailing. Le médecin de soins primaires du patient peut recevoir des rappels de dépistage informatisés au moment de la visite au cabinet du patient et peut commander en ligne des tests de dépistage du CCR.
- Bras III : les patients reçoivent des rappels par courrier pour le dépistage du CCR. Le médecin de soins primaires du patient peut commander des tests de dépistage du CCR en ligne, mais ne recevra pas de rappels informatisés actifs. Les patients reçoivent également des instructions et des cartes RSOS. Les patients qui restent en retard pour le dépistage 6 mois après l'envoi initial reçoivent une lettre de suivi leur rappelant qu'ils doivent se faire dépister. Les patients qui retournent des cartes FOBT positives devront subir une coloscopie dans un délai d'un mois.
- Bras IV : Les patients ne reçoivent aucun courrier. Le médecin de soins primaires du patient peut commander des tests de dépistage du CCR en ligne, mais ne recevra pas de rappels informatisés actifs.
Les patients sont suivis pendant 15 mois pour déterminer les taux de dépistage.
RECUL PROJETÉ : Un total de 21 860 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Recevoir des soins primaires dans l'un des 11 centres Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) participants
- A un médecin de premier recours actif
- A eu une visite de soins primaires au cours des 18 derniers mois
- Doit subir un dépistage du cancer colorectal
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Taux de dépistage du cancer colorectal
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Nombre de patients atteints de polypes adénomateux et de cancer du côlon diagnostiqués
|
Nombre de cartes de selles retournées et de cartes de selles anormales
|
Nombre et dates des sigmoïdoscopies et coloscopies programmées et réalisées
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000486405
- HMS-M11960-103
- HCHP-1305
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