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Promemoria computerizzati e inviati per posta per aumentare il tasso di screening del cancro del colon-retto negli adulti con un rischio medio di cancro del colon-retto

18 dicembre 2013 aggiornato da: Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Miglioramento dei sistemi per lo screening del cancro del colon-retto

RAZIONALE: Lo screening può aiutare i medici a trovare prima il cancro del colon-retto, quando potrebbe essere più facile da trattare. I promemoria computerizzati e inviati per posta possono aiutare ad aumentare il tasso di screening del cancro del colon-retto negli adulti con un rischio medio di cancro del colon-retto.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando come funzionano bene i promemoria computerizzati e inviati per posta nell'aumentare il tasso di screening del cancro del colon-retto negli adulti con un rischio medio di cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare se i tassi di screening del cancro del colon-retto (CRC) possono essere aumentati tra gli adulti a rischio medio utilizzando promemoria clinici specifici per il paziente, attivi, elettronici per i medici di base durante le visite ambulatoriali e promemoria inviati per posta e schede di analisi del sangue occulto fecale per i pazienti.

Secondario

  • Calcolare i tassi di riferimento dello screening CRC, in termini di caratteristiche demografiche del paziente, medico di base e gruppo di pratica, utilizzando sistemi informativi clinici computerizzati per identificare i pazienti che devono essere sottoposti a screening.
  • Valutare i tassi di riferimento dello screening CRC tra i pazienti assicurati da diversi piani sanitari.
  • Determinare se l'impatto degli interventi è correlato agli sforzi dei piani sanitari per promuovere lo screening CRC.
  • Valutare la volontà dei pazienti di utilizzare uno strumento web convalidato per stimare il proprio rischio personale di CRC.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato e controllato. I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2 (braccio I o III). I medici sono randomizzati in 1 braccio su 2 (braccio II o IV).

  • Braccio I: i pazienti ricevono promemoria per posta per lo screening del cancro del colon-retto (CRC). I pazienti ricevono anche istruzioni e schede per l'analisi del sangue occulto nelle feci (FOBT). I pazienti che rimangono in ritardo per lo screening a 6 mesi dopo l'invio iniziale ricevono una lettera di follow-up che ricorda loro la necessità di essere sottoposti a screening. I pazienti che restituiscono schede FOBT positive vengono sottoposti a colonscopia entro 1 mese. Il medico di base del paziente può ricevere promemoria di screening computerizzati al momento della visita ambulatoriale del paziente e può ordinare i test di screening CRC online.
  • Braccio II: i pazienti non ricevono mailing. Il medico di base del paziente può ricevere promemoria di screening computerizzati al momento della visita ambulatoriale del paziente e può ordinare i test di screening CRC online.
  • Braccio III: i pazienti ricevono promemoria per posta per lo screening del CRC. Il medico di base del paziente può ordinare i test di screening CRC online, ma non riceverà promemoria computerizzati attivi. I pazienti ricevono anche istruzioni e schede FOBT. I pazienti che rimangono in ritardo per lo screening a 6 mesi dopo l'invio iniziale ricevono una lettera di follow-up che ricorda loro la necessità di essere sottoposti a screening. I pazienti che restituiscono schede FOBT positive verranno programmati per sottoporsi a colonscopia entro 1 mese.
  • Braccio IV: i pazienti non ricevono mailing. Il medico di base del paziente può ordinare i test di screening CRC online, ma non riceverà promemoria computerizzati attivi.

I pazienti vengono seguiti per 15 mesi per determinare i tassi di screening.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: per questo studio verranno maturati un totale di 21.860 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

21860

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Ricezione di cure primarie presso 1 degli 11 centri Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) partecipanti

    • Ha un medico di base attivo
    • Ha avuto una visita di assistenza primaria negli ultimi 18 mesi
  • È dovuto per lo screening del cancro del colon-retto

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di screening del cancro colorettale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Numero di pazienti con polipi adenomatosi e cancro del colon diagnosticati
Numero di schede delle feci restituite e schede delle feci anomale
Numero e date di sigmoidoscopie e colonscopie programmate ed eseguite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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