- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00355004
Promemoria computerizzati e inviati per posta per aumentare il tasso di screening del cancro del colon-retto negli adulti con un rischio medio di cancro del colon-retto
Miglioramento dei sistemi per lo screening del cancro del colon-retto
RAZIONALE: Lo screening può aiutare i medici a trovare prima il cancro del colon-retto, quando potrebbe essere più facile da trattare. I promemoria computerizzati e inviati per posta possono aiutare ad aumentare il tasso di screening del cancro del colon-retto negli adulti con un rischio medio di cancro del colon-retto.
SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando come funzionano bene i promemoria computerizzati e inviati per posta nell'aumentare il tasso di screening del cancro del colon-retto negli adulti con un rischio medio di cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Determinare se i tassi di screening del cancro del colon-retto (CRC) possono essere aumentati tra gli adulti a rischio medio utilizzando promemoria clinici specifici per il paziente, attivi, elettronici per i medici di base durante le visite ambulatoriali e promemoria inviati per posta e schede di analisi del sangue occulto fecale per i pazienti.
Secondario
- Calcolare i tassi di riferimento dello screening CRC, in termini di caratteristiche demografiche del paziente, medico di base e gruppo di pratica, utilizzando sistemi informativi clinici computerizzati per identificare i pazienti che devono essere sottoposti a screening.
- Valutare i tassi di riferimento dello screening CRC tra i pazienti assicurati da diversi piani sanitari.
- Determinare se l'impatto degli interventi è correlato agli sforzi dei piani sanitari per promuovere lo screening CRC.
- Valutare la volontà dei pazienti di utilizzare uno strumento web convalidato per stimare il proprio rischio personale di CRC.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato e controllato. I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2 (braccio I o III). I medici sono randomizzati in 1 braccio su 2 (braccio II o IV).
- Braccio I: i pazienti ricevono promemoria per posta per lo screening del cancro del colon-retto (CRC). I pazienti ricevono anche istruzioni e schede per l'analisi del sangue occulto nelle feci (FOBT). I pazienti che rimangono in ritardo per lo screening a 6 mesi dopo l'invio iniziale ricevono una lettera di follow-up che ricorda loro la necessità di essere sottoposti a screening. I pazienti che restituiscono schede FOBT positive vengono sottoposti a colonscopia entro 1 mese. Il medico di base del paziente può ricevere promemoria di screening computerizzati al momento della visita ambulatoriale del paziente e può ordinare i test di screening CRC online.
- Braccio II: i pazienti non ricevono mailing. Il medico di base del paziente può ricevere promemoria di screening computerizzati al momento della visita ambulatoriale del paziente e può ordinare i test di screening CRC online.
- Braccio III: i pazienti ricevono promemoria per posta per lo screening del CRC. Il medico di base del paziente può ordinare i test di screening CRC online, ma non riceverà promemoria computerizzati attivi. I pazienti ricevono anche istruzioni e schede FOBT. I pazienti che rimangono in ritardo per lo screening a 6 mesi dopo l'invio iniziale ricevono una lettera di follow-up che ricorda loro la necessità di essere sottoposti a screening. I pazienti che restituiscono schede FOBT positive verranno programmati per sottoporsi a colonscopia entro 1 mese.
- Braccio IV: i pazienti non ricevono mailing. Il medico di base del paziente può ordinare i test di screening CRC online, ma non riceverà promemoria computerizzati attivi.
I pazienti vengono seguiti per 15 mesi per determinare i tassi di screening.
ATTRIBUZIONE PREVISTA: per questo studio verranno maturati un totale di 21.860 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard Medical School
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Ricezione di cure primarie presso 1 degli 11 centri Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) partecipanti
- Ha un medico di base attivo
- Ha avuto una visita di assistenza primaria negli ultimi 18 mesi
- È dovuto per lo screening del cancro del colon-retto
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tasso di screening del cancro colorettale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Numero di pazienti con polipi adenomatosi e cancro del colon diagnosticati
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Numero di schede delle feci restituite e schede delle feci anomale
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Numero e date di sigmoidoscopie e colonscopie programmate ed eseguite
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000486405
- HMS-M11960-103
- HCHP-1305
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