- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00355004
Počítačová a zasílaná připomenutí při zvyšování míry screeningu kolorektálního karcinomu u dospělých s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu
Zlepšení systémů pro screening kolorektálního karcinomu
ODŮVODNĚNÍ: Screening může lékařům pomoci objevit kolorektální karcinom dříve, když může být snazší léčit. Počítačové a zaslané upomínky mohou pomoci zvýšit míru screeningu kolorektálního karcinomu u dospělých s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu.
ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře fungují počítačové a e-mailové upomínky při zvyšování míry screeningu kolorektálního karcinomu u dospělých s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Zjistěte, zda lze zvýšit míru screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) u dospělých s průměrným rizikem pomocí aktivních, elektronických, klinických upomínek pro konkrétního pacienta pro lékaře primární péče během návštěv v ordinaci a zaslaných upomínek a karet pro testy na okultní krvácení ve stolici pro pacienty.
Sekundární
- Vypočítejte základní míru screeningu CRC z hlediska demografických charakteristik pacienta, lékaře primární péče a praktické skupiny pomocí počítačových klinických informačních systémů k identifikaci pacientů, kteří mají být vyšetřeni.
- Posuďte základní míru screeningu CRC u pacientů pojištěných v různých zdravotních plánech.
- Zjistěte, zda dopad intervencí souvisí s úsilím zdravotních plánů podporovat screening CRC.
- Vyhodnoťte ochotu pacientů používat ověřený webový nástroj k odhadu jejich osobního rizika CRC.
PŘEHLED: Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen (rameno I nebo III). Lékaři jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen (ramena II nebo IV).
- Rameno I: Pacienti dostávají poštou upomínky na screening kolorektálního karcinomu (CRC). Pacienti také dostávají pokyny a karty k testování na okultní krvácení ve stolici (FOBT). Pacienti, kteří mají screening po termínu 6 měsíců po prvním odeslání, obdrží následný dopis, který jim připomene, že je třeba podstoupit screening. Pacienti, kteří vrátí pozitivní FOBT karty, podstoupí kolonoskopii do 1 měsíce. Lékař primární péče o pacienta může v době návštěvy pacienta v ordinaci obdržet počítačové upomínky na screening a může si objednat screeningové testy CRC online.
- Rameno II: Pacienti nedostávají žádné zásilky. Lékař primární péče o pacienta může v době návštěvy pacienta v ordinaci obdržet počítačové upomínky na screening a může si objednat screeningové testy CRC online.
- Rameno III: Pacienti dostávají poštou upomínky na screening CRC. Lékař primární péče pacienta může objednat screeningové testy CRC online, ale nebude dostávat aktivní počítačové připomínky. Pacienti také dostávají instrukce a karty FOBT. Pacienti, kteří mají screening po termínu 6 měsíců po prvním odeslání, obdrží následný dopis, který jim připomene, že je třeba podstoupit screening. Pacienti, kteří vrátí pozitivní karty FOBT, budou naplánováni na kolonoskopii do 1 měsíce.
- Rameno IV: Pacienti nedostávají žádné zásilky. Lékař primární péče pacienta může objednat screeningové testy CRC online, ale nebude dostávat aktivní počítačové připomínky.
Pacienti jsou sledováni po dobu 15 měsíců, aby se určila frekvence screeningu.
PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 21 860 pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Primární péče v 1 z 11 zúčastněných center Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA)
- Má aktivního lékaře primární péče
- Během posledních 18 měsíců byla na návštěvě primární péče
- Podléhá screeningu kolorektálního karcinomu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra screeningu kolorektálního karcinomu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Počet pacientů s diagnostikovanými adenomatózními polypy a rakovinou tlustého střeva
|
|
Počet vrácených karet stolice a abnormální karty stolice
|
|
Počet a data naplánovaných a provedených sigmoidoskopií a kolonoskopií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000486405
- HMS-M11960-103
- HCHP-1305
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .