Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačová a zasílaná připomenutí při zvyšování míry screeningu kolorektálního karcinomu u dospělých s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu

18. prosince 2013 aktualizováno: Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Zlepšení systémů pro screening kolorektálního karcinomu

ODŮVODNĚNÍ: Screening může lékařům pomoci objevit kolorektální karcinom dříve, když může být snazší léčit. Počítačové a zaslané upomínky mohou pomoci zvýšit míru screeningu kolorektálního karcinomu u dospělých s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře fungují počítačové a e-mailové upomínky při zvyšování míry screeningu kolorektálního karcinomu u dospělých s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Zjistěte, zda lze zvýšit míru screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) u dospělých s průměrným rizikem pomocí aktivních, elektronických, klinických upomínek pro konkrétního pacienta pro lékaře primární péče během návštěv v ordinaci a zaslaných upomínek a karet pro testy na okultní krvácení ve stolici pro pacienty.

Sekundární

  • Vypočítejte základní míru screeningu CRC z hlediska demografických charakteristik pacienta, lékaře primární péče a praktické skupiny pomocí počítačových klinických informačních systémů k identifikaci pacientů, kteří mají být vyšetřeni.
  • Posuďte základní míru screeningu CRC u pacientů pojištěných v různých zdravotních plánech.
  • Zjistěte, zda dopad intervencí souvisí s úsilím zdravotních plánů podporovat screening CRC.
  • Vyhodnoťte ochotu pacientů používat ověřený webový nástroj k odhadu jejich osobního rizika CRC.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen (rameno I nebo III). Lékaři jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen (ramena II nebo IV).

  • Rameno I: Pacienti dostávají poštou upomínky na screening kolorektálního karcinomu (CRC). Pacienti také dostávají pokyny a karty k testování na okultní krvácení ve stolici (FOBT). Pacienti, kteří mají screening po termínu 6 měsíců po prvním odeslání, obdrží následný dopis, který jim připomene, že je třeba podstoupit screening. Pacienti, kteří vrátí pozitivní FOBT karty, podstoupí kolonoskopii do 1 měsíce. Lékař primární péče o pacienta může v době návštěvy pacienta v ordinaci obdržet počítačové upomínky na screening a může si objednat screeningové testy CRC online.
  • Rameno II: Pacienti nedostávají žádné zásilky. Lékař primární péče o pacienta může v době návštěvy pacienta v ordinaci obdržet počítačové upomínky na screening a může si objednat screeningové testy CRC online.
  • Rameno III: Pacienti dostávají poštou upomínky na screening CRC. Lékař primární péče pacienta může objednat screeningové testy CRC online, ale nebude dostávat aktivní počítačové připomínky. Pacienti také dostávají instrukce a karty FOBT. Pacienti, kteří mají screening po termínu 6 měsíců po prvním odeslání, obdrží následný dopis, který jim připomene, že je třeba podstoupit screening. Pacienti, kteří vrátí pozitivní karty FOBT, budou naplánováni na kolonoskopii do 1 měsíce.
  • Rameno IV: Pacienti nedostávají žádné zásilky. Lékař primární péče pacienta může objednat screeningové testy CRC online, ale nebude dostávat aktivní počítačové připomínky.

Pacienti jsou sledováni po dobu 15 měsíců, aby se určila frekvence screeningu.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 21 860 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

21860

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Primární péče v 1 z 11 zúčastněných center Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA)

    • Má aktivního lékaře primární péče
    • Během posledních 18 měsíců byla na návštěvě primární péče
  • Podléhá screeningu kolorektálního karcinomu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra screeningu kolorektálního karcinomu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet pacientů s diagnostikovanými adenomatózními polypy a rakovinou tlustého střeva
Počet vrácených karet stolice a abnormální karty stolice
Počet a data naplánovaných a provedených sigmoidoskopií a kolonoskopií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit