- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00355004
Skomputeryzowane i wysłane pocztą przypomnienia dotyczące zwiększania odsetka badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u dorosłych ze średnim ryzykiem raka jelita grubego
Doskonalenie systemów badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom w szybszym wykrywaniu raka jelita grubego, kiedy może być łatwiejszy do leczenia. Skomputeryzowane i wysłane pocztą przypomnienia mogą pomóc zwiększyć odsetek badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u dorosłych ze średnim ryzykiem raka jelita grubego.
CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, w jaki sposób komputerowe i wysyłane pocztą przypomnienia wpływają na zwiększenie częstości badań przesiewowych raka jelita grubego u dorosłych o średnim ryzyku raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Ustalenie, czy można zwiększyć odsetek badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) wśród osób dorosłych o średnim ryzyku, stosując specyficzne dla pacjenta, aktywne, elektroniczne przypomnienia kliniczne dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej podczas wizyt w gabinecie oraz wysyłane pocztą przypomnienia i karty badań na krew utajoną w kale dla pacjentów.
Wtórny
- Obliczanie podstawowych wskaźników badań przesiewowych CRC pod względem charakterystyki demograficznej pacjenta, lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i grupy praktyk, korzystając z komputerowych systemów informacji klinicznej w celu identyfikacji pacjentów, którzy mają zostać poddani badaniu przesiewowemu.
- Oceń podstawowe wskaźniki badań przesiewowych CRC wśród pacjentów ubezpieczonych w różnych planach zdrowotnych.
- Ustal, czy wpływ interwencji jest związany z wysiłkami planów zdrowotnych promującymi badania przesiewowe CRC.
- Oceń gotowość pacjentów do korzystania ze sprawdzonego narzędzia internetowego w celu oszacowania osobistego ryzyka wystąpienia CRC.
ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion (ramię I lub III). Lekarze są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion (ramię II lub IV).
- Ramię I: Pacjenci otrzymują pocztą przypomnienia o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC). Pacjenci otrzymują również instrukcje i karty do badania na krew utajoną w kale (FOBT). Pacjenci, którzy spóźniają się na badanie przesiewowe po 6 miesiącach od pierwszego wysłania, otrzymują list uzupełniający przypominający im o potrzebie poddania się badaniu przesiewowemu. Pacjenci, którzy zwrócą pozytywne karty FOBT, przechodzą kolonoskopię w ciągu 1 miesiąca. Lekarz pierwszego kontaktu pacjenta może otrzymywać komputerowe przypomnienia o badaniach przesiewowych w czasie wizyty pacjenta w gabinecie i może zlecić badania przesiewowe CRC przez Internet.
- Ramię II: Pacjenci nie otrzymują żadnych wiadomości. Lekarz pierwszego kontaktu pacjenta może otrzymywać komputerowe przypomnienia o badaniach przesiewowych w czasie wizyty pacjenta w gabinecie i może zlecić badania przesiewowe CRC przez Internet.
- Ramię III: Pacjenci otrzymują pocztą przypomnienia o badaniach przesiewowych CRC. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta może zlecić badania przesiewowe CRC przez Internet, ale nie będzie otrzymywać aktywnych przypomnień komputerowych. Pacjenci otrzymują również instrukcje i karty FOBT. Pacjenci, którzy spóźniają się na badanie przesiewowe po 6 miesiącach od pierwszego wysłania, otrzymują list uzupełniający przypominający im o potrzebie poddania się badaniu przesiewowemu. Pacjenci, którzy zwrócą pozytywne karty FOBT, zostaną poddani kolonoskopii w ciągu 1 miesiąca.
- Ramię IV: Pacjenci nie otrzymują żadnych wiadomości. Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta może zlecić badania przesiewowe CRC przez Internet, ale nie będzie otrzymywać aktywnych przypomnień komputerowych.
Pacjentów obserwuje się przez 15 miesięcy w celu określenia wskaźników badań przesiewowych.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 21 860 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Otrzymywanie podstawowej opieki zdrowotnej w 1 z 11 uczestniczących ośrodków Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).
- Ma czynnego lekarza pierwszego kontaktu
- Odbył wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 18 miesięcy
- Ma skierowanie na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Liczba chorych z rozpoznanymi polipami gruczolakowatymi i rakiem okrężnicy
|
|
Liczba zwróconych kart stolca i nieprawidłowych kart stolca
|
|
Liczba i terminy zaplanowanych i wykonanych sigmoidoskopii i kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000486405
- HMS-M11960-103
- HCHP-1305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .