- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00355004
Computeriserede og mailede påmindelser om at øge antallet af screening for kolorektal cancer hos voksne med en gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft
Forbedring af systemer til screening af kolorektal cancer
RATIONALE: Screening kan hjælpe læger med at finde tyktarmskræft hurtigere, når det kan være lettere at behandle. Computeriserede og sendt påmindelser kan hjælpe med at øge frekvensen af screening for kolorektal cancer hos voksne med en gennemsnitlig risiko for kolorektal cancer.
FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt computeriserede og mailede påmindelser virker til at øge antallet af screening for kolorektal cancer hos voksne med en gennemsnitlig risiko for kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Bestem, om antallet af screening for kolorektal cancer (CRC) kan øges blandt voksne med gennemsnitlig risiko ved at bruge patientspecifikke, aktive, elektroniske, kliniske påmindelser til primære læger under kontorbesøg og postede påmindelser og fækale okkulte blodprøvekort til patienter.
Sekundær
- Beregn baseline-rater for CRC-screening i form af patientdemografiske karakteristika, primærlæge og praksisgruppe ved at bruge computeriserede kliniske informationssystemer til at identificere patienter, der skal screenes.
- Vurder baseline rater af CRC-screening blandt patienter forsikret af forskellige sundhedsordninger.
- Bestem, om virkningen af interventionerne er relateret til sundhedsplanernes indsats for at fremme CRC-screening.
- Evaluer patienters vilje til at bruge et valideret webbaseret værktøj til at vurdere deres personlige risiko for CRC.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme (arm I eller III). Læger er randomiseret til 1 af 2 arme (arme II eller IV).
- Arm I: Patienter modtager påmindelser til kolorektal cancer (CRC) med posten. Patienterne modtager også instruktioner og kort til fækal okkult blodprøve (FOBT). Patienter, der forbliver forsinket til screening 6 måneder efter den første udsendelse, modtager et opfølgningsbrev, der minder dem om deres behov for at blive screenet. Patienter, der returnerer positive FOBT-kort, gennemgår koloskopi inden for 1 måned. Patientens primære læge kan modtage computeriserede screeningspåmindelser på tidspunktet for patientens kontorbesøg og kan bestille CRC screeningtest online.
- Arm II: Patienter modtager ingen forsendelser. Patientens primære læge kan modtage computeriserede screeningspåmindelser på tidspunktet for patientens kontorbesøg og kan bestille CRC screeningtest online.
- Arm III: Patienter modtager påmindelser til CRC-screening med posten. Patientens primære læge kan bestille CRC-screeningstest online, men vil ikke modtage aktive computeriserede påmindelser. Patienterne modtager også FOBT-instruktioner og kort. Patienter, der forbliver forsinket til screening 6 måneder efter den første udsendelse, modtager et opfølgningsbrev, der minder dem om deres behov for at blive screenet. Patienter, der returnerer positive FOBT-kort, vil blive planlagt til at gennemgå koloskopi inden for 1 måned.
- Arm IV: Patienter modtager ingen forsendelser. Patientens primære læge kan bestille CRC-screeningstest online, men vil ikke modtage aktive computeriserede påmindelser.
Patienterne følges i 15 måneder for at bestemme screeningshastigheden.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 21.860 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Modtager primær pleje på 1 af 11 deltagende Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) centre
- Har en aktiv primærlæge
- Har været på besøg i primærplejen inden for de seneste 18 måneder
- Skal til screening for kolorektal cancer
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Rate af screening for kolorektal cancer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Antal patienter med adenomatøse polypper og tyktarmskræft diagnosticeret
|
|
Antal taburetkort tilbageleveret og unormale taburetkort
|
|
Antal og datoer for planlagte og udførte sigmoidoskopier og koloskopier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000486405
- HMS-M11960-103
- HCHP-1305
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .