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Computergestützte und per Post versandte Erinnerungen zur Erhöhung der Darmkrebs-Screening-Rate bei Erwachsenen mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs

18. Dezember 2013 aktualisiert von: Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Verbesserung der Systeme zur Darmkrebsvorsorge

BEGRÜNDUNG: Das Screening kann Ärzten dabei helfen, Darmkrebs früher zu erkennen, wenn dieser leichter zu behandeln ist. Computergestützte und per Post versandte Erinnerungen können dazu beitragen, die Darmkrebs-Screening-Rate bei Erwachsenen mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs zu erhöhen.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut computerisierte und per Post verschickte Erinnerungen dazu beitragen, die Darmkrebs-Früherkennungsrate bei Erwachsenen mit einem durchschnittlichen Risiko für Darmkrebs zu erhöhen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Stellen Sie fest, ob die Häufigkeit der Darmkrebsvorsorge (CRC) bei Erwachsenen mit durchschnittlichem Risiko erhöht werden kann, indem patientenspezifische, aktive, elektronische, klinische Erinnerungen für Hausärzte bei Arztbesuchen sowie per Post versandte Erinnerungen und Testkarten für okkultes Blut im Stuhl für Patienten verwendet werden.

Sekundär

  • Berechnen Sie die Basisraten des Darmkrebs-Screenings im Hinblick auf die demografischen Merkmale des Patienten, den Hausarzt und die Praxisgruppe, indem Sie computergestützte klinische Informationssysteme verwenden, um Patienten zu identifizieren, bei denen ein Screening ansteht.
  • Bewerten Sie die Basisraten des Darmkrebs-Screenings bei Patienten, die bei verschiedenen Krankenkassen versichert sind.
  • Stellen Sie fest, ob die Auswirkungen der Interventionen mit den Bemühungen der Gesundheitspläne zur Förderung der Darmkrebsvorsorge zusammenhängen.
  • Bewerten Sie die Bereitschaft der Patienten, ein validiertes webbasiertes Tool zu verwenden, um ihr persönliches Darmkrebsrisiko abzuschätzen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt (Arm I oder III). Die Ärzte werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt (Arm II oder IV).

  • Arm I: Patienten erhalten per Post Erinnerungen zur Darmkrebsvorsorge (CRC). Patienten erhalten außerdem Anweisungen und Karten für Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Patienten, deren Vorsorgeuntersuchung 6 Monate nach der ersten Zusendung noch nicht abgeschlossen ist, erhalten ein Nachfassschreiben, in dem sie an die Notwendigkeit einer Vorsorgeuntersuchung erinnert werden. Patienten mit positiven FOBT-Karten werden innerhalb eines Monats einer Koloskopie unterzogen. Der Hausarzt des Patienten erhält möglicherweise zum Zeitpunkt des Praxisbesuchs computergestützte Screening-Erinnerungen und kann CRC-Screening-Tests online anordnen.
  • Arm II: Patienten erhalten keine Mailings. Der Hausarzt des Patienten erhält möglicherweise zum Zeitpunkt des Praxisbesuchs computergestützte Screening-Erinnerungen und kann CRC-Screening-Tests online anordnen.
  • Arm III: Patienten erhalten per Post Erinnerungen für das CRC-Screening. Der Hausarzt des Patienten kann CRC-Screening-Tests online anordnen, erhält jedoch keine aktiven computergestützten Erinnerungen. Patienten erhalten außerdem FOBT-Anweisungen und -Karten. Patienten, deren Vorsorgeuntersuchung 6 Monate nach der ersten Zusendung noch nicht abgeschlossen ist, erhalten ein Nachfassschreiben, in dem sie an die Notwendigkeit einer Vorsorgeuntersuchung erinnert werden. Patienten, die positive FOBT-Karten zurücksenden, werden innerhalb eines Monats einer Koloskopie unterzogen.
  • Arm IV: Patienten erhalten keine Mailings. Der Hausarzt des Patienten kann CRC-Screening-Tests online anordnen, erhält jedoch keine aktiven computergestützten Erinnerungen.

Die Patienten werden 15 Monate lang beobachtet, um die Screening-Raten zu bestimmen.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Für diese Studie werden insgesamt 21.860 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

21860

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Erhalt der Grundversorgung in einem von 11 teilnehmenden Zentren der Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA).

    • Hat einen aktiven Hausarzt
    • Hatte in den letzten 18 Monaten einen Hausarztbesuch
  • Es steht eine Darmkrebsvorsorgeuntersuchung an

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rate der Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Patienten mit diagnostizierten adenomatösen Polypen und Dickdarmkrebs
Anzahl der zurückgegebenen Stuhlkarten und der Karten mit abnormalem Stuhlgang
Anzahl und Termine der geplanten und durchgeführten Sigmoidoskopien und Koloskopien

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Test auf okkultes Blut im Stuhl

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