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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00355160
3차 진료 환경에서 두통과 안면통증의 비비과적 원인
2013년 5월 13일 업데이트: Johnathan McGinn, Penn State University
이 연구는 학술적 이비인후과 실습을 통해 관찰되는 비비두통의 유형과 유병률을 조사하는 역할을 합니다. 이 연구는 설문 조사, CT 이미지 검토, 신체 검사/비강 내시경 소견을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
- 이론적 근거 우리의 목표는 비부비동염으로 두통/안면 통증을 포함하는 증상을 보이는 3차 비과 진료로 의뢰된 환자를 평가하기 위한 전향적 연구를 수행하는 것입니다. /통증 증상.
- 주요 목표 1. 안면 통증 및 두통을 일차적으로 호소하는 환자에서 두통 증후군의 유병률을 평가합니다. 2. 두통 증후군 환자의 평균 Lund McKay CT 스캔 점수 상관관계
- 연구 집단 비부비동염의 진단 기준을 충족하지 않는 비부비동염의 평가를 위해 Dr. McGinn의 이비인후과 실습을 의뢰한 환자.
- 주요 포함 및 제외 기준 포함 기준에는 18세 이상의 환자가 포함되며, 영어로 글을 읽을 수 있고, "부비동염"의 주요 증상, 두통 또는 안면 통증/압박의 주요 증상 호소에 대해 의사가 의뢰합니다. 사전에 수행되었으며 방문 시 검토가 가능합니다. 제외 기준에는 만성 비부비동염의 증거, 수정된 LM 점수가 2보다 큰 경우, 임신, 머리와 목 부위, 특히 비강 부위의 이전 안면 외상 또는 종양 병력, 머리와 목 부위에 영향을 미치는 자가면역 질환의 과거력(예: , 베게너의 육아종증).
- 그룹에 할당 없음
- 절차: 참가자는 두통 설문지와 SNOT-20 설문지(Picirillo 박사가 개발한 검증된 도구)를 작성해야 합니다. 두통 및 안면 통증과 관련된 피험자의 의료 기록 정보는 연구를 위해 기록됩니다. 이 정보에는 CT 스캔, 비강 내시경 검사 및 임상 검사 결과가 포함됩니다.
- 주요 위험 및 불편 사항: 기밀 유지 손실.
- 기밀 유지: 연구 과정에서 환자 이름이나 기타 식별 정보가 공개되지 않습니다. 이 연구에 사용된 데이터베이스에는 직접적인 환자 식별자가 없습니다. 데이터베이스로 스캔된 초기 환자 양식은 개인 의료 데이터의 부주의한 공개를 방지하기 위해 연대순으로 코딩된 식별자를 활용합니다. 코드는 주임 조사관 사무실의 잠긴 파일 캐비넷에 안전하게 보관되며 데이터가 수집되고 연구가 완료되면 폐기됩니다.
- 조사자 자격 및 연구에서의 특정 역할 Johnathan M. McGinn, MD는 이사회 인증 이비인후과 전문의입니다.
- 연구 장소 위치 - Hershey Medical Center 외래 환자 클리닉
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CT 스캔 또는 검사에서 부비동염의 임상적 증거가 없는 안면 통증 및/또는 두통이 있는 의사를 주요 불만 사항으로 의뢰하여 "부비동염" 진단을 받고 저희 클리닉에 제출한 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 영어로 문맹
- "부비동염"에 대한 일차적 불만에 대해 의사가 의뢰함
- 두통 또는 안면 통증/압박의 주요 증상 호소
- CT 스캔은 이전에 수행되었고 방문 시 검토가 가능해야 합니다.
제외 기준:
- 만성 비부비동염의 증거
- CT에서 2보다 큰 수정된 Lund Mackay 점수
- 임신
- 머리와 목 부위, 특히 비강 부위의 이전 안면 외상 또는 종양의 병력
- 머리와 목 부위에 영향을 미치는 자가면역 장애의 과거 병력(예: 베게너 육아종증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 하위 유형
기간: 설문지 작성
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설문지 연구 - 제공된 데이터에 의해 결정된 두통 아형.
임상 개입 없음.
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설문지 작성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johnathan D McGinn, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .