Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-rhinologische etiologieën van hoofdpijn en aangezichtspijn in de tertiaire zorgomgeving

13 mei 2013 bijgewerkt door: Johnathan McGinn, Penn State University
De studie dient om het type en de prevalentie van niet-rhinologische hoofdpijn te onderzoeken die wordt gezien door een academische otolaryngologiepraktijk. De studie omvat enquêtevragenlijsten, beoordeling van CT-beelden en bevindingen van lichamelijk onderzoek / nasale endoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Rationale Ons doel is een prospectieve studie uit te voeren om de patiënten te beoordelen die voor rhinosinusitis zijn verwezen naar een tertiaire rhinologische praktijk waarvan de symptomen hoofdpijn/aangezichtspijn omvatten, maar geen bewijs hebben van een significante rinologische aandoening en om te bepalen of een neurologische etiologie verantwoordelijk is voor hoofdpijn of druk op het gezicht. /pijnsymptomen.
  2. Belangrijkste doelstellingen 1. Beoordeel de prevalentie van hoofdpijnsyndromen bij patiënten met primaire klachten van aangezichtspijn en hoofdpijn. 2. Correleer de gemiddelde Lund McKay CT-scanscore bij patiënten met hoofdpijnsyndromen
  3. Onderzoekspopulatie Patiënten verwezen naar de KNO-praktijk van Dr. McGinn voor beoordeling van rhinosinusitis die niet voldoen aan de criteria voor de diagnose van rhinosinusitis.
  4. Belangrijke inclusie- en uitsluitingscriteria Inclusiecriteria omvatten patiënten ouder dan 18 jaar, geletterd in de Engelse taal, doorverwezen door een arts voor primaire klacht van "sinusitis", belangrijke symptomatische klacht van hoofdpijn of aangezichtspijn/druk, CT-scan moet zijn geweest voorafgaand uitgevoerd en beschikbaar voor beoordeling op het moment van bezoek. Uitsluitingscriteria zijn bewijs van chronische rhinosinusitis, een gewijzigde LM-score groter dan 2, zwangerschap, voorgeschiedenis van eerder gezichtstrauma of tumor in het hoofd-halsgebied, met name het neusgebied, voorgeschiedenis van auto-immuunziekte die het hoofd-halsgebied aantast (bijv. , Wegener-granulomatose).
  5. Toewijzing aan groepen Geen
  6. Procedures: Deelnemers wordt gevraagd een hoofdpijnvragenlijst en de SNOT-20-vragenlijst in te vullen (een gevalideerde tool ontwikkeld door Dr. Picirillo). Informatie uit de medische dossiers van de proefpersonen met betrekking tot hun hoofdpijn en aangezichtspijn zal worden vastgelegd voor het onderzoek. Deze informatie omvat de resultaten van de CT-scan, het nasaal endoscopisch onderzoek en het klinische onderzoek.
  7. Grote risico's en ongemakken: verlies van vertrouwelijkheid.
  8. Vertrouwelijkheid: In de loop van het onderzoek worden geen namen van patiënten of andere identificerende informatie onthuld. Er zullen geen directe patiënt-ID's zijn in de database die voor dit onderzoek wordt gebruikt. Het eerste patiëntformulier dat in de database is gescand, gebruikt een gecodeerde identificatie op basis van chronologische volgorde om onbedoelde openbaarmaking van persoonlijke medische gegevens te voorkomen. De code wordt veilig bewaard in een afgesloten archiefkast in het kantoor van de hoofdonderzoeker en wordt vernietigd zodra de gegevens zijn verzameld en het onderzoek is voltooid.
  9. Kwalificaties van onderzoekers en specifieke rollen in het onderzoek Johnathan M. McGinn, MD is een gecertificeerd KNO-arts.
  10. Studielocatie Locatie(s) - Hershey Medical Center polikliniek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich bij onze kliniek melden met de diagnose "sinusitis" door artsen te verwijzen met aangezichtspijn en/of hoofdpijn als belangrijkste klacht, maar die geen klinisch bewijs hebben van sinusitis door CT-scan of onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • geletterd in de Engelse taal
  • doorverwezen door een arts voor primaire klacht van "sinusitis"
  • belangrijke symptomatische klacht hoofdpijn of aangezichtspijn/druk
  • CT-scan moet voorafgaand zijn uitgevoerd en beschikbaar zijn voor beoordeling op het moment van bezoek

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs van chronische rhinosinusitis
  • een gewijzigde Lund Mackay-score van meer dan 2 op CT
  • zwangerschap
  • geschiedenis van eerder gezichtstrauma of tumor in het hoofd-halsgebied, met name het neusgebied
  • voorgeschiedenis van auto-immuunziekte die het hoofd-halsgebied aantast (bijv. Wegener-granulomatose).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subtype hoofdpijn
Tijdsspanne: invullen vragenlijst
Vragenlijstonderzoek - hoofdpijnsubtype bepaald door verstrekte gegevens. Geen klinische interventie.
invullen vragenlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johnathan D McGinn, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23218EP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinusitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren