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Eziologie non rinologiche del mal di testa e del dolore facciale nell'assistenza terziaria

13 maggio 2013 aggiornato da: Johnathan McGinn, Penn State University

Lo studio serve a indagare il tipo e la prevalenza di mal di testa non rinologici osservati attraverso una pratica accademica di otorinolaringoiatria. Lo studio comprende questionari di indagine, revisione di immagini TC e risultati di esame fisico / endoscopia nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Razionale Il nostro obiettivo è quello di condurre uno studio prospettico per valutare i pazienti inviati per rinosinusite a una pratica rinologica terziaria i cui sintomi includono mal di testa/dolore facciale, ma non hanno evidenza di malattia rinologica significativa e determinare se un'eziologia neurologica è responsabile per mal di testa o pressione facciale /sintomi del dolore.
Obiettivi chiave 1. Valutare la prevalenza delle sindromi da cefalea in pazienti con disturbi primari di dolore facciale e mal di testa. 2. Correlare il punteggio medio della scansione TC di Lund McKay nei pazienti con sindromi da cefalea
Popolazione in studio Pazienti indirizzati allo studio otorinolaringoiatrico del Dr. McGinn per la valutazione della rinosinusite che non soddisfano i criteri per la diagnosi di rinosinusite.
Principali criteri di inclusione ed esclusione I criteri di inclusione includono pazienti di età superiore ai 18 anni, alfabetizzati nella lingua inglese, inviati da un medico per lamentele primarie di "sinusite", lamentele sintomatiche maggiori di cefalea o dolore/pressione facciale, la TC deve essere stata eseguito prima e disponibile per la revisione al momento della visita. I criteri di esclusione includono evidenza di rinosinusite cronica, un punteggio LM modificato maggiore di 2, gravidanza, storia di precedente trauma facciale o tumore nella regione della testa e del collo, in particolare nell'area nasale, storia passata di malattia autoimmune che interessa la regione della testa e del collo (ad es. , granulomatosi di Wegener).
Assegnazione a gruppi Nessuna
Procedure: ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario sul mal di testa e il questionario SNOT-20 (uno strumento convalidato sviluppato dal Dr. Picirillo). Le informazioni dalle cartelle cliniche dei soggetti relative ai loro mal di testa e dolore facciale saranno registrate per la ricerca. Queste informazioni includeranno i risultati della scansione TC, dell'esame endoscopico nasale e dell'esame clinico.
Principali rischi e disagi: perdita di riservatezza.
Riservatezza: nel corso dello studio non saranno rivelati nomi di pazienti o altre informazioni identificative. Non ci saranno identificatori diretti del paziente nel database utilizzato per questo studio. Il modulo iniziale del paziente scansionato nel database utilizzerà un identificatore codificato basato sull'ordine cronologico al fine di impedire la divulgazione involontaria di dati medici privati. Il codice sarà custodito in un archivio chiuso a chiave nell'ufficio del ricercatore principale e distrutto una volta raccolti i dati e completato lo studio.
Qualifiche del ricercatore e ruoli specifici nella ricerca Johnathan M. McGinn, MD è un otorinolaringoiatra certificato.
Sede/i del sito di studio - Clinica ambulatoriale dell'Hershey Medical Center

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano alla nostra clinica con una diagnosi di "sinusite" indirizzando i medici con dolore facciale e/o mal di testa come disturbo chiave, ma che non hanno evidenza clinica di sinusite alla TAC o all'esame

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti di età superiore ai 18 anni
alfabetizzato in lingua inglese
indirizzato da un medico per disturbo primario di "sinusite"
disturbo sintomatico maggiore di mal di testa o dolore/pressione facciale
La TAC deve essere stata eseguita prima e disponibile per la revisione al momento della visita

Criteri di esclusione:

evidenza di rinosinusite cronica
un punteggio di Lund Mackay modificato maggiore di 2 alla TC
gravidanza
storia di precedente trauma facciale o tumore nella regione della testa e del collo, in particolare l'area nasale
storia passata di malattia autoimmune che colpisce la regione della testa e del collo (ad esempio, granulomatosi di Wegener).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sottotipo di cefalea Lasso di tempo: compilazione del questionario	Studio del questionario - sottotipo di mal di testa determinato dai dati forniti. Nessun intervento clinico.	compilazione del questionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

Investigatore principale: Johnathan D McGinn, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Related Info

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità