Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nerinologické etiologie bolestí hlavy a obličeje v prostředí terciární péče

13. května 2013 aktualizováno: Johnathan McGinn, Penn State University
Studie slouží ke zkoumání typu a prevalence nerinologických bolestí hlavy pozorovaných prostřednictvím akademické otolaryngologické praxe. Studie zahrnuje dotazníky průzkumu, přehled CT snímků a fyzikální vyšetření/nálezy z nosní endoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Odůvodnění Naším cílem je provést prospektivní studii s cílem posoudit pacienty odeslané pro rinosinusitidu do terciární rinologické praxe, jejichž symptomy zahrnují bolest hlavy/obličeje, ale nemají žádné známky významného rinologického onemocnění, a určit, zda je za bolesti hlavy nebo tlak v obličeji odpovědná neurologická etiologie /příznaky bolesti.
  2. Klíčové cíle 1. Zhodnotit prevalenci syndromů bolesti hlavy u pacientů s primárními stížnostmi na bolest obličeje a bolesti hlavy. 2. Korelujte průměrné skóre Lund McKay CT u pacientů se syndromy bolesti hlavy
  3. Populace ve studii Pacienti odkazovaní na otorinolaryngologickou praxi Dr. McGinna k posouzení rinosinusitidy, kteří nesplňují kritéria pro diagnózu rinosinusitidy.
  4. Hlavní kritéria začlenění a vyloučení Kritéria začlenění zahrnují pacienty starší 18 let, gramotné v angličtině, doporučené lékařem pro primární stížnost na „sinusitidu“, závažnou symptomatickou stížnost na bolest hlavy nebo bolest/tlak v obličeji, CT vyšetření musí být provedeno provedené předem a dostupné ke kontrole v době návštěvy. Kritéria vyloučení zahrnují důkaz chronické rinosinusitidy, modifikované skóre LM vyšší než 2, těhotenství, anamnézu předchozího poranění obličeje nebo nádoru v oblasti hlavy a krku, konkrétně v oblasti nosu, anamnézu autoimunitní poruchy postihující oblast hlavy a krku (např. Wegenerova granulomatóza).
  5. Přidělení do skupin Žádné
  6. Postupy: Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se bolesti hlavy a dotazník SNOT-20 (ověřený nástroj vyvinutý Dr. Picirillo). Pro výzkum budou zaznamenány informace z lékařských záznamů subjektů související s jejich bolestmi hlavy a obličeje. Tyto informace budou zahrnovat výsledky CT vyšetření, nosní endoskopické vyšetření a klinické vyšetření.
  7. Hlavní rizika a nepohodlí: Ztráta důvěrnosti.
  8. Důvěrnost: V průběhu studie nebudou zveřejněna žádná jména pacientů ani jiné identifikační informace. V databázi použité pro tuto studii nebudou žádné přímé identifikátory pacientů. Počáteční formulář pacienta naskenovaný do databáze bude využívat kódovaný identifikátor založený na chronologickém pořadí, aby se zabránilo neúmyslnému zveřejnění soukromých lékařských údajů. Kód bude bezpečně uložen v uzamčené kartotéce v kanceláři hlavního zkoušejícího a po shromáždění dat a dokončení studie bude zničen.
  9. Kvalifikace vyšetřovatele a specifické role ve výzkumu Johnathan M. McGinn, MD je certifikovaný otolaryngolog.
  10. Studijní místo(a) - ambulance Hershey Medical Center

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se na naši kliniku dostaví s diagnózou "sinusitidy" odesílajícím lékařem s bolestí obličeje a/nebo hlavy jako klíčovou stížností, ut kteří nemají žádný klinický důkaz sinusitidy pomocí CT skenu nebo vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 18 let
  • gramotný v anglickém jazyce
  • doporučeno lékařem pro primární stížnost na "sinusitidu"
  • hlavní symptomatická stížnost na bolest hlavy nebo bolest/tlak v obličeji
  • CT vyšetření musí být provedeno předem a musí být k dispozici ke kontrole v době návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • důkaz chronické rinosinusitidy
  • modifikované skóre Lund Mackay vyšší než 2 na CT
  • těhotenství
  • anamnéza předchozího obličejového traumatu nebo nádoru v oblasti hlavy a krku, konkrétně v oblasti nosu
  • anamnéza autoimunitní poruchy postihující oblast hlavy a krku (např. Wegenerova granulomatóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podtyp bolesti hlavy
Časové okno: vyplnění dotazníku
Dotazníková studie - podtyp bolesti hlavy určený poskytnutými údaji. Žádný klinický zásah.
vyplnění dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johnathan D McGinn, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23218EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit