Ikke-rhinologiske ætiologier af hovedpine og ansigtssmerter i tertiær pleje
13. maj 2013 opdateret af: Johnathan McGinn, Penn State University
Undersøgelsen tjener til at undersøge typen og forekomsten af ikke-rhinologisk hovedpine set gennem en akademisk otolaryngologisk praksis. Studiet omfatter spørgeskemaundersøgelser, gennemgang af CT-billeder og fysiske undersøgelser/nasal endoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Begrundelse Vores mål er at udføre en prospektiv undersøgelse for at vurdere de patienter, der er henvist for rhinosinusitis til en tertiær rhinologisk praksis, hvis symptomer omfatter hovedpine/ansigtssmerter, men som ikke har tegn på signifikant rhinologisk sygdom og afgøre, om en neurologisk ætiologi er ansvarlig for hovedpine eller ansigtstryk /smertesymptomer.
- Nøglemål 1. Vurdere forekomsten af hovedpinesyndromer hos patienter med primære klager over ansigtssmerter og hovedpine. 2. Korreler gennemsnitlig Lund McKay CT-scanningsscore hos patienter med hovedpinesyndromer
- Undersøgelsespopulation Patienter henvist til Dr. McGinns otorhinolaryngologiske praksis for vurdering af rhinosinusitis, som ikke opfylder kriterierne for diagnosticering af rhinosinusitis.
- Større inklusions- og udelukkelseskriterier Inklusionskriterier omfatter patienter over 18 år, læsekyndige i det engelske sprog, henvist af en læge for primær klage over "bihulebetændelse", større symptomatisk klage over hovedpine eller ansigtssmerter/-tryk, CT-scanning skal have foretaget udført før og tilgængelig til gennemgang på besøgstidspunktet. Eksklusionskriterier omfatter tegn på kronisk rhinosinusitis, en modificeret LM-score større end 2, graviditet, tidligere ansigtstraumer eller tumor i hoved- og halsregionen, specifikt næseområdet, tidligere autoimmun sygdom, der påvirker hoved- og halsregionen (f. Wegeners granulomatose).
- Tildeling til grupper Ingen
- Procedurer: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et hovedpine-spørgeskema og SNOT-20-spørgeskemaet (et valideret værktøj udviklet af Dr. Picirillo). Information fra forsøgspersonernes lægejournaler relateret til deres hovedpine og ansigtssmerter vil blive registreret til forskningen. Disse oplysninger vil omfatte resultaterne af CT-scanningen, nasal endoskopisk undersøgelse og klinisk undersøgelse.
- Større risici og ubehag: Tab af fortrolighed.
- Fortrolighed: Ingen patientnavne eller andre identificerende oplysninger vil blive afsløret i løbet af undersøgelsen. Der vil ikke være nogen direkte patientidentifikatorer i databasen, der bruges til denne undersøgelse. Den indledende patientformular, der scannes ind i databasen, vil bruge en kodet identifikator baseret på kronologisk rækkefølge for at forhindre utilsigtet videregivelse af private medicinske data. Koden vil blive opbevaret sikkert i et aflåst arkivskab på hovedefterforskerens kontor og destrueret, når dataene er indsamlet, og undersøgelsen er afsluttet.
- Efterforskerkvalifikationer og specifikke roller i forskningen Johnathan M. McGinn, MD er en bestyrelsescertificeret otolaryngolog.
- Studiested(er) - Hershey Medical Centers ambulatorium
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patenter, der præsenteres for vores klinik med en diagnose "bihulebetændelse" ved at henvise læger med ansigtssmerter og/eller hovedpine som hovedklage, ud som ikke har kliniske beviser for bihulebetændelse ved CT-scanning eller undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år
- kan læse i det engelske sprog
- henvist af en læge for primær klage over "bihulebetændelse"
- større symptomatisk klage over hovedpine eller ansigtssmerter/pres
- CT-scanning skal være udført før og tilgængelig til gennemgang på besøgstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- tegn på kronisk rhinosinusitis
- en modificeret Lund Mackay-score større end 2 på CT
- graviditet
- anamnese med tidligere ansigtstraumer eller tumor i hoved- og halsregionen, specifikt næseområdet
- tidligere autoimmun lidelse, der påvirker hoved- og halsregionen (f.eks. Wegeners granulomatose).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpine undertype
Tidsramme: udfyldelse af spørgeskema
|
Spørgeskemaundersøgelse - hovedpine undertype bestemt af de leverede data.
Ingen klinisk intervention.
|
udfyldelse af spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johnathan D McGinn, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2006
Først opslået (Skøn)
21. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23218EP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bihulebetændelse
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetRhino-SinusitisIsrael