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Nicht-rhinologische Ursachen von Kopf- und Gesichtsschmerzen im Tertiärbereich

13. Mai 2013 aktualisiert von: Johnathan McGinn, Penn State University
Die Studie dient der Untersuchung der Art und Prävalenz nicht-rhinologischer Kopfschmerzen, die in einer akademischen HNO-Praxis beobachtet werden. Die Studie umfasst Umfragefragebögen, die Durchsicht von CT-Bildern und Befunde einer körperlichen Untersuchung/Nasenendoskopie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Begründung Unser Ziel ist es, eine prospektive Studie durchzuführen, um die Patienten zu untersuchen, die wegen Rhinosinusitis an eine tertiäre rhinologische Praxis überwiesen wurden, deren Symptome Kopfschmerzen/Gesichtsschmerzen umfassen, aber keine Anzeichen einer signifikanten rhinologischen Erkrankung aufweisen, und um festzustellen, ob eine neurologische Ätiologie für Kopfschmerzen oder Gesichtsdruck verantwortlich ist /Schmerzsymptome.
  2. Hauptziele 1. Beurteilung der Prävalenz von Kopfschmerzsyndromen bei Patienten mit primären Beschwerden über Gesichtsschmerzen und Kopfschmerzen. 2. Korrelieren Sie den durchschnittlichen CT-Scan-Score von Lund McKay bei Patienten mit Kopfschmerzsyndromen
  3. Studienpopulation Patienten, die die Kriterien für die Diagnose einer Rhinosinusitis nicht erfüllten, überwiesen sich zur Beurteilung einer Rhinosinusitis an die HNO-Praxis von Dr. McGinn.
  4. Wichtige Einschluss- und Ausschlusskriterien Zu den Einschlusskriterien gehören Patienten über 18 Jahre, die der englischen Sprache mächtig sind, von einem Arzt wegen primärer Beschwerden über „Sinusitis“, schwerwiegender symptomatischer Beschwerden wie Kopfschmerzen oder Gesichtsschmerzen/-druckgefühl überwiesen wurden und eine CT-Untersuchung durchgeführt haben müssen durchgeführt und zum Zeitpunkt des Besuchs zur Überprüfung verfügbar. Zu den Ausschlusskriterien gehören der Nachweis einer chronischen Rhinosinusitis, ein modifizierter LM-Score größer als 2, eine Schwangerschaft, frühere Gesichtsverletzungen oder Tumore im Kopf- und Halsbereich, insbesondere im Nasenbereich, in der Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, die den Kopf- und Halsbereich betrifft (z. B. , Wegener-Granulomatose).
  5. Zuordnung zu Gruppen Keine
  6. Verfahren: Die Teilnehmer werden gebeten, einen Kopfschmerzfragebogen und den SNOT-20-Fragebogen (ein validiertes, von Dr. Picirillo entwickeltes Tool) auszufüllen. Für die Forschung werden Informationen aus den Krankenakten der Probanden im Zusammenhang mit ihren Kopf- und Gesichtsschmerzen erfasst. Zu diesen Informationen gehören die Ergebnisse des CT-Scans, der nasalen endoskopischen Untersuchung und der klinischen Untersuchung.
  7. Größte Risiken und Unannehmlichkeiten: Verlust der Vertraulichkeit.
  8. Vertraulichkeit: Im Verlauf der Studie werden keine Patientennamen oder andere identifizierende Informationen preisgegeben. In der für diese Studie verwendeten Datenbank werden keine direkten Patientenidentifikatoren enthalten sein. Das in die Datenbank eingescannte Patientenformular wird zunächst mit einer codierten Kennung in chronologischer Reihenfolge versehen, um eine unbeabsichtigte Offenlegung privater medizinischer Daten zu verhindern. Der Code wird sicher in einem verschlossenen Aktenschrank im Büro des Hauptermittlers aufbewahrt und vernichtet, sobald die Daten gesammelt und die Studie abgeschlossen ist.
  9. Qualifikationen des Prüfers und spezifische Rollen in der Forschung Johnathan M. McGinn, MD ist ein staatlich geprüfter HNO-Arzt.
  10. Studienort(e) – Ambulanz des Hershey Medical Center

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit der Diagnose „Sinusitis“ in unserer Klinik vorstellen, überweisen Ärzte mit Gesichtsschmerzen und/oder Kopfschmerzen als Hauptbeschwerden, die jedoch keine klinischen Hinweise auf eine Sinusitis durch CT-Scan oder Untersuchung haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • in der englischen Sprache lesen und schreiben können
  • Überweisung durch einen Arzt wegen der primären Beschwerde „Sinusitis“
  • Hauptsymptom: Kopfschmerzen oder Gesichtsschmerzen/-druckgefühl
  • Der CT-Scan muss zuvor durchgeführt worden sein und zum Zeitpunkt des Besuchs zur Überprüfung verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine chronische Rhinosinusitis
  • ein modifizierter Lund-Mackay-Score von mehr als 2 im CT
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte eines Gesichtstraumas oder eines Tumors im Kopf- und Halsbereich, insbesondere im Nasenbereich
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, die die Kopf-Hals-Region betrifft (z. B. Wegener-Granulomatose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerz-Subtyp
Zeitfenster: Ausfüllen des Fragebogens
Fragebogenstudie – Kopfschmerzsubtyp anhand der bereitgestellten Daten bestimmt. Keine klinische Intervention.
Ausfüllen des Fragebogens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Johnathan D McGinn, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23218EP

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