三次医療現場における頭痛と顔面痛の非鼻系病因
2013年5月13日 更新者：Johnathan McGinn、Penn State University
この研究は、学術的な耳鼻咽喉科診療を通じて見られる鼻以外の頭痛の種類と有病率を調査することを目的としています。この研究には、アンケート調査、CT画像の検討、および身体検査/鼻内視鏡検査の所見が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
- 理論的根拠 私たちの目的は、頭痛や顔面痛などの症状があるものの、重大な鼻疾患の証拠がない、副鼻腔炎で三次鼻科診療所に紹介された患者を評価し、神経学的病因が頭痛や顔面圧迫の原因であるかどうかを判断するための前向き研究を実施することです。 /痛みの症状。
- 主な目的 1. 顔面痛と頭痛を主訴とする患者における頭痛症候群の有病率を評価する。 2. 頭痛症候群患者のルンド・マッケイCTスキャンの平均スコアを相関させる
- 研究対象集団 鼻副鼻腔炎の診断基準を満たさない患者は、鼻副鼻腔炎の評価のためにマッギン医師の耳鼻咽喉科診療所を受診しました。
- 主な包含基準と除外基準 包含基準には、18 歳以上、英語が読み書きできる患者、「副鼻腔炎」の主訴、頭痛または顔面の痛み/圧迫感の主要な症状訴えで医師から紹介された患者が含まれ、CT スキャンが行われている必要があります。事前に実施されており、訪問時にレビューが可能です。 除外基準には、慢性副鼻腔炎の証拠、2を超える修正LMスコア、妊娠、以前の顔面外傷の病歴、または頭頸部領域、特に鼻領域の腫瘍の病歴、頭頸部領域に影響を与える自己免疫疾患の過去の病歴（例：鼻領域）が含まれます。 、ウェゲナー肉芽腫症）。
- グループへの割り当て なし
- 手順: 参加者は、頭痛アンケートと SNOT-20 アンケート (ピシリロ博士によって開発された検証済みツール) に記入するよう求められます。 被験者の頭痛や顔面の痛みに関連する医療記録からの情報は、研究のために記録されます。 この情報には、CTスキャン、経鼻内視鏡検査、臨床検査の結果が含まれます。
- 主なリスクと不快感: 機密性の喪失。
- 機密保持: 研究の過程で患者の名前やその他の識別情報が明らかにされることはありません。 この研究に使用されるデータベースには直接の患者識別子はありません。 スキャンしてデータベースに取り込んだ最初の患者フォームは、個人的な医療データの不用意な開示を防ぐために、時系列に基づいてコード化された識別子を利用します。 コードは、主任研究者のオフィスの施錠されたファイルキャビネットに安全に保管され、データが収集され研究が完了したら破棄されます。
- 研究者の資格と研究における具体的な役割 ジョナサン M. マッギン医師は、認定耳鼻咽喉科医です。
- 研究施設の場所 - ハーシー医療センターの外来診療所
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CTスキャンや検査で副鼻腔炎の臨床的証拠がない患者で、顔面痛や頭痛を主訴として医師に紹介して「副鼻腔炎」の診断を下す患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 英語の読み書きができる
- 「副鼻腔炎」の主訴で医師から紹介された
- 頭痛または顔面の痛み/圧迫感の主な症状の訴え
- CTスキャンは事前に実施されており、訪問時に確認できる必要があります
除外基準:
- 慢性副鼻腔炎の証拠
- CTで2を超える修正ルンド・マッカイスコア
- 妊娠
- 過去の顔面外傷または頭頸部領域、特に鼻領域の腫瘍の病歴
- -頭頸部領域に影響を与える自己免疫疾患の過去の病歴（例、ウェゲナー肉芽腫症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛のサブタイプ
時間枠：アンケートの完了
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アンケート調査 - 提供されたデータによって頭痛のサブタイプが決定されます。
臨床介入はありません。
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アンケートの完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Johnathan D McGinn, MD、Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月13日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。