Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nierynologiczne etiologie bólów głowy i twarzy w warunkach opieki trzeciorzędowej

13 maja 2013 zaktualizowane przez: Johnathan McGinn, Penn State University

Badanie ma na celu zbadanie rodzaju i częstości występowania nierynologicznych bólów głowy obserwowanych w akademickiej praktyce otolaryngologicznej. Badanie obejmuje kwestionariusze ankietowe, przegląd obrazów tomografii komputerowej oraz badanie fizykalne/wyniki endoskopii nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uzasadnienie Naszym celem jest przeprowadzenie prospektywnego badania w celu oceny pacjentów skierowanych z powodu zapalenia błony śluzowej nosa i zatok do trzeciorzędowej praktyki rynologicznej, u których objawy obejmują ból głowy/ból twarzy, ale nie mają dowodów na istotną chorobę nosa i ustalenie, czy etiologia neurologiczna jest odpowiedzialna za bóle głowy lub ucisk na twarz /objawy bólowe.
Główne cele 1. Ocena częstości występowania zespołów bólowych u pacjentów z pierwotnymi dolegliwościami bólowymi twarzy i głowy. 2. Skoreluj średni wynik tomografii komputerowej Lund McKay u pacjentów z zespołami bólowymi
Populacja badana Pacjenci kierowani do poradni otorynolaryngologicznej dr McGinna w celu oceny zapalenia zatok przynosowych, którzy nie spełniają kryteriów rozpoznania zapalenia zatok przynosowych.
Główne kryteria włączenia i wyłączenia Kryteria włączenia obejmują pacjentów w wieku powyżej 18 lat, posługujących się językiem angielskim, skierowanych przez lekarza z powodu pierwotnej dolegliwości „zapalenie zatok”, poważnej dolegliwości objawowej bólu głowy lub bólu/ucisku twarzy, tomografii komputerowej musi być wykonane wcześniej i dostępne do wglądu w czasie wizyty. Kryteria wykluczenia obejmują objawy przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, zmodyfikowaną punktację LM większą niż 2, ciążę, wcześniejszy uraz twarzy lub nowotwór w okolicy głowy i szyi, w szczególności w okolicy nosa, historię choroby autoimmunologicznej w przeszłości (np. , ziarniniakowatość Wegenera).
Przydział do grup Brak
Procedury: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego bólu głowy oraz kwestionariusza SNOT-20 (sprawdzone narzędzie opracowane przez dr Picirillo). Informacje z dokumentacji medycznej badanych dotyczące ich bólów głowy i twarzy będą rejestrowane na potrzeby badań. Informacje te będą obejmować wyniki tomografii komputerowej, badania endoskopowego nosa i badania klinicznego.
Główne zagrożenia i niewygody: Utrata poufności.
Poufność: W trakcie badania nie zostaną ujawnione nazwiska pacjentów ani inne informacje umożliwiające identyfikację. W bazie danych wykorzystywanej w tym badaniu nie będzie żadnych bezpośrednich identyfikatorów pacjentów. Wstępny formularz pacjenta zeskanowany do bazy danych będzie wykorzystywał zakodowany identyfikator oparty na kolejności chronologicznej, aby zapobiec przypadkowemu ujawnieniu prywatnych danych medycznych. Kod będzie bezpiecznie przechowywany w zamkniętej szafce w biurze głównego badacza i zniszczony po zebraniu danych i zakończeniu badania.
Kwalifikacje badacza i szczególne role w badaniach Doktor nauk medycznych Johnathan M. McGinn jest otolaryngologiem z certyfikatem komisji.
Lokalizacja miejsca badania — przychodnia Centrum Medycznego Hershey

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
    - Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do naszej kliniki z rozpoznaniem „zapalenia zatok” przez lekarzy kierujących z bólem twarzy i/lub bólem głowy jako główną dolegliwością, u których nie stwierdzono klinicznych objawów zapalenia zatok w tomografii komputerowej lub badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów w wieku powyżej 18 lat
biegły w języku angielskim
skierowany przez lekarza z powodu pierwotnej dolegliwości „zapalenia zatok”
główna objawowa skarga na ból głowy lub ból/ucisk twarzy
Tomografia komputerowa musi być wykonana wcześniej i dostępna do wglądu w czasie wizyty

Kryteria wyłączenia:

dowód przewlekłego zapalenia zatok przynosowych
zmodyfikowany wynik Lund Mackay większy niż 2 w CT
ciąża
historia wcześniejszego urazu twarzy lub guza w okolicy głowy i szyi, szczególnie w okolicy nosa
przebyta historia zaburzeń autoimmunologicznych wpływających na region głowy i szyi (np. ziarniniakowatość Wegenera).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podtyp bólu głowy Ramy czasowe: wypełnienie kwestionariusza	Badanie kwestionariuszowe - podtyp bólu głowy określony na podstawie dostarczonych danych. Brak interwencji klinicznej.	wypełnienie kwestionariusza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Śledczy

Główny śledczy: Johnathan D McGinn, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości