주요 우울증 치료를 위한 오메가 3 지방산(EPA 대 DHA)의 안전성 및 유효성
2014년 7월 17일 업데이트: David Mischoulon, MD, Massachusetts General Hospital
주요 우울증 치료를 위한 오메가-3 지방산: EPA와 DHA의 차등 효과, 관련 생화학적 및 면역 매개변수
이 연구는 주요 우울 장애 치료에서 두 가지 천연 화합물인 에이코사펜타노산(EPA)과 도코사헥사노산(DHA) 오메가-3 지방산의 효과 차이를 조사합니다.
두 종류의 오메가-3 지방산은 일반적으로 어유에서 발견됩니다.
이러한 오메가-3 지방산의 결핍은 주요 우울증의 발달로 이어질 수 있다고 믿어집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주 동안 지속되며 선별 검사 후 4번의 방문과 기준선 방문(격주)을 포함합니다.
참가자는 무작위로 선택되거나 우연히 선택되어 세 그룹 중 하나에 참가하게 됩니다.
첫 번째 그룹의 사람들은 하루 1g 또는 EPA 오메가-3 지방산을 섭취하고, 두 번째 그룹의 사람들은 DHA 오메가-3 지방산을 하루 1g, 세 번째 그룹의 사람들은 위약을 섭취합니다.
이 연구는 이중 맹검이므로 참가자, 의사, 연구원 모두 각 사람이 어느 그룹에 속해 있는지 알 수 없습니다.
연구가 끝나면 참가자는 우울증 임상 및 연구 프로그램에서 3개월의 후속 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Depression Clinical Research Program, Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 남성 또는 여성.
- 현재 주요 우울 장애에 대한 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 심혈 관계, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환을 포함한 심각하거나 불안정한 의학적 질병
- 발작 장애의 병력.
- 지난 6개월 이내에 활동한 알코올을 포함한 물질 사용 장애(과거 병력은 괜찮음).
- 연구 약물에 대한 여러 약물 부작용 또는 알레르기의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPA
에이코사펜타엔산(EPA) 오메가-3, 1g/일
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1그램/일
다른 이름들:
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실험적: DHA
도코사헥사엔산(DHA) 오메가-3, 1g/일
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1그램/일
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐(980mg 콩기름)
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980밀리그램/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주 동안 우울증 심각도 평가 척도 점수
기간: 8주
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치료 8주 동안 17개 항목의 Hamilton D 우울증 심각도 등급 척도의 점수 변화.
8주 동안 2주마다 점수를 얻었다.
17개 항목의 총합 점수는 우울 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 총점의 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 우울의 정도가 심함을 나타냅니다.
7점 이하의 점수는 완전한 관해를 나타냅니다(즉,
우울증 없음).
8-15점은 가벼운 우울증을 나타내고; 16-25의 점수는 중간 정도의 우울증을 나타냅니다. 25점 이상은 심각한 우울증을 나타냅니다.
혼합 모델 반복 측정 분석(MMRM)을 사용하여 Hamilton D 점수에서 기준선에서 8주까지의 변화에 대한 치료 그룹 효과를 조사했습니다.
모델에는 임의 효과로 피험자를 포함하고 고정 효과로 치료 그룹 및 연구 주를 포함했습니다.
데이터에 가장 잘 맞는 자동 회귀 공분산 구조를 사용했습니다.
사이트 및 기준 점수는 모든 모델에서 공변량으로 포함되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Mischoulon, MD, PhD, Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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